このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

回旋腱板損傷におけるリハビリテーションの結果に対するメタボリックシンドロームの影響 (RMY-METS)

2026年4月18日 更新者:Elif Dilara Durmaz

回旋腱板損傷リハビリテーションにおける痛み、筋力、運動感覚、および機能性に対するメタボリックシンドロームの影響の調査

この前向き比較研究は、回旋腱板損傷(RCI)の患者における標準化されたリハビリテーションプログラムの結果に対するメタボリックシンドローム(METS)の効果を調査することを目的としています。 RCIと診断された患者は、NCEP-ATP III基準によって決定されるMetSの有無に基づいて2つのグループに分けられます。 どちらのグループも、ホットパック、10、超音波、治療運動を含む同じ4週間の理学療法プロトコルを受け取ります。 痛みの強さ、痛みの閾値、筋肉の強さ、動け知能、および肩の機能は、治療の前後に評価されます。 この研究では、METSの存在は、炎症および組織治癒プロセスを変化させることにより、RCI患者のリハビリテーションの結果に悪影響を与えると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、メタボリックシンドローム(METS)の有無にかかわらず、肩の機能と回旋腱板の裂け目の涙転帰の違いを調査することを目的としています。 参加者は、メタボリックシンドロームのNCEP-ATP III基準の少なくとも3つを満たすMETSグループと、METSを持たない非メットグループの2つのグループに分けられます。

両方のグループは、肩の機能、回旋腱板涙の状態、および年齢、性別、一般的な健康状態などの関連する要因に焦点を当てた初期評価を受けます。 この研究では、回旋腱板の裂け目を持つ個人の肩の回復と機能にMetsがどのように影響するかを探り、この集団の潜在的な治療とリハビリテーション戦略に関する洞察を提供することを目指しています。

データは、ベースラインの条件と2つのグループ間の違いを評価するために、単一の時点(横断研究)で収集されます。 統計分析が実行され、結果を比較し、METSの基準と潜在的な相関を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Karaman、トルコ(Türkiye)、70200
        • Name: Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Medicine, Yunus Emre Mah. Dr. Aziz Tarhan Cad. No:21 City: Karaman Postal Code: 70200 Country: Turkey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、18〜65歳の個人が含まれ、2つのグループに分かれています。

非メットグループ:片側回旋腱板裂傷(RMY)およびメタボリックシンドロームなし(METS)の個人。

METSグループ:片側RMYおよびMETSの個人は、安定したメタボリックシンドロームとの少なくとも3つのNCEP-ATP III基準を満たすことで定義されています(過去3か月では大きな医学的変化はありません)。

除外基準:参加者は次の場合に除外されます。

協力できない、またはメンタルヘルスの問題。 子宮頸部原発性またはその他の肩の病理(骨折、関節炎など)。

最近のステロイド注射、理学療法、または手術(3か月以内)。 神経学的、血管、または心臓障害。 全身性炎症性疾患または重大な姿勢の問題。

説明

  • 非メットグループの包含基準:

    • 18〜65歳
    • 研究に喜んで参加します
    • 片側回転剤のカフの涙(RMY)
  • メッツグループの包含基準:

上記の基準に加えて、メタボリックシンドローム安定メタボリックシンドロームのNCEP-ATP IIIコンセンサス基準の少なくとも3つを満たしています(たとえば、過去3か月間に有意な医学的変化はありません)

- すべての参加者の除外基準:

  • メンタルヘルスの問題のテストや存在に協力できない
  • 子宮頸部原発性症状の存在
  • 同じ肩に他の整形外科病理学の存在(例:骨折、プロテーゼ、血管壊死、進行した肩の変形性関節症、凍結肩、重度の肩甲骨ジスキネジア、神経疾患など)の存在)
  • 機能を制限する神経学、血管、または心臓の問題の存在
  • 過去3か月以内に肩への局所ステロイド注射
  • 過去3か月以内に理学療法またはリハビリテーションの受領
  • 全身性リウマチ性または炎症性疾患
  • 慢性回旋腱板の裂傷による外科的既往
  • グレノミューメラル関節または肩甲状腺関節関節炎の診断
  • 重度の肩甲骨機能障害または重大な姿勢異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
メッツとのRCI
回旋腱板損傷とメタボリックシンドロームと診断された参加者。
メッツのないRCI
回旋腱板損傷の参加者は、メタボリックシンドロームを伴わない。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛みの重症度の変化(視覚アナログスケール-VAS)
時間枠:ベースラインと治療後(約4週間)

痛みの重症度は、視覚アナログスケール(VAS)を使用して肩に影響を与える筋筋膜疼痛症候群(MPS)の個人で評価されます。 VASは10 cmの水平線で、0は「痛みがない」を示し、10は「想像できる最悪の痛み」を示します。 参加者は、安静時と一般的な日常活動の両方で痛みを評価するように求められます(例えば、腕を持ち上げたり、髪をブラッシングしたり、ドレッシングをしたり、到達したりします)。

測定は2回行われます:治療前(ベースライン)の1回(ベースライン)、および介入期間後1回、疼痛強度の変化を評価します。

ベースラインと治療後(約4週間)
痛みのしきい値の変化(アルゴメーター)
時間枠:ベースラインと治療後(約4週間)

痛みの閾値は、アルゴメーターを使用して評価されます。 デバイスは、圧力が不快感や痛みを引き起こすポイントを測定します。 アルゴメーターは、罹患した肩の三角筋に適用されます。 参加者は、最初に不快感や痛みを感じるときに報告するように求められ、この点は痛みのしきい値として記録されます。 測定は、各参加者に対して3回繰り返され、測定の間に30秒の休息期間があります。 3つの測定値の平均は、分析に使用されます。

これは、治療の前後に測定され、痛みのしきい値の変化が観察されます。

測定タイプ:

痛みのしきい値

測定単位:

圧力(キロパスカル、kpa)

ベースラインと治療後(約4週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力の変化(デジタルハンドダイナモメーター)
時間枠:ベースラインと治療後(約4週間)

筋肉の強度は、デジタルハンドダイナモメーターを使用して測定され、肩の屈筋、誘ductor、および内部/外部回転器の強度を評価します。 測定は比較のために両側に実行されます。 強度は標準的なプロトコルに従って測定され、患者はテスト中に最大の力運動を行います。

各筋肉群は精度のために3回テストされ、3つの測定値の平均が分析に使用されます。 動力計は、患者によって及ぼす最大力を測定し、患者が測定中に痛みに耐えることができない場合、評価は終了します。

これは、筋力の変化を評価するために治療の前後に測定されます。

測定タイプ:

筋力(最大力)

測定単位:

キログラム(kg)またはニュートン(n)

ベースラインと治療後(約4週間)
運動感覚の認識の変化(共同位置感覚-JPS)
時間枠:ベースラインと治療後(約4週間)

屈曲と誘ductionの観点から、運動感覚の認識(関節位置感覚)が肩に対して測定されます。 デジタル傾斜計を使用して、関節位置を正確に複製する参加者の能力(90°の屈曲と90°の外転)がテストされます。 参加者は目を閉じて、動きごとに肩の位置を3回再現するように求められます。 ターゲットと達成角の違いが記録されます。 ターゲット角からの平均偏差は、分析に使用されます。

これは、固有受容能力の改善を評価するために、治療の前後に測定されます。

測定タイプ:

ジョイントポジションセンス(JPS)

測定単位:

学位(°)

ベースラインと治療後(約4週間)
肩の機能の変化(腕、肩、手の素早い障害 - クイックダッシュ)
時間枠:ベースラインと治療後(約4週間)

肩の機能は、腕、肩、およびハンド(クイックダッシュ)アンケートの素早い障害を使用して評価されます。 ダッシュスケールのこのバージョンは、特に腕と肩に関連する日常生活の活動を実行する患者の能力に関する11の質問で構成されています。 回答は、1(難易度なし)から5(できない)から評価されます。 合計スコアは、応答を平均し、1を減算し、25を掛けることによって計算されます。 スコアが高いと、障害が高いことがわかります。

これは、機能能力の改善を評価するために、治療の前後に測定されます。

測定タイプ:

肩の機能

測定単位:

スコア(0〜100スケール)

ベースラインと治療後(約4週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月15日

一次修了 (推定)

2026年8月15日

研究の完了 (推定)

2026年12月5日

試験登録日

最初に提出

2025年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月20日

最初の投稿 (実際)

2025年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月18日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する