Effekten av metabolsk syndrom på rehabiliteringsresultater i rotator mansjettskade (RMY-METS)
Undersøkelse av virkningen av metabolsk syndrom på smerte, muskelstyrke, kinestesi og funksjonalitet i rotatorens mansjettskader rehabilitering
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke forskjellene i skulderfunksjon og rotator mansjett -tåreutfall mellom individer med og uten metabolsk syndrom (MetS). Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: Mets-gruppen, som oppfyller minst tre av NCEP-ATP III-kriteriene for metabolsk syndrom, og ikke-Mets-gruppen, som ikke har MetS.
Begge gruppene vil gjennomgå en innledende vurdering, med fokus på skulderfunksjon, rotator mansjettstatus og tilhørende faktorer som alder, kjønn og generelle helsemessige forhold. Studien vil utforske hvordan Mets kan påvirke utvinningen og funksjonen til skulderen hos individer med rotator mansjetttårer, og tar sikte på å gi innsikt i potensiell behandlings- og rehabiliteringsstrategier for denne befolkningen.
Data vil bli samlet inn på et enkelt tidspunkt (tverrsnittsstudie) for å evaluere baseline-forhold og forskjeller mellom de to gruppene. Statistiske analyser vil bli utført for å sammenligne resultater og utforske potensielle korrelasjoner med MetS -kriterier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elif Dilara DURMAZ, MSc, Spec
- Telefonnummer: +905072367034
- E-post: elifdilaradurmaz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Tyrkia (Türkiye), 70200
- Name: Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Medicine, Yunus Emre Mah. Dr. Aziz Tarhan Cad. No:21 City: Karaman Postal Code: 70200 Country: Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien vil omfatte personer i alderen 18-65 år, delt inn i to grupper:
Non-Mets Group: Personer med ensidig rotator mansjett tåre (RMY) og ingen metabolsk syndrom (MetS).
Mets Group: Personer med ensidig RMY og Mets, definert ved å møte minst tre av NCEP-ATP III-kriteriene, med stabilt metabolsk syndrom (ingen store medisinske endringer de siste 3 månedene).
Eksklusjonskriterier: Deltakerne vil bli ekskludert hvis de har:
Manglende evne til å samarbeide eller psykiske helseproblemer. Cervikal radikulopati eller andre skulderpatologier (f.eks. Brudd, leddgikt).
Nyere steroidinjeksjoner, fysioterapi eller kirurgi (innen 3 måneder). Nevrologiske, vaskulære eller hjertelidelser. Systemiske inflammatoriske sykdommer eller betydelige posturale problemer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for ikke-Mets-gruppen:
- Alder mellom 18-65 år
- Villig til å delta i studien
- Ensidig rotator mansjett tåre (rmy)
- Inkluderingskriterier for Mets -gruppen:
I tillegg til ovennevnte kriterier, oppfyller minst tre av NCEP-ATP III konsensuskriterier for metabolsk syndrom stabilt metabolsk syndrom (f.eks. Ingen signifikante medisinske endringer de siste 3 månedene)
- Eksklusjonskriterier for alle deltakere:
- Manglende evne til å samarbeide med testene eller tilstedeværelsen av psykiske helseproblemer
- Tilstedeværelse av cervikale radikulopatisymptomer
- Tilstedeværelse av andre ortopediske patologier i samme skulder (f.eks. Brudd, protese, avaskulær nekrose, avansert skulder -artrose, frossen skulder, alvorlig scapular dyskinesi, nevrologiske sykdommer, etc.)
- Tilstedeværelse av funksjonsbegrensende nevrologiske, vaskulære eller hjertespørsmål
- Lokal steroidinjeksjon til skulderen i løpet av de siste tre månedene
- Mottak av fysioterapi eller rehabilitering i løpet av de siste tre månedene
- Systemiske revmatiske eller inflammatoriske sykdommer
- Kirurgisk historie på grunn av kronisk rotator mansjett tåre
- Diagnostisering av glenohumeral ledd eller akromioklavikulær leddgikt
- Alvorlig scapular dysfunksjon eller betydelige posturale avvik
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
RCI med Mets
Deltakere med rotator mansjettskade og diagnostisert metabolsk syndrom.
|
|
RCI uten Mets
Deltakere med rotator mansjettskade, men uten metabolsk syndrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skuldersmerter alvorlighetsgrad (visuell analog skala - VAS)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (ca. 4 uker)
|
Smerte alvorlighetsgrad vil bli vurdert hos individer med myofascial smertesyndrom (MPS) som påvirker skulderen ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS). VAS er en 10 cm horisontal linje der 0 indikerer "ingen smerter" og 10 indikerer "verste tenkelige smerter." Deltakerne vil bli bedt om å vurdere smertene sine både i ro og under vanlige daglige aktiviteter (f.eks. Løft armen, pusse hår, kle seg, nå). Målinger vil bli utført to ganger: en gang før behandlingen (baseline) og en gang etter intervensjonsperioden for å evaluere endringer i smerteintensitet. |
Baseline og etterbehandling (ca. 4 uker)
|
|
Endring i smerteterskel (algometer)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (ca. 4 uker)
|
Smerterskel vil bli vurdert ved bruk av et algometer. Enheten måler punktet som trykket induserer ubehag eller smerte. Algometeret vil bli påført den deltoidmuskelen i den berørte skulderen. Deltakerne vil bli bedt om å rapportere når de først føler ubehag eller smerte, og dette poenget vil bli registrert som deres smerteterskel. Målingen vil bli gjentatt tre ganger for hver deltaker, med en 30-sekunders hvileperiode mellom målingene. Gjennomsnittet av de tre målingene vil bli brukt til analyse. Dette vil bli målt før og etter behandlingen for å observere eventuelle endringer i smerteterskel. Måle type: Smerterskel Målsenhet: Trykk (i Kilopascals, KPA) |
Baseline og etterbehandling (ca. 4 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstyrke (digital hånddynamometer)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (ca. 4 uker)
|
Muskelstyrke vil bli målt ved bruk av et digitalt hånddynamometer for å vurdere styrken til skulderens flexors, bortførere og indre/eksterne rotatorer. Målinger vil bli utført bilateralt for sammenligning. Styrken vil bli målt i henhold til standardprotokoller, med pasienter som utfører den maksimale kraftanstrengelsen under testingen. Hver muskelgruppe vil bli testet tre ganger for nøyaktighet, og gjennomsnittet av de tre målingene vil bli brukt til analyse. Dynamometeret vil måle den maksimale kraften som pasienten utøver, og hvis pasienten ikke er i stand til å tåle smerter under målingen, vil vurderingen bli avsluttet. Dette vil bli målt før og etter behandlingen for å evaluere endringer i muskelstyrke. Måle type: Muskelstyrke (maksimal kraft) Målsenhet: Kilo (kg) eller newton (n) |
Baseline og etterbehandling (ca. 4 uker)
|
|
Endring i kinestetisk bevissthet (Joint Position Sense - JPS)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (ca. 4 uker)
|
Kinestetisk bevissthet (felles posisjonssans) vil bli målt for skulderen når det gjelder fleksjon og bortføring. Ved hjelp av et digitalt skråometer vil deltakernes evne til å gjenskape leddposisjoner nøyaktig (90 ° fleksjon og 90 ° bortføring) bli testet. Deltakeren vil lukke øynene og bli bedt om å gjengi posisjonen til skulderen tre ganger for hver bevegelse. Forskjellen mellom målet og den oppnådde vinkelen vil bli registrert. Gjennomsnittlig avvik fra målvinkelen vil bli brukt til analyse. Dette vil bli målt før og etter behandlingen for å vurdere forbedringer i proprioseptive evner. Måle type: Joint Position Sense (JPS) Målsenhet: Grader (°) |
Baseline og etterbehandling (ca. 4 uker)
|
|
Endre i skulderfunksjonen (raske funksjonshemninger for armen, skulderen og hånden - rask strek)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (ca. 4 uker)
|
Skulderfunksjonen vil bli vurdert ved bruk av hurtighemmingene til armen, skulderen og hånden (Quick Dash) spørreskjemaet. Denne versjonen av Dash -skalaen består av 11 spørsmål om pasientens evne til å utføre aktiviteter i dagliglivet, spesielt relatert til armen og skulderen. Svarene er rangert fra 1 (ingen vanskeligheter) til 5 (klarer ikke å gjøre). Den totale poengsummen beregnes ved å gjennomsnittliggjøre svarene, trekke 1 og multiplisere med 25. En høyere poengsum indikerer større funksjonshemming. Dette vil bli målt før og etter behandlingen for å vurdere forbedringer i funksjonsevne. Måle type: Skulderfunksjon Målsenhet: Poengsum (0 til 100 skala) |
Baseline og etterbehandling (ca. 4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MetS-2025-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .