Virkningen af metabolisk syndrom på rehabiliteringsresultater i rotatormansjetskade (RMY-METS)
Undersøgelse af virkningen af metabolisk syndrom på smerter, muskelstyrke, kinestesi og funktionalitet i rotatormansjetskadehabilitering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge forskellene i skulderfunktion og rotatormanchetrivningsresultater mellem individer med og uden metabolisk syndrom (METS). Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: Mets-gruppen, der opfylder mindst tre af NCEP-ATP III-kriterierne for metabolisk syndrom, og ikke-Mets-gruppen, som ikke har Mets.
Begge grupper vil gennemgå en indledende vurdering med fokus på skulderfunktion, rotator manchet tårestatus og tilknyttede faktorer som alder, køn og generelle sundhedsmæssige forhold. Undersøgelsen vil undersøge, hvordan Mets kan påvirke bedring og funktion af skulderen hos personer med rotator manchetårer, med det formål at give indsigt i potentielle behandlings- og rehabiliteringsstrategier for denne population.
Data indsamles på et enkelt tidspunkt (tværsnitsundersøgelse) for at evaluere baselinebetingelser og forskelle mellem de to grupper. Statistiske analyser vil blive udført for at sammenligne resultater og udforske potentielle korrelationer med Mets -kriterier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elif Dilara DURMAZ, MSc, Spec
- Telefonnummer: +905072367034
- E-mail: elifdilaradurmaz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Tyrkiet (Türkiye), 70200
- Name: Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Medicine, Yunus Emre Mah. Dr. Aziz Tarhan Cad. No:21 City: Karaman Postal Code: 70200 Country: Turkey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte individer i alderen 18-65, opdelt i to grupper:
Ikke-Mets-gruppe: Personer med ensidig rotator manchettåre (RMY) og intet metabolisk syndrom (METS).
Mets-gruppe: Personer med ensidig RMY og METS, defineret ved at opfylde mindst tre af NCEP-ATP III-kriterierne, med stabilt metabolisk syndrom (ingen større medicinske ændringer i de sidste 3 måneder).
Ekskluderingskriterier: Deltagerne vil blive udelukket, hvis de har:
Manglende evne til at samarbejde eller mentale sundhedsspørgsmål. Cervikal radikulopati eller andre skulderpatologier (f.eks. Frakturer, gigt).
Nylige steroidinjektioner, fysioterapi eller kirurgi (inden for 3 måneder). Neurologiske, vaskulære eller hjerteforstyrrelser. Systemiske inflammatoriske sygdomme eller betydelige posturale problemer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for gruppen, der ikke er Mets:
- I alderen 18-65 år
- Villig til at deltage i undersøgelsen
- Ensidig rotator manchettåre (RMY)
- Inkluderingskriterier for Mets -gruppen:
Ud over ovennævnte kriterier, opfylder mindst tre af NCEP-ATP III-konsensuskriterierne for metabolisk syndrom stabilt metabolisk syndrom (f.eks. Ingen signifikante medicinske ændringer i de sidste 3 måneder)
- Ekskluderingskriterier for alle deltagere:
- Manglende evne til at samarbejde med testene eller tilstedeværelsen af psykiske problemer
- Tilstedeværelse af cervikale radikulopati -symptomer
- Tilstedeværelse af andre ortopædiske patologier i den samme skulder (f.eks. Fraktur, protese, avaskulær nekrose, avanceret skulder osteoarthritis, frosset skulder, svær scapulær dyskinesi, neurologiske sygdomme osv.)
- Tilstedeværelse af funktionsbegrænsende neurologiske, vaskulære eller hjerteproblemer
- Lokal steroidinjektion til skulderen inden for de sidste 3 måneder
- Modtagelse af fysioterapi eller rehabilitering inden for de sidste 3 måneder
- Systemiske reumatiske eller inflammatoriske sygdomme
- Kirurgisk historie på grund af kronisk rotator manchetriv
- Diagnose af glenohumeral led eller acromioclavicular leddhritis
- Alvorlig scapular dysfunktion eller betydelige postural abnormiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
RCI med Mets
Deltagere med rotatormanchetskade og diagnosticeret metabolisk syndrom.
|
|
RCI uden Mets
Deltagere med rotatormanchetskade, men uden metabolisk syndrom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skuldersmerter sværhedsgrad (visuel analog skala - VAS)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (ca. 4 uger)
|
Smerters sværhedsgrad vil blive vurderet hos personer med myofascial smertsyndrom (MPS), der påvirker skulderen ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). VAS er en 10 cm vandret linje, hvor 0 indikerer "ingen smerter" og 10 indikerer "værste tænkelige smerter." Deltagerne bliver bedt om at bedømme deres smerte både i hvile og under almindelige daglige aktiviteter (f.eks. At løfte armen, børste hår, klæde, nå). Målinger udføres to gange: en gang før behandlingen (baseline) og en gang efter interventionsperioden for at evaluere ændringer i smerteintensitet. |
Baseline og efterbehandling (ca. 4 uger)
|
|
Ændring i smertetærskel (algometer)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (ca. 4 uger)
|
Smertærskel vurderes ved hjælp af et algometer. Enheden måler det punkt, hvor tryk inducerer ubehag eller smerter. Algometeret påføres deltoidmuskelen i den berørte skulder. Deltagerne bliver bedt om at rapportere, når de først føler ubehag eller smerter, og dette punkt vil blive optaget som deres smertetærskel. Målingen gentages tre gange for hver deltager med en 30-sekunders hvileperiode mellem målinger. Gennemsnittet af de tre målinger vil blive brugt til analyse. Dette vil blive målt før og efter behandlingen for at observere ændringer i smertetærskel. Målstype: Smertærskel Måleenhed: Tryk (i kilopascals, KPA) |
Baseline og efterbehandling (ca. 4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstyrke (digitalt hånddynamometer)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (ca. 4 uger)
|
Muskelstyrke måles ved hjælp af et digitalt hånddynamometer til at vurdere styrken af skulderens flexors, bortførere og interne/eksterne rotatorer. Målinger udføres bilateralt til sammenligning. Styrken måles i henhold til standardprotokoller, hvor patienter udfører den maksimale kraftanstrengelse under testen. Hver muskelgruppe testes tre gange for nøjagtighed, og gennemsnittet af de tre målinger vil blive brugt til analyse. Dynamometeret måler den maksimale kraft, der udøves af patienten, og hvis patienten ikke er i stand til at tolerere smerter under målingen, afsluttes vurderingen. Dette måles før og efter behandlingen for at evaluere ændringer i muskelstyrke. Målstype: Muskelstyrke (maksimal kraft) Måleenhed: Kilogram (kg) eller Newtons (n) |
Baseline og efterbehandling (ca. 4 uger)
|
|
Ændring i kinestetisk bevidsthed (fælles positionssans - JPS)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (ca. 4 uger)
|
Kinestetisk bevidsthed (fælles positionssans) måles for skulderen med hensyn til flexion og bortførelse. Ved hjælp af et digitalt inklinometer vil deltagerens evne til nøjagtigt at replikere ledpositioner (90 ° flexion og 90 ° bortførelse) blive testet. Deltageren lukker øjnene og bliver bedt om at gengive skulderens position tre gange for hver bevægelse. Forskellen mellem målet og den opnåede vinkel registreres. Den gennemsnitlige afvigelse fra målvinklen vil blive brugt til analyse. Dette måles før og efter behandlingen for at vurdere forbedringer i propriosceptive evner. Målstype: Fælles position Sense (JPS) Måleenhed: Grader (°) |
Baseline og efterbehandling (ca. 4 uger)
|
|
Ændring i skulderfunktion (hurtig handicap på armen, skulderen og hånden - Quick Dash)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (ca. 4 uger)
|
Skulderfunktionen vurderes ved hjælp af spørgeskemaet hurtig handicap på armen, skulderen og hånden (Quick Dash). Denne version af DASH -skalaen består af 11 spørgsmål om patientens evne til at udføre aktiviteter i dagligdagen, specifikt relateret til armen og skulderen. Svarene er bedømt fra 1 (ingen vanskeligheder) til 5 (ikke i stand til at gøre). Den samlede score beregnes ved gennemsnit af svarene, subtraherer 1 og multiplicerer med 25. En højere score indikerer større handicap. Dette måles før og efter behandlingen for at vurdere forbedringer i funktionel evne. Målstype: Skulderfunktion Måleenhed: Score (0 til 100 skala) |
Baseline og efterbehandling (ca. 4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MetS-2025-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator manchetskade (RCI)
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutteringTræning af kerneøvelser | Rotator manchetskade (RCI)Tyrkiet (Türkiye)