Különböző állványok értékelése regeneráló endodontikus kezelésben
2025. április 22. frissítette: Riham Karam Ahmed, British University In Egypt
Különböző állványok értékelése az éretlen, nem életű állandó fogak regeneráló endodontikus kezelésében és növekedési faktorok felszabadulásában: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja az injektálható vérlemezke-gazdag fibrin (I-PRF), a vérlemezke-gazdag fibrin (PRF) és a vérrög (BC) regenerációs potenciáljának értékelése és összehasonlítása, mint különféle állványok:
Radiográfiai eredmények (a gyökérhossz növekedése, a dentinal fal vastagságának növekedése, a periapikus lézió gyógyulása és az apikális bezárás).
Klinikai eredmények a fiatal, éretlen állandó fogaknak a nekrotikus pulpokkal történő kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 1306
- British University In Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Nekrotikus éretlen állandó elülső fogak.
- A fogak nem feltüntetve a post/mag végleges helyreállításhoz.
- Radiográfiai szempontból: A gyökér hiányos fejlődéssel rendelkezik, és az 1 mm -nél nagyobb apikális nyílással rendelkezik.
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag veszélyeztetett betegek vér- és immunitási rendellenességekkel. Az autoimmun rendellenesség családtörténete. Ezenkívül fizikai vagy mentális fogyatékossággal élő betegek is.
- Fogak a fennmaradó korona/gyökérszerkezet megkérdőjelezhető helyreállításával.
- Patológiás fogmobilitás.
- Radiográfiai szempontból: A gyökértörés vagy a gyökérfelszívódás (külső vagy belső) bizonyítéka.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Regeneráció injektálható vérlemezke-gazdag fibrin (I-PRF) állványokkal
10 ml vénás vért vettünk a beteg karjából. Ezután egy steril csőben gyűjtötték antikoaguláns nélkül.
|
Az elválasztott plazma és a vérlemezkék világossárga színű réteget képeznek, amely a cső tetején található.
Ezt ezután egy tűvel (részben aktív injektálható formában) fecskendővel szívjuk meg.
|
|
Kísérleti: Regeneráció vérlemezke-gazdag fibrin (PRF) állványokkal
10 ml vénás vért vettünk a beteg karjából
|
A fibrin vérrögöt steril csipesszel eltávolítottuk a kémcsőből, majd fragmentumokba vágtuk, majd a CEJ alatti csatorna térbe helyezve kézi pluggerek segítségével (az apikális vérzés előzetes indukciója nélkül).
|
|
Aktív összehasonlító: Regeneráció vérrög (BC) állványokkal
A fájlt 2 mm-rel a csúcsponton túl adják át, hogy a csatornán belüli vérzést indukáljanak, amíg a CEJ kb. 2-3 mm-re van.
|
Egy steril sóoldattal átitatott pamutpelletet helyeztünk a csatornába 2 mm-re a nyílás alatt 15 percig, hogy vérrög képződjön.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyökérhossz
Időkeret: 12 hónap
|
A CEJ és az apikális végpont közötti távolság mezálisan (M) és disztálisan (D) a koronális síkon és labálisan (L) és palatálisan (P) a szagittális síkon.
Ezt egy mérőhosszú szerszámmal mértük milliméterben.
|
12 hónap
|
|
Gyökér dentin vastagsága
Időkeret: 12 hónap
|
A gyökér dentin vastagságát a külső gyökércsatorna átmérőjéből a csatorna lumenjéig mértük a mesialis, disztális, bukális és nyelvi dentinalis falakban a gyökér mesialis, a gyökér -lumenéig.
Ezt az axiális síkból mértük 4 mm -en és 8 mm -re a CEJ -től.
Ezt ugyanazzal a hosszúságú eszközzel mértük milliméterben.
|
12 hónap
|
|
Apikális foramen átmérőjű
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt a koronális síkban a mesialis és disztális gyökér végektől és a labialis és a palatális gyökér végéig a sagittalis síknál milliméterben mértük.
|
12 hónap
|
|
Csontos sérülés térfogata
Időkeret: 12 hónap
|
A lézió egyes szeleteinek térfogatát úgy számítottuk ki, hogy az egyes vágások területét szoroztuk a tomográfiai szakaszok között 0,5 mm távolsággal.
Az összes szelet térfogatának összegével a csontos lézió teljes térfogatát köbcentiméterben kaptuk.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pépérzékenység
Időkeret: 12 hónap
|
Válasz a hidegre etil -kloriddal és/vagy elektromos pép teszteléssel.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: shehab M Mohamed, Phd, British University In Egypt
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Masuki H, Okudera T, Watanebe T, Suzuki M, Nishiyama K, Okudera H, Nakata K, Uematsu K, Su CY, Kawase T. Growth factor and pro-inflammatory cytokine contents in platelet-rich plasma (PRP), plasma rich in growth factors (PRGF), advanced platelet-rich fibrin (A-PRF), and concentrated growth factors (CGF). Int J Implant Dent. 2016 Dec;2(1):19. doi: 10.1186/s40729-016-0052-4. Epub 2016 Aug 22.
- El Bagdadi K, Kubesch A, Yu X, Al-Maawi S, Orlowska A, Dias A, Booms P, Dohle E, Sader R, Kirkpatrick CJ, Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugal forces increases growth factor release within solid platelet-rich-fibrin (PRF)-based matrices: a proof of concept of LSCC (low speed centrifugation concept). Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Jun;45(3):467-479. doi: 10.1007/s00068-017-0785-7. Epub 2017 Mar 21.
- Metlerska J, Fagogeni I, Nowicka A. Efficacy of Autologous Platelet Concentrates in Regenerative Endodontic Treatment: A Systematic Review of Human Studies. J Endod. 2019 Jan;45(1):20-30.e1. doi: 10.1016/j.joen.2018.09.003. Epub 2018 Nov 13.
- Murray PE. Platelet-Rich Plasma and Platelet-Rich Fibrin Can Induce Apical Closure More Frequently Than Blood-Clot Revascularization for the Regeneration of Immature Permanent Teeth: A Meta-Analysis of Clinical Efficacy. Front Bioeng Biotechnol. 2018 Oct 11;6:139. doi: 10.3389/fbioe.2018.00139. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Regenerative Endodontic
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .