Évaluation de différents échafaudages dans le traitement endodontique régénératif
22 avril 2025 mis à jour par: Riham Karam Ahmed, British University In Egypt
Évaluation de différents échafaudages dans le traitement endodontique régénératif des dents permanentes non vitales immatures et leur libération de facteurs de croissance: un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer les potentiels régénératifs de la fibrine injectable riche en plaquettes (I-PRF), de la fibrine riche en plaquettes (PRF) et du caillot sanguin (BC) comme différents échafaudages concernant:
Résultats radiographiques (augmentation de la longueur des racines, augmentation de l'épaisseur de la paroi dentin, guérison de la lésion périapicale et fermeture apicale).
Résultats cliniques dans le traitement des jeunes dents permanentes immatures avec des pâtes nécrotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 1306
- British University In Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Dents antérieures permanentes immatures nécrotiques.
- Dents non indiquées pour la restauration finale post / noyau.
- Radiographiquement: la racine a un développement incomplet avec une ouverture apicale de plus de 1 mm.
Critères d'exclusion:
- Patients médicalement compromis souffrant de troubles sanguins et d'immunité. Antécédents familiaux du trouble auto-immune. Aussi, les patients souffrant de conditions de handicap physique ou mental.
- Dents avec une restaurabilité douteuse de la structure de la couronne / racine restante.
- Mobilité des dents pathologiques.
- Radiographiquement: preuve de fracture racinaire ou de résorption racine (externe ou interne).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régénération avec échafaudage de fibrine riche en plaquettes injectables (I-PRF)
10 ml de sang veineux ont été prélevés du bras du patient. Ensuite, il a été collecté dans un tube stérile sans anticoagulant.
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Le plasma séparé et les plaquettes forment une couche de couleur jaune légère, qui est située en haut du tube.
Ceci est ensuite aspiré à l'aide d'une seringue avec une aiguille (forme injectable partiellement active).
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Expérimental: Régénération avec échafaudage de fibrine riche en plaquettes (PRF)
10 ml de sang veineux a été prélevé du bras du patient
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Le caillot de fibrine a été retiré du tube à essai avec des pincettes stériles, puis coupées en fragments, puis placées progressivement dans l'espace du canal sous le CEJ à l'aide de Pluggers à main (sans induction préalable de saignement apical).
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Comparateur actif: Régénération avec échafaudage de caillot de sang (BC)
Le fichier passera à 2 mm au-delà de l'extrémité apicale pour induire des saignements à l'intérieur du canal jusqu'à environ 2-3 mm sous le CEJ.
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Un culot de coton saline saline a été placé dans le canal à 2 mm sous l'orifice pendant 15 minutes pour former un caillot sanguin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur de la racine
Délai: 12 mois
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La distance entre le CEJ et le point final apical mésialement (m) et distalement (d) sur le plan coronal et labialement (l) et palatialement (p) sur le plan sagittal.
Il a été mesuré par un outil de longueur de mesure en millimètres.
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12 mois
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Épaisseur de la dentine racine
Délai: 12 mois
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L'épaisseur de la dentine de racine a été mesurée comme une ligne du diamètre extérieur du canal de la racine vers la lumière du canal dans les parois dentin-dentin mésiales, distales, buccal et linguales de la racine.
Il a été mesuré à partir du plan axial à 4 mm et 8 mm du CEJ.
Il a été mesuré par le même outil de mesure de longueur en millimètres.
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12 mois
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Diamètre du foramen apical
Délai: 12 mois
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Il a été mesuré comme une ligne de la racine mésiale et distale se termine au plan coronal et de la racine labiale à la racine palatine aux extrémités sagittales en millimètres.
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12 mois
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Volume de lésions osseuses
Délai: 12 mois
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Le volume de chaque tranche de la lésion a été calculé en multipliant la surface de chaque coupe par la distance de 0,5 mm entre les sections tomographiques.
Avec la somme du volume de toutes les tranches, le volume total de la lésion osseuse a été obtenu en centimètres cubes.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à la pulpe
Délai: 12 mois
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Réponse au froid avec du chlorure d'éthyle et / ou des tests de pulpe électrique.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: shehab M Mohamed, Phd, British University In Egypt
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Masuki H, Okudera T, Watanebe T, Suzuki M, Nishiyama K, Okudera H, Nakata K, Uematsu K, Su CY, Kawase T. Growth factor and pro-inflammatory cytokine contents in platelet-rich plasma (PRP), plasma rich in growth factors (PRGF), advanced platelet-rich fibrin (A-PRF), and concentrated growth factors (CGF). Int J Implant Dent. 2016 Dec;2(1):19. doi: 10.1186/s40729-016-0052-4. Epub 2016 Aug 22.
- El Bagdadi K, Kubesch A, Yu X, Al-Maawi S, Orlowska A, Dias A, Booms P, Dohle E, Sader R, Kirkpatrick CJ, Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugal forces increases growth factor release within solid platelet-rich-fibrin (PRF)-based matrices: a proof of concept of LSCC (low speed centrifugation concept). Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Jun;45(3):467-479. doi: 10.1007/s00068-017-0785-7. Epub 2017 Mar 21.
- Metlerska J, Fagogeni I, Nowicka A. Efficacy of Autologous Platelet Concentrates in Regenerative Endodontic Treatment: A Systematic Review of Human Studies. J Endod. 2019 Jan;45(1):20-30.e1. doi: 10.1016/j.joen.2018.09.003. Epub 2018 Nov 13.
- Murray PE. Platelet-Rich Plasma and Platelet-Rich Fibrin Can Induce Apical Closure More Frequently Than Blood-Clot Revascularization for the Regeneration of Immature Permanent Teeth: A Meta-Analysis of Clinical Efficacy. Front Bioeng Biotechnol. 2018 Oct 11;6:139. doi: 10.3389/fbioe.2018.00139. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Première publication (Réel)
27 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Regenerative Endodontic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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