A metabolikus szindróma hatása a rehabilitációs eredményekre a rotátor mandzsetta sérülésében (RMY-METS)
A metabolikus szindróma fájdalomra, izomerőre, kinesthesia és funkcionalitásra gyakorolt hatásainak vizsgálata a rotátor mandzsetta sérülési rehabilitációjára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a vállfunkció és a rotátor mandzsetta könnyek közötti különbségeket a metabolikus szindrómával (METS) és anélkül. A résztvevőket két csoportra osztják: a Mets csoport, amely legalább három az NCEP-ATP III metabolikus szindróma kritériumainak, és a nem METS csoportnak, amelynek nincs METS-je.
Mindkét csoport kezdeti értékelésen megy keresztül, amely a vállfunkcióra, a rotátor mandzsetta könny -állapotára és a kapcsolódó tényezőkre összpontosít, mint például az életkor, a nem és az általános egészségügyi feltételek. A tanulmány megvizsgálja, hogy a METS hogyan befolyásolhatja a váll helyreállítását és működését a rotátor mandzsetta könnyekkel rendelkező egyénekben, amelynek célja a populáció potenciális kezelési és rehabilitációs stratégiáinak betekintése.
Az adatokat egyetlen időpontban (keresztmetszeti tanulmány) gyűjtik az alapfeltételek és a két csoport közötti különbségek értékelésére. Statisztikai elemzéseket végeznek az eredmények összehasonlítására és a METS kritériumaival való potenciális összefüggések feltárására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elif Dilara DURMAZ, MSc, Spec
- Telefonszám: +905072367034
- E-mail: elifdilaradurmaz@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karaman, Törökország (Türkiye), 70200
- Name: Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Medicine, Yunus Emre Mah. Dr. Aziz Tarhan Cad. No:21 City: Karaman Postal Code: 70200 Country: Turkey
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A tanulmányba tartozik a 18-65 éves korosztály, két csoportra osztva:
Nem METS csoport: egyoldalú rotációs mandzsetta könnycsepp (RMY) és nincs metabolikus szindróma (METS).
METS csoport: Az egyoldalú RMY és METS-ben szenvedő személyek, amelyeket az NCEP-ATP III kritériumok legalább három teljesítésével határoznak meg, stabil metabolikus szindrómával (az elmúlt 3 hónapban nincs jelentős orvosi változás).
Kizárási kritériumok: A résztvevőket kizárják, ha vannak:
Képtelenség együttműködni vagy mentálhigiénés problémák. Méhnyak radikulopathia vagy más vállpatológiák (például törések, ízületi gyulladás).
Legutóbbi szteroid injekciók, fizioterápia vagy műtét (3 hónapon belül). Neurológiai, érrendszeri vagy szívbetegségek. Szisztémás gyulladásos betegségek vagy jelentős poszturális kérdések.
Leírás
A nem METS csoport befogadási kritériumai:
- 18-65 év közötti
- Hajlandó részt venni a tanulmányban
- Egyoldalú rotátor mandzsetta könnycsepp (RMY)
- A METS csoport befogadási kritériumai:
A fenti kritériumok mellett az NCEP-ATP III konszenzusos kritériumok legalább három teljesítése a metabolikus szindróma stabil metabolikus szindróma (például az elmúlt 3 hónapban nincs szignifikáns orvosi változás).
- A kizárási kritériumok minden résztvevő számára:
- Képtelenség együttműködni a mentális egészséggel kapcsolatos vizsgálatokkal vagy jelenléttel
- A méhnyak radikulopathia tüneteinek jelenléte
- Más ortopédiai patológiák jelenléte ugyanabban a vállban (például törés, protézis, avaszkuláris nekrózis, előrehaladott váll osteoarthritis, fagyasztott váll, súlyos scapularis diszkinézia, neurológiai betegségek stb.)
- A funkció korlátozó neurológiai, érrendszeri vagy szívproblémáinak jelenléte
- Helyi szteroid injekció a vállba az elmúlt 3 hónapban
- Fizioterápia vagy rehabilitáció átvétele az elmúlt 3 hónapban
- Szisztémás reumás vagy gyulladásos betegségek
- Műtéti történelem a krónikus rotátor mandzsetta könnye miatt
- A glenohumeralis ízület vagy acromioclavicularis ízületi gyulladás diagnosztizálása
- Súlyos scapularis diszfunkció vagy szignifikáns poszturális rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
RCI Mets -szel
Rotator mandzsetta sérülése és diagnosztizált metabolikus szindrómával rendelkező résztvevők.
