Evaluación de diferentes andamios en el tratamiento endodóntico regenerativo
22 de abril de 2025 actualizado por: Riham Karam Ahmed, British University In Egypt
Evaluación de diferentes andamios en el tratamiento endodóntico regenerativo de dientes permanentes no vitales inmaduros y su liberación de factores de crecimiento: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar y comparar los potenciales regenerativos de la fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF), la fibrina rica en plaquetas (PRF) y el coágulo de sangre (BC) como andamios diferentes con respecto a:
Resultados radiográficos (aumento de la longitud de la raíz, aumento en el grosor de la pared dentinal, la curación de la lesión periapical y el cierre apical).
Resultados clínicos en el tratamiento de dientes permanentes jóvenes e inmaduros con pulpas necróticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 1306
- British University In Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes anteriores permanentes inmaduros inmaduros necróticos.
- Dientes no indicados para la restauración final posterior/núcleo.
- Radiográficamente: la raíz tiene un desarrollo incompleto con una apertura apical de más de 1 mm.
Criterios de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos con trastornos de sangre e inmunidad. Antecedentes familiares de trastorno autoinmune. Además, pacientes con afecciones de discapacidad física o mental.
- Dientes con una restaurabilidad cuestionable de la estructura de corona/raíz restante.
- Movilidad patológica del diente.
- Radiográficamente: evidencia de fractura de raíz o resorción de raíz (externo o interno).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Regeneración con andamio inyectable de fibrina rica en plaquetas (I-PRF)
Se extrajeron 10 ml de sangre venosa del brazo del paciente. Luego se recogió en un tubo estéril sin anticoagulante.
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El plasma y las plaquetas separadas forman una capa de color amarillo claro, que se encuentra en la parte superior del tubo.
Esto se aspira usando una jeringa con una aguja (forma inyectable parcialmente activa).
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Experimental: Regeneración con el andamio de fibrina rica en plaquetas (PRF)
Se extrajeron 10 ml de sangre venosa del brazo del paciente
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El coágulo de fibrina se eliminó del tubo de ensayo con pinzas estériles, luego se cortó en fragmentos, luego se colocó de forma incremental en el espacio del canal debajo del CEJ usando pluggers manuales (sin inducción previa de sangrado apical).
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Comparador activo: Regeneración con andamio de coágulos de sangre (BC)
El archivo se pasará 2 mm más allá del extremo apical para inducir sangrado dentro del canal hasta aproximadamente 2-3 mm por debajo del CEJ.
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Se colocó una pellet de algodón estéril empapada de solución salina en el canal a 2 mm debajo del orificio durante 15 minutos para formar un coágulo de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud de la raíz
Periodo de tiempo: 12 meses
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La distancia entre el CEJ y el punto final apical mesialmente (M) y distalmente (D) en el plano coronal y labialmente (L) y palatalmente (P) en el plano sagital.
Se midió mediante una herramienta de longitud de medida en milímetros.
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12 meses
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Espesor de dentina de raíz
Periodo de tiempo: 12 meses
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El grosor de dentina de la raíz se midió como una línea desde el diámetro del conducto raíz externo hasta la luz del canal en las paredes dentinales mesiales, distales, bucales y linguales de la raíz.
Se midió desde el plano axial a 4 mm y 8 mm del CEJ.
Se midió por la misma herramienta de medición de longitud en milímetros.
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12 meses
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Diámetro del agujero apical
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se midió como una línea de los extremos de la raíz mesial y distal en el plano coronal y desde los extremos de la raíz labial a palatal en el plano sagital en milímetros.
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12 meses
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Volumen de lesión ósea
Periodo de tiempo: 12 meses
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El volumen de cada porción de la lesión se calculó multiplicando el área de cada corte por una distancia de 0.5 mm entre las secciones tomográficas.
Con la suma del volumen de todas las rodajas, el volumen total de la lesión ósea se obtuvo en centímetros cúbicos.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de pulpa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Respuesta al frío con cloruro de etilo y/o pruebas de pulpa eléctrica.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: shehab M Mohamed, Phd, British University In Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Masuki H, Okudera T, Watanebe T, Suzuki M, Nishiyama K, Okudera H, Nakata K, Uematsu K, Su CY, Kawase T. Growth factor and pro-inflammatory cytokine contents in platelet-rich plasma (PRP), plasma rich in growth factors (PRGF), advanced platelet-rich fibrin (A-PRF), and concentrated growth factors (CGF). Int J Implant Dent. 2016 Dec;2(1):19. doi: 10.1186/s40729-016-0052-4. Epub 2016 Aug 22.
- El Bagdadi K, Kubesch A, Yu X, Al-Maawi S, Orlowska A, Dias A, Booms P, Dohle E, Sader R, Kirkpatrick CJ, Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugal forces increases growth factor release within solid platelet-rich-fibrin (PRF)-based matrices: a proof of concept of LSCC (low speed centrifugation concept). Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Jun;45(3):467-479. doi: 10.1007/s00068-017-0785-7. Epub 2017 Mar 21.
- Metlerska J, Fagogeni I, Nowicka A. Efficacy of Autologous Platelet Concentrates in Regenerative Endodontic Treatment: A Systematic Review of Human Studies. J Endod. 2019 Jan;45(1):20-30.e1. doi: 10.1016/j.joen.2018.09.003. Epub 2018 Nov 13.
- Murray PE. Platelet-Rich Plasma and Platelet-Rich Fibrin Can Induce Apical Closure More Frequently Than Blood-Clot Revascularization for the Regeneration of Immature Permanent Teeth: A Meta-Analysis of Clinical Efficacy. Front Bioeng Biotechnol. 2018 Oct 11;6:139. doi: 10.3389/fbioe.2018.00139. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Regenerative Endodontic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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