Avaliação de diferentes andaimes no tratamento endodôntico regenerativo
22 de abril de 2025 atualizado por: Riham Karam Ahmed, British University In Egypt
Avaliação de diferentes andaimes no tratamento endodôntico regenerativo de dentes permanentes não-vitais imaturos e sua liberação de fatores de crescimento: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar os potenciais regenerativos da fibrina injetável rica em plaquetas (I-PRF), fibrina rica em plaquetas (PRF) e coágulo sanguíneo (BC) como diferentes andaimes sobre:
Resultados radiográficos (aumento do comprimento da raiz, aumento da espessura da parede dental, cicatrização da lesão periapical e fechamento apical).
Resultados clínicos no tratamento de dentes jovens e imaturos permanentes com polpas necróticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 1306
- British University In Egypt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dentes anteriores permanentes imaturos necróticos.
- Dentes não indicados para restauração final de pós/núcleo.
- Radiograficamente: a raiz possui desenvolvimento incompleto com uma abertura apical de mais de 1 mm.
Critérios de exclusão:
- Medicamente comprometidos pacientes com transtornos de sangue e imunidade. História familiar de transtorno autoimune. Além disso, pacientes com condições de deficiência física ou mental.
- Dentes com restaurabilidade questionável da estrutura restante da coroa/raiz.
- Mobilidade patológica dos dentes.
- Radiograficamente: evidência de fratura de raiz ou reabsorção radicular (externa ou interna).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Regeneração com andaimes de fibrina rica em plaquetas injetáveis (I-PRF)
10 ml de sangue venoso foram retirados do braço do paciente. Em seguida, foi coletado em um tubo estéril sem anticoagulante.
|
O plasma e as plaquetas separados formam uma camada de cor amarela leve, situada na parte superior do tubo.
Isso é então aspirado usando uma seringa com uma agulha (forma injetável parcialmente ativa).
|
|
Experimental: Regeneração com andaimes de fibrina rica em plaquetas (PRF)
10 ml de sangue venoso foi retirado do braço do paciente
|
O coágulo de fibrina foi removido do tubo de ensaio com pinças estéreis, depois cortado em fragmentos e depois colocado de forma incremental no espaço do canal abaixo do CEJ usando pluggers manuais (sem indução prévia do sangramento apical).
|
|
Comparador Ativo: Regeneração com andaimes de coágulo sanguíneo (BC)
O arquivo será passado 2 mm além da extremidade apical para induzir sangramento dentro do canal até aproximadamente 2-3 mm abaixo do CEJ.
|
Um sedimento estéril de algodão com salina salina foi colocado no canal 2 mm abaixo do orifício por 15 minutos para formar um coágulo sanguíneo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento da raiz
Prazo: 12 meses
|
A distância entre o CEJ e o ponto final apical mesialmente (M) e distalmente (d) no plano coronal e labialmente (L) e palatalmente (P) no plano sagital.
Foi medido por uma ferramenta de comprimento de medida em milímetros.
|
12 meses
|
|
Espessura da dentina da raiz
Prazo: 12 meses
|
A espessura da dentina da raiz foi medida como uma linha do diâmetro do canal radicular externo ao lúmen do canal nas paredes dentais mesial, distal, bucal e dental lingual da raiz.
Foi medido a partir do plano axial a 4 mm e 8 mm do CEJ.
Foi medido pela mesma ferramenta de medição de comprimento em milímetros.
|
12 meses
|
|
Diâmetro do forame apical
Prazo: 12 meses
|
Foi medido como uma linha das extremidades da raiz mesial e distal no plano coronal e das extremidades da raiz labial a palatal no plano sagital em milímetros.
|
12 meses
|
|
Volume de lesão óssea
Prazo: 12 meses
|
O volume de cada fatia da lesão foi calculado multiplicando a área de cada corte pela distância de 0,5 mm entre as seções tomográficas.
Com a soma do volume de todas as fatias, o volume total da lesão óssea foi obtido em centímetros cúbicos.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade da polpa
Prazo: 12 meses
|
Resposta ao frio com cloreto de etila e/ou teste de polpa elétrica.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: shehab M Mohamed, Phd, British University In Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Masuki H, Okudera T, Watanebe T, Suzuki M, Nishiyama K, Okudera H, Nakata K, Uematsu K, Su CY, Kawase T. Growth factor and pro-inflammatory cytokine contents in platelet-rich plasma (PRP), plasma rich in growth factors (PRGF), advanced platelet-rich fibrin (A-PRF), and concentrated growth factors (CGF). Int J Implant Dent. 2016 Dec;2(1):19. doi: 10.1186/s40729-016-0052-4. Epub 2016 Aug 22.
- El Bagdadi K, Kubesch A, Yu X, Al-Maawi S, Orlowska A, Dias A, Booms P, Dohle E, Sader R, Kirkpatrick CJ, Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugal forces increases growth factor release within solid platelet-rich-fibrin (PRF)-based matrices: a proof of concept of LSCC (low speed centrifugation concept). Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Jun;45(3):467-479. doi: 10.1007/s00068-017-0785-7. Epub 2017 Mar 21.
- Metlerska J, Fagogeni I, Nowicka A. Efficacy of Autologous Platelet Concentrates in Regenerative Endodontic Treatment: A Systematic Review of Human Studies. J Endod. 2019 Jan;45(1):20-30.e1. doi: 10.1016/j.joen.2018.09.003. Epub 2018 Nov 13.
- Murray PE. Platelet-Rich Plasma and Platelet-Rich Fibrin Can Induce Apical Closure More Frequently Than Blood-Clot Revascularization for the Regeneration of Immature Permanent Teeth: A Meta-Analysis of Clinical Efficacy. Front Bioeng Biotechnol. 2018 Oct 11;6:139. doi: 10.3389/fbioe.2018.00139. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Regenerative Endodontic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .