Влияние метаболического синдрома на результаты реабилитации при повреждении ротаторной манжеты (RMY-METS)
Изучение влияния метаболического синдрома на боль, мышечную силу, кинестезию и функциональность в реабилитации травмы вращения вращения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение различий в функции плеча и исходов разрыва ротаторной манжеты между людьми с метаболическим синдромом и без него (METS). Участники будут разделены на две группы: группа Mets, которая соответствует как минимум трех критериях NCEP-ATP III для метаболического синдрома, и группы, не являющейся MET, у которой нет MetS.
Обе группы будут подвергаться первоначальной оценке, сосредоточившись на функции плеча, статусе разрыва ротаторной манжеты и связанных с ними факторами, такими как возраст, пол и общие состояния здоровья. В исследовании будет рассмотрено, как METS может повлиять на восстановление и функцию плеча у людей со слезами на ротаторной манжеты, стремясь дать представление о потенциальных стратегиях лечения и реабилитации для этой группы населения.
Данные будут собираться в один момент времени (исследование поперечного сечения) для оценки базовых условий и различий между двумя группами. Статистический анализ будет проведен для сравнения результатов и изучения потенциальных корреляций с критериями MetS.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elif Dilara DURMAZ, MSc, Spec
- Номер телефона: +905072367034
- Электронная почта: elifdilaradurmaz@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Karaman, Турция (Туркие), 70200
- Name: Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Medicine, Yunus Emre Mah. Dr. Aziz Tarhan Cad. No:21 City: Karaman Postal Code: 70200 Country: Turkey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследование будет включать людей в возраст 18-65 лет, разделенные на две группы:
Группа не-Mets: люди с односторонним разрывом манжеты-вращающейся манжеты (RMY) и без метаболического синдрома (METS).
Mets Group: люди с односторонним RMY и Mets, определяемые по меньшей мере тремя из критериев NCEP-ATP III со стабильным метаболическим синдромом (никаких серьезных медицинских изменений за последние 3 месяца).
Критерии исключения: участники будут исключены, если у них есть:
Неспособность сотрудничать или проблемы с психическим здоровьем. Радикулопатия шейки матки или другие патологии плеча (например, переломы, артрит).
Недавние инъекции стероидов, физиотерапия или хирургия (в течение 3 месяцев). Неврологические, сосудистые или сердечные расстройства. Системные воспалительные заболевания или значительные постуральные проблемы.
Описание
Критерии включения для группы, не являющихся метами:
- В возрасте от 18 до 65 лет
- Готов принять участие в исследовании
- Односторонняя ротаторная манжета слеза (RMY)
- Критерии включения для группы Mets:
В дополнение к вышеуказанным критериям, соответствует не менее трех критериях консенсуса NCEP-ATP III для стабильного метаболического синдрома метаболического синдрома (например, никаких существенных медицинских изменений за последние 3 месяца)
- Критерии исключения для всех участников:
- Неспособность сотрудничать с тестами или наличием проблем психического здоровья
- Наличие симптомов радикулопатии шейки матки
- Наличие других ортопедических патологий в одном плече (например, перелом, протеза, некроза сосудов, развитого остеоартрита плеча, замороженного плеча, тяжелой лопаточной дискинезии, неврологических заболеваний и т. Д.)
- Наличие функций, ограничивающих неврологические, сосудистые или сердечные проблемы
- Местная инъекция стероидов в плечо в течение последних 3 месяцев
- Получение физиотерапии или реабилитации в течение последних 3 месяцев
- Системные ревматические или воспалительные заболевания
- Хирургическая история из -за хронической разрывы манжеты вращения
- Диагностика гленоумимерального сустава или акромиоклавикулярного сустава артрит
- Тяжелая лопаточная дисфункция или значительные постуральные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
RCI с Mets
Участники с повреждением ротаторной манжеты и диагнозом метаболического синдрома.
|
|
RCI без Mets
Участники с повреждением вращающей манжеты, но без метаболического синдрома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести боли в плече (визуальная аналоговая шкала - VAS)
Временное ограничение: Базовая линия и после лечения (приблизительно 4 недели)
|
Тяжесть боли будет оцениваться у людей с миофасциальным боли (MPS), влияющих на плечо, используя визуальную аналоговую шкалу (VAS). VAS представляет собой горизонтальную линию 10 см, где 0 указывает «нет боли», а 10 указывает «худшую воображаемую боль». Участникам будет предложено оценить свою боль как в покое, так и во время обычной повседневной деятельности (например, подъем руки, чистка волос, заправка, достижения). Измерения будут проводиться дважды: один раз перед лечением (базовая линия) и один раз после периода вмешательства для оценки изменений в интенсивности боли. |
Базовая линия и после лечения (приблизительно 4 недели)
|
|
Изменение порога боли (альгометр)
Временное ограничение: Базовая линия и после лечения (приблизительно 4 недели)
|
Боли -порог будет оцениваться с использованием альгометра. Устройство измеряет точку, в которой давление вызывает дискомфорт или боль. Альгометр будет нанесен на дельтовидную мышцу пораженного плеча. Участникам будет предложено сообщить, когда они впервые почувствуют дискомфорт или боль, и этот момент будет зарегистрирован как их боли. Измерение будет повторяться три раза для каждого участника с 30-секундным периодом отдыха между измерениями. Среднее из трех измерений будет использоваться для анализа. Это будет измерено до и после лечения, чтобы наблюдать за любыми изменениями боли. Тип измерения: Боли порог Единица измерения: Давление (в килопаскалях, KPA) |
Базовая линия и после лечения (приблизительно 4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы (цифровой динамометр рук)
Временное ограничение: Базовая линия и после лечения (приблизительно 4 недели)
|
Прочность мышц будет измерена с использованием цифрового динамометра рук для оценки прочности сгибателей, похитителей и внутренних/внешних ротаторов плеча. Измерения будут выполнены с двусторонним следствием для сравнения. Сила будет измерена в соответствии со стандартными протоколами, причем пациенты выполняют максимальное усилие силы во время тестирования. Каждая группа мышц будет протестирована три раза на точность, а среднее из трех измерений будет использоваться для анализа. Динамометр будет измерять максимальную силу, оказываемую пациентом, и если пациент не сможет переносить боль во время измерения, оценка будет прекращена. Это будет измерено до и после лечения, чтобы оценить изменения в мышечной силе. Тип измерения: Мышечная сила (максимальная сила) Единица измерения: Килограммы (кг) или ньютоны (n) |
Базовая линия и после лечения (приблизительно 4 недели)
|
|
Изменение кинестетического осознания (смысл положения сустава - JPS)
Временное ограничение: Базовая линия и после лечения (приблизительно 4 недели)
|
Кинестетическое осознание (смысл положения сустава) будет измерено для плеча с точки зрения сгибания и похищения. Используя цифровой инципнометр, будет протестирована способность участника точно повторять положения суставов (сгибание 90 ° и похищение 90 °). Участник закроет глаза и будет попросит воспроизвести положение плеча три раза для каждого движения. Разