Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forskellige stilladser i regenerativ endodontisk behandling

22. april 2025 opdateret af: Riham Karam Ahmed, British University In Egypt

Evaluering af forskellige stilladser i regenerativ endodontisk behandling af umodne ikke-vital permanente tænder og deres frigivelse af vækstfaktorer: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne de regenerative potentialer for injicerbar blodplade-rige fibrin (I-PRF), blodplade-rige fibrin (PRF) og blodprop (BC) som forskellige stilladser vedrørende:

Radiografiske resultater (stigning i rodlængde, stigning i tykkelse af dentinalvæg, heling af periapisk læsion og apikal lukning).

Kliniske resultater i behandlingen af ​​unge, umodne permanente tænder med nekrotiske masser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 1306
        • British University In Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nekrotisk umoden permanente anterior tænder.
  • Tænder, der ikke er angivet til efter/kerne endelig restaurering.
  • Radiografisk: Roden har ufuldstændig udvikling med en apikal åbning på mere end 1 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter med blod- og immunitetsforstyrrelser. Familiehistorie med autoimmun lidelse. Patienter med fysiske eller mentale handicapforhold.
  • Tænder med tvivlsom restaurering af den resterende krone/rodstruktur.
  • Patologisk tandmobilitet.
  • Radiografisk: Bevis for rodfraktur eller rodresorption (ekstern eller intern).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Regenerering med injicerbar blodplade-rig fibrin (I-Prf) stillads

10 ml venøst ​​blod blev trukket fra patientens arm. Derefter blev det opsamlet i et sterilt rør uden antikoagulant.

  • Det indsamlede blod blev straks centrifugeret.
  • Det adskilte plasma og blodplader danner et lysegul-farvet lag, der er placeret øverst på røret. Dette aspireres derefter ved hjælp af en sprøjte med en nål og udgør en delvist aktiv injicerbar form.
Procedure: Injicerbar blodplade-rig fibrin (I-Prf) stillads
Det adskilte plasma og blodplader danner et lysegul-farvet lag, der er placeret øverst på røret. Dette aspireres derefter ved hjælp af en sprøjte med en nål (delvist aktiv injicerbar form).
Eksperimentel: Regenerering med blodpladerrig fibrin (PRF) stillads

10 ml venøst ​​blod blev trukket fra patientens arm

  • Derefter blev det opsamlet i et sterilt rør uden antikoagulant.
  • Det indsamlede blod blev straks centrifugeret.
  • Efter centrifugeringen blev fibrin -koaglen dannet midt i røret mellem de røde korpuskler i bunden og acellulært plasma øverst.
Procedure: Blodplade-rige fibrin (PRF) stillads
Fibrin -koaglen blev fjernet fra reagensglaset med sterile pincet, derefter skåret i fragmenter, placeret derefter trinvist i kanalområdet under CEJ under anvendelse af håndpluggerne (uden forudgående induktion af apikal blødning).
Aktiv komparator: Regenerering med blodprop (BC) stillads
Filen sendes 2 mm ud over den apikale ende for at inducere blødning inde i kanalen indtil ca. 2-3 mm under CEJ.
Procedure: Blood Clot (BC) Stillads
En steril saltvand-gennemvædet bomuldspellet blev anbragt i kanalen 2 mm under åbningen i 15 minutter for at danne en blodprop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rodlængde
Tidsramme: 12 måneder
Afstanden mellem CEJ og det apikale endepunkt mesialt (M) og distalt (D) på koronalplanet og labialt (L) og palatalt (P) på det sagittale plan. Det blev målt ved et mållængdeværktøj i millimeter.
12 måneder
Root dentintykkelse
Tidsramme: 12 måneder
Root -dentintykkelse blev målt som en linje fra den ydre rodkanaldiameter til kanalens lumen i den mesiale, distale, buccale og lingual dentinale vægge i roden. Det blev målt fra det aksiale plan ved 4 mm og 8 mm fra CEJ. Det blev målt ved det samme længdemålingsværktøj i millimeter.
12 måneder
Apical foramen -diameter
Tidsramme: 12 måneder
Det blev målt som en linje fra den mesiale og distale rod ender ved koronalplanet og fra labial til palatal rod ender ved det sagittale plan i millimeter.
12 måneder
Bony Lesion Volume
Tidsramme: 12 måneder
Volumenet af hver skive af læsionen blev beregnet ved at multiplicere området for hver skåret med afstanden på 0,5 mm mellem de tomografiske sektioner. Med summen af ​​volumenet af alle skiver blev det samlede volumen af ​​den benede læsion opnået i kubikcentimeter.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulp sensibilitet
Tidsramme: 12 måneder
Respons på kulden med ethylchlorid og/eller elektrisk masseprøvning.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

British University In Egypt

Efterforskere

  • Studieleder: shehab M Mohamed, Phd, British University In Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Regenerative Endodontic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Injicerbar blodplade-rig fibrin (I-Prf) stillads

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner