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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06945965
재생 신경 치료에서 상이한 스캐 폴드의 평가
2025년 4월 22일 업데이트: Riham Karam Ahmed, British University In Egypt
미숙하지 않은 영구 치아의 재생성 신경 치료 치료 및 성장 인자 방출에서 상이한 스캐 폴드의 평가 : 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린 (IPRF), 혈소판이 풍부한 피브린 (PRF) 및 혈전 (BC)의 재생 전위를 평가하고 비교하는 것입니다.
방사선 결과 (뿌리 길이 증가, 치아 벽의 두께 증가, 주변 병변의 치유 및 정점 폐쇄).
괴사 펄프로 젊고 미숙 한 영구 치아의 치료에서 임상 결과.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 1306
- British University In Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 괴사 성 미숙 한 영구 전방 치아.
- Post/Core Final Restoration에는 치아가 표시되지 않습니다.
- 방사선 학적으로 : 뿌리는 1mm 이상의 정점 개구부로 불완전한 발달을 가졌다.
제외 기준 :
- 의학적으로 혈액 및 면역 장애가있는 환자를 손상 시켰습니다. 자가 면역 장애의 가족력. 또한 신체적 또는 정신적 핸디캡 조건이있는 환자.
- 나머지 크라운/뿌리 구조의 의심스러운 복원 성이있는 치아.
- 병리학 적 치아 이동성.
- 방사선 학적 : 뿌리 골절 또는 뿌리 흡수의 증거 (외부 또는 내부).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린 (I-PRF) 스캐 폴드로 재생
환자의 팔에서 10 ml의 정맥 혈액을 끌어 당겼다. 그런 다음 항응고제가없는 멸균 튜브에서 수집되었습니다.
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분리 된 혈장 및 혈소판은 튜브 상단에 위치한 밝은 노란색 층을 형성합니다.
그런 다음 바늘 (부분적으로 활성 주입 가능한 형태)을 가진 주사기를 사용하여 흡입됩니다.
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실험적: 혈소판이 풍부한 피브린 (PRF) 스캐 폴드로 재생
환자의 팔에서 10 ml 정맥 혈액을 끌어 당겼습니다.
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피브린 응고를 멸균 핀셋으로 시험관에서 제거한 다음 조각으로 자른 다음 핸드 플러그를 사용하여 CEJ 아래의 운하 공간에 점진적으로 배치 하였다 (정단 출혈의 사전 유도없이).
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활성 비교기: 혈전 (BC) 스캐 폴드로 재생
파일은 CEJ 아래 약 2-3mm까지 운하 내부의 출혈을 유도하기 위해 정점 끝을 넘어 2mm 전달됩니다.
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멸균 식염수에 담긴면 펠렛을 오리피스 아래 2mm의 운하에 15 분 동안 배치하여 혈전을 형성 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 길이
기간: 12 개월
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CEJ와 정단 종부 점 사이의 거리는 관상면에서, 그리고 시상면에서 구개 (L) 및 구개 (p)에서 mesially (m) 및 원위 (d).
밀리미터의 측정 길이 도구로 측정되었습니다.
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12 개월
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뿌리 상아질 두께
기간: 12 개월
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뿌리 상아질 두께는 외부 근관 직경에서 뿌리의 근면, 원위, 협측 및 설측 치아 벽에서 운하 루멘까지의 선으로 측정되었습니다.
4mm에서 축 평면에서 CEJ에서 8mm로 측정되었습니다.
밀리미터로 동일한 길이 측정 도구로 측정되었습니다.
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12 개월
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정점 포마 멘 직경
기간: 12 개월
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그것은 관상 평면의 중배엽 및 원위 뿌리 끝으로부터 그리고 밀리미터의 시상면에서 구개 뿌리로부터의 선으로 측정되었다.
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12 개월
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뼈 병변 부피
기간: 12 개월
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병변의 각 슬라이스의 부피는 단층 촬영 섹션 사이에서 각 절단 영역에 0.5mm 거리를 곱하여 계산되었습니다.
모든 슬라이스의 부피의 합으로, 뼈 병변의 총 부피는 입방 센티미터로 얻어졌다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펄프 감성
기간: 12 개월
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에틸 클로라이드 및/또는 전기 펄프 테스트와의 추위에 대한 반응.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: shehab M Mohamed, Phd, British University In Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Masuki H, Okudera T, Watanebe T, Suzuki M, Nishiyama K, Okudera H, Nakata K, Uematsu K, Su CY, Kawase T. Growth factor and pro-inflammatory cytokine contents in platelet-rich plasma (PRP), plasma rich in growth factors (PRGF), advanced platelet-rich fibrin (A-PRF), and concentrated growth factors (CGF). Int J Implant Dent. 2016 Dec;2(1):19. doi: 10.1186/s40729-016-0052-4. Epub 2016 Aug 22.
- El Bagdadi K, Kubesch A, Yu X, Al-Maawi S, Orlowska A, Dias A, Booms P, Dohle E, Sader R, Kirkpatrick CJ, Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugal forces increases growth factor release within solid platelet-rich-fibrin (PRF)-based matrices: a proof of concept of LSCC (low speed centrifugation concept). Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Jun;45(3):467-479. doi: 10.1007/s00068-017-0785-7. Epub 2017 Mar 21.
- Metlerska J, Fagogeni I, Nowicka A. Efficacy of Autologous Platelet Concentrates in Regenerative Endodontic Treatment: A Systematic Review of Human Studies. J Endod. 2019 Jan;45(1):20-30.e1. doi: 10.1016/j.joen.2018.09.003. Epub 2018 Nov 13.
- Murray PE. Platelet-Rich Plasma and Platelet-Rich Fibrin Can Induce Apical Closure More Frequently Than Blood-Clot Revascularization for the Regeneration of Immature Permanent Teeth: A Meta-Analysis of Clinical Efficacy. Front Bioeng Biotechnol. 2018 Oct 11;6:139. doi: 10.3389/fbioe.2018.00139. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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