|
|
RCI Mets nélkül
Rotator mandzsetta sérülése, de metabolikus szindróma nélkül résztvevők.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás a váll fájdalom súlyosságában (vizuális analóg skála - VAS)
Időkeret: Alapvonal és a kezelés utáni (kb. 4 hét)
|
A fájdalom súlyosságát a myofascialis fájdalom szindrómás (MPS) egyéneknél értékelni fogják, amelyek a vállat befolyásolják a vizuális analóg skála (VAS) segítségével. A VAS egy 10 cm -es vízszintes vonal, ahol 0 jelzi a "nem fájdalom", a 10 pedig a "legrosszabb elképzelhető fájdalom" jelzi. A résztvevőket arra kérik, hogy a fájdalom és a szokásos napi tevékenységek során mind a szokásos napi tevékenységek (például a kar emelése, a hajmosás, az öltözködés, az elérés) értékelése. A méréseket kétszer végezzük: a kezelés előtt (kiindulási) és az intervenciós időszak után egyszer a fájdalom intenzitásának változásainak értékelése érdekében. |
Alapvonal és a kezelés utáni (kb. 4 hét)
|
|
A fájdalom küszöbének változása (algométer)
Időkeret: Alapvonal és a kezelés utáni (kb. 4 hét)
|
A fájdalom küszöböt algométerrel kell megvizsgálni. Az eszköz azt a pontot méri, amelyen a nyomás kellemetlenséget vagy fájdalmat vált ki. Az algométer az érintett váll deltoid izomjára kerül. A résztvevőket felkérik, hogy jelentsék be, amikor először kellemetlenséget vagy fájdalmat éreznek, és ezt a pontot fájdalomküszöbként rögzítik. A mérést minden résztvevő számára háromszor megismételjük, a mérések között 30 másodperces pihenőidővel. A három mérés átlagát elemzésre fogják használni. Ezt a kezelés előtt és után mérjük, hogy megfigyeljék a fájdalom küszöbét. Mérje meg a típust: Fájdalomküszöb Mérés egység: Nyomás (Kilopascals, KPA) |
Alapvonal és a kezelés utáni (kb. 4 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az izomerőben (digitális kézi dinamométer)
Időkeret: Alapvonal és a kezelés utáni (kb. 4 hét)
|
Az izomerőt digitális kézi dinamométerrel mérjük, hogy felmérjük a váll hajlítóinak, az elrablók és a belső/külső forgátorok szilárdságát. A méréseket kétoldalúan végezzük összehasonlítás céljából. Az erősséget a standard protokollok szerint kell mérni, a betegek pedig a tesztelés során a maximális erőfeszítést végzik. Minden izomcsoportot háromszor tesztelnek a pontosság érdekében, és a három mérés átlagát felhasználják az elemzéshez. A dinamométer megméri a beteg által kifejtett maximális erőt, és ha a beteg nem képes tolerálni a fájdalmat a mérés során, akkor az értékelés megszűnik. Ezt a kezelés előtt és után mérjük az izomerő változásainak értékelése érdekében. Mérje meg a típust: Izomerő (maximális erő) Mérés egység: Kilogramm (kg) vagy newton (n) |
Alapvonal és a kezelés utáni (kb. 4 hét)
|
|
Változás a kinesztikus tudatosságban (közös helyzetérzék - JPS)
Időkeret: Alapvonal és a kezelés utáni (kb. 4 hét)
|
A kinesztetikus tudatosságot (ízületi helyzet) a vállra mérjük a hajlítás és az elrablás szempontjából. Digitális dőlésmérő alkalmazásával a résztvevő azon képességét, hogy pontosan megismételje az ízületi helyzeteket (90 ° hajlítás és 90 ° -os elrablás). A résztvevő becsukja a szemét, és felkérik, hogy minden mozgáshoz háromszor reprodukálja a váll helyzetét. A cél és az elért szög közötti különbség rögzül. Az elemzéshez az átlagos eltérést a célszögtől kell használni. Ezt a kezelés előtt és után mérjük, hogy felmérjék a proprioceptív képességek javulását. Mérje meg a típust: Közös helyzetérzék (JPS) Mérés egység: Fok (°) |
Alapvonal és a kezelés utáni (kb. 4 hét)
|
|
Váltás a vállfunkcióban (a kar, a váll és a kéz gyors fogyatékosságának - gyors kötőjel)
Időkeret: Alapvonal és a kezelés utáni (kb. 4 hét)
|
A vállfunkciót a kar, a váll és a kéz (gyors kötőjel) kérdőív gyors fogyatékosságával kell megvizsgálni. A DASH skála e verziója 11 kérdésből áll, amelyben a beteg képessége van a mindennapi életben, különös tekintettel a karra és a vállra. A válaszokat 1 -től (nincs nehézség nélkül) 5 -ig (nem tudjuk megtenni). A teljes pontszámot a válaszok átlagolásával, az 1 kivonásával és a szorzattal 25 -vel számítják ki. A magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságot jelez. Ezt a kezelés előtt és után mérjük, hogy felmérjék a funkcionális képesség javulását. Mérje meg a típust: Vállfunkció Mérés egység: Pontszám (0–100 skála) |
Alapvonal és a kezelés utáni (kb. 4 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MetS-2025-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .