Impact van het metabool syndroom op de resultaten van revalidatie bij verwonding van de rotatormanchet (RMY-METS)
Onderzoek naar de impact van het metabool syndroom op pijn, spierkracht, kinesthesie en functionaliteit bij revalidatie van rotatormanchet letsel
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de verschillen in schouderfunctie en rotatormanchet te onderzoeken, tranenresultaten tussen personen met en zonder metabool syndroom (METS). Deelnemers worden onderverdeeld in twee groepen: de Mets Group, die voldoet aan ten minste drie van de NCEP-ATP III-criteria voor het metabool syndroom, en de niet-METS-groep, die geen METS heeft.
Beide groepen zullen een eerste beoordeling ondergaan, gericht op schouderfunctie, rotatormanchetscheurstatus en bijbehorende factoren zoals leeftijd, geslacht en algemene gezondheidsproblemen. De studie zal onderzoeken hoe METS het herstel en de functie van de schouder bij personen met rotatormanchet tranen kan beïnvloeden, gericht op het geven van inzicht in mogelijke behandelings- en revalidatiestrategieën voor deze populatie.
Gegevens worden op één tijdstip (cross-sectioneel onderzoek) verzameld om basiscondities en verschillen tussen de twee groepen te evalueren. Statistische analyses zullen worden uitgevoerd om resultaten te vergelijken en potentiële correlaties met METS -criteria te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elif Dilara DURMAZ, MSc, Spec
- Telefoonnummer: +905072367034
- E-mail: elifdilaradurmaz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Karaman, Turkije (Türkiye), 70200
- Name: Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Medicine, Yunus Emre Mah. Dr. Aziz Tarhan Cad. No:21 City: Karaman Postal Code: 70200 Country: Turkey
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studie omvat personen van 18-65 jaar, verdeeld in twee groepen:
Non-Mets Group: Personen met unilaterale rotatormanchet traan (RMY) en geen metabool syndroom (METS).
Mets Group: Personen met unilaterale RMY en Mets, gedefinieerd door te voldoen aan ten minste drie van de NCEP-ATP III-criteria, met een stabiel metabool syndroom (geen grote medische veranderingen in de afgelopen 3 maanden).
Uitsluitingscriteria: deelnemers worden uitgesloten als ze hebben:
Onvermogen om samen te werken of geestelijke gezondheidsproblemen. Cervicale radiculopathie of andere schouderpathologieën (bijv. Fracturen, artritis).
Recente steroïde injecties, fysiotherapie of chirurgie (binnen 3 maanden). Neurologische, vasculaire of hartaandoeningen. Systemische ontstekingsziekten of belangrijke houdingskwesties.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de niet-met-met-groep:
- Tussen 18-65 jaar oud
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Unilaterale rotatormanchet traan (RMY)
- Inclusiecriteria voor de Mets Group:
Naast de bovenstaande criteria voldoet aan ten minste drie van de NCEP-ATP III consensuscriteria voor het stabiel metabool syndroom van metabool syndroom (bijvoorbeeld geen significante medische veranderingen in de afgelopen 3 maanden)
- Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:
- Onvermogen om samen te werken met de tests of aanwezigheid van psychische problemen
- Aanwezigheid van symptomen van cervicale radiculopathie
- Aanwezigheid van andere orthopedische pathologieën in dezelfde schouder (bijv. Fractuur, prothese, avasculaire necrose, gevorderde schouderartrose, bevroren schouder, ernstige scapulaire dyskinesie, neurologische ziekten, enz.)
- Aanwezigheid van functiebeperkende neurologische, vasculaire of cardiale problemen
- Lokale steroïde injectie in de schouder in de afgelopen 3 maanden
- Ontvangst van fysiotherapie of revalidatie binnen de afgelopen 3 maanden
- Systemische reumatische of inflammatoire ziekten
- Chirurgische geschiedenis als gevolg van chronische rotatormanchetscheur
- Diagnose van glenohumeraal gewricht of acromioclaviculaire gewrichtsartritis
- Ernstige scapulaire disfunctie of significante houdingsafwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
RCI met Mets
Deelnemers met rotatormanchet letsel en gediagnosticeerd metabool syndroom.
|
|
RCI zonder Mets
Deelnemers met rotatormanchet letsel maar zonder metabool syndroom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in de ernst van de schouderpijn (visuele analoge schaal - vas)
Tijdsspanne: Baseline en post-behandeling (ongeveer 4 weken)
|
Pijn Ernst zal worden beoordeeld bij personen met myofasciaal pijnsyndroom (MPS) die de schouder beïnvloeden met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). De VAS is een horizontale lijn van 10 cm waar 0 "geen pijn" aangeeft en 10 duidt op "slechtste denkbare pijn". Deelnemers zullen worden gevraagd om hun pijn te beoordelen, zowel in rust als tijdens gemeenschappelijke dagelijkse activiteiten (bijv. De arm opheffen, haar borstelen, aankleden, bereiken). Metingen worden tweemaal uitgevoerd: eenmaal vóór de behandeling (basislijn) en eenmaal na de interventieperiode om veranderingen in pijnintensiteit te evalueren. |
Baseline en post-behandeling (ongeveer 4 weken)
|
|
Verandering in pijndrempel (algometer)
Tijdsspanne: Baseline en post-behandeling (ongeveer 4 weken)
|
Pijndrempel zal worden beoordeeld met behulp van een algometer. Het apparaat meet het punt waarop druk ongemak of pijn veroorzaakt. De algometer wordt toegepast op de deltoïde spier van de aangetaste schouder. Deelnemers zullen worden gevraagd om te melden wanneer ze voor het eerst ongemak of pijn voelen, en dit punt zal worden vastgelegd als hun pijndrempel. De meting wordt drie keer herhaald voor elke deelnemer, met een rustperiode van 30 seconden tussen metingen. Het gemiddelde van de drie metingen zal worden gebruikt voor analyse. Dit wordt voor en na de behandeling gemeten om eventuele veranderingen in de pijndrempel te observeren. Maatstype: Pijndrempel Meet -eenheid: Druk (in kilopascals, KPA) |
Baseline en post-behandeling (ongeveer 4 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierkracht (digitale handdynamometer)
Tijdsspanne: Baseline en post-behandeling (ongeveer 4 weken)
|
Spiersterkte zal worden gemeten met behulp van een digitale handdynamometer om de sterkte van de flexoren, ontvoerders en interne/externe rotators van de schouder te beoordelen. Metingen zullen bilateraal worden uitgevoerd ter vergelijking. De sterkte zal worden gemeten volgens standaardprotocollen, waarbij patiënten tijdens het testen de maximale krachtuitgang uitvoeren. Elke spiergroep wordt drie keer getest op nauwkeurigheid en het gemiddelde van de drie metingen zal worden gebruikt voor analyse. De dynamometer zal de maximale kracht meten die de patiënt heeft uitgeoefend en als de patiënt tijdens de meting niet in staat is om pijn te verdragen, wordt de beoordeling beëindigd. Dit wordt voor en na de behandeling gemeten om veranderingen in spierkracht te evalueren. Maatstype: Spierkracht (maximale kracht) Meet -eenheid: Kilogram (kg) of newton (n) |
Baseline en post-behandeling (ongeveer 4 weken)
|
|
Verandering in kinesthetisch bewustzijn (Joint Position Sense - JPS)
Tijdsspanne: Baseline en post-behandeling (ongeveer 4 weken)
|
Kinesthetisch bewustzijn (gevoel van gezamenlijke positie) zal worden gemeten voor de schouder in termen van flexie en ontvoering. Met behulp van een digitale inclinometer zal het vermogen van de deelnemer om gewrichtsposities nauwkeurig te repliceren (90 ° flexie en 90 ° abductie) getest. De deelnemer zal hun ogen sluiten en worden gevraagd om de positie van de schouder drie keer voor elke beweging te reproduceren. Het verschil tussen het doelwit en de bereikte hoek zal worden opgenomen. De gemiddelde afwijking van de doelhoek zal worden gebruikt voor analyse. Dit zal voor en na de behandeling worden gemeten om verbeteringen in proprioceptieve vaardigheden te beoordelen. Maatstype: Joint Positie Sense (JPS) Meet -eenheid: Graden (°) |
Baseline en post-behandeling (ongeveer 4 weken)
|
|
Verander in schouderfunctie (snelle handicaps van de arm, schouder en hand - snel dashboard)
Tijdsspanne: Baseline en post-behandeling (ongeveer 4 weken)
|
Schouderfunctie wordt beoordeeld met behulp van de snelle handicaps van de arm-, schouder- en hand (snel dashboard) vragenlijst. Deze versie van de DASH -schaal bestaat uit 11 vragen over het vermogen van de patiënt om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, specifiek gerelateerd aan de arm en schouder. De antwoorden worden beoordeeld van 1 (geen moeilijkheid) tot 5 (niet in staat om te doen). De totale score wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de reacties, 1 af te trekken en met 25 te vermenigvuldigen. Een hogere score duidt op een grotere handicap. Dit zal voor en na de behandeling worden gemeten om verbeteringen in functioneel vermogen te beoordelen. Maatstype: Schouderfunctie Meet -eenheid: Score (schaal van 0 tot 100) |
Baseline en post-behandeling (ongeveer 4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MetS-2025-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .