Utvärdering av olika ställningar i regenerativ endodontisk behandling
22 april 2025 uppdaterad av: Riham Karam Ahmed, British University In Egypt
Utvärdering av olika ställningar i regenerativ endodontisk behandling av omogna icke-vitala permanenta tänder och deras frisättning av tillväxtfaktorer: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra de regenerativa potentialerna för injicerbart blodplättrika fibrin (I-PRF), blodplättrik fibrin (PRF) och blodpropp (BC) som olika ställningar beträffande:
Radiografiska resultat (ökning av rotlängden, ökning av tjockleken på tandväggen, läkning av periapisk lesion och apikal stängning).
Kliniska resultat vid behandling av unga, omogna permanenta tänder med nekrotiska massor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 1306
- British University In Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Nekrotiska omogna permanenta främre tänder.
- Tänder som inte anges för slutlig restaurering efter post/kärna.
- Radiografiskt: Roten har ofullständig utveckling med en apikal öppning på mer än 1 mm.
Uteslutningskriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter med blod- och immunitetsstörningar. Familjehistoria av autoimmun störning. Dessutom patienter med fysiska eller mentala handikapptillstånd.
- Tänder med tvivelaktig återställande av den återstående krona/rotstrukturen.
- Patologisk tandrörlighet.
- Radiografiskt: bevis på rotfraktur eller rotresorption (extern eller intern).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Regenerering med injicerbar blodplättrik fibrin (I-PRF) ställning
10 ml venöst blod ritades från patientens arm. Sedan uppsamlades det i ett sterilt rör utan antikoagulant.
|
Den separerade plasma och blodplättar bildar ett ljusgulfärgat skikt, som ligger på toppen av röret.
Detta sugs sedan med en spruta med en nål (delvis aktiv injicerbar form).
|
|
Experimentell: Regenerering med blodplättrika fibrin (PRF) ställning
10 ml venöst blod ritades från patientens arm
|
Fibrinproppen avlägsnades från provröret med sterila pincett, skars sedan i fragment och placerades sedan stegvis i kanalutrymmet under CEJ med hjälp av handpluggar (utan föregående induktion av apikal blödning).
|
|
Aktiv komparator: Regenerering med blodpropp (BC) ställning
Filen kommer att skickas 2 mm utöver det apikala änden för att inducera blödning inuti kanalen till cirka 2-3 mm under CEJ.
|
En steril saltlösning av saltvatten placerades i kanalen 2 mm under öppningen i 15 minuter för att bilda en blodpropp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rotlängd
Tidsram: 12 månader
|
Avståndet mellan CEJ och den apikala slutpunkten mesialt (M) och distalt (D) på koronalplanet och labialt (L) och palatalt (P) på sagittalplanet.
Det mättes med ett måttlängdsverktyg i millimeter.
|
12 månader
|
|
Rottentintjocklek
Tidsram: 12 månader
|
Rotdentintjocklek mättes som en linje från den yttre rotkanaldiametern till kanallumen i mesial, distala, buccal och linguala tandväggar i roten.
Det mättes från det axiella planet vid 4 mm och 8 mm från CEJ.
Det mättes med samma längdmätningsverktyg i millimeter.
|
12 månader
|
|
Apikal foramen diameter
Tidsram: 12 månader
|
Det mättes som en linje från de mesiala och distala rotändarna vid koronalplanet och från labial till palatal rotändar vid sagittalplanet i millimeter.
|
12 månader
|
|
Benig lesionsvolym
Tidsram: 12 månader
|
Volymen för varje skiva i lesionen beräknades genom att multiplicera området för varje skärning med avståndet på 0,5 mm mellan de tomografiska sektionerna.
Med summan av volymen för alla skivor erhölls den totala volymen för den beniga lesionen i kubikcentimeter.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Massa
Tidsram: 12 månader
|
Svar på kylan med etylklorid och/eller elektrisk massa testning.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: shehab M Mohamed, Phd, British University In Egypt
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Masuki H, Okudera T, Watanebe T, Suzuki M, Nishiyama K, Okudera H, Nakata K, Uematsu K, Su CY, Kawase T. Growth factor and pro-inflammatory cytokine contents in platelet-rich plasma (PRP), plasma rich in growth factors (PRGF), advanced platelet-rich fibrin (A-PRF), and concentrated growth factors (CGF). Int J Implant Dent. 2016 Dec;2(1):19. doi: 10.1186/s40729-016-0052-4. Epub 2016 Aug 22.
- El Bagdadi K, Kubesch A, Yu X, Al-Maawi S, Orlowska A, Dias A, Booms P, Dohle E, Sader R, Kirkpatrick CJ, Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugal forces increases growth factor release within solid platelet-rich-fibrin (PRF)-based matrices: a proof of concept of LSCC (low speed centrifugation concept). Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Jun;45(3):467-479. doi: 10.1007/s00068-017-0785-7. Epub 2017 Mar 21.
- Metlerska J, Fagogeni I, Nowicka A. Efficacy of Autologous Platelet Concentrates in Regenerative Endodontic Treatment: A Systematic Review of Human Studies. J Endod. 2019 Jan;45(1):20-30.e1. doi: 10.1016/j.joen.2018.09.003. Epub 2018 Nov 13.
- Murray PE. Platelet-Rich Plasma and Platelet-Rich Fibrin Can Induce Apical Closure More Frequently Than Blood-Clot Revascularization for the Regeneration of Immature Permanent Teeth: A Meta-Analysis of Clinical Efficacy. Front Bioeng Biotechnol. 2018 Oct 11;6:139. doi: 10.3389/fbioe.2018.00139. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Första postat (Faktisk)
27 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Regenerative Endodontic
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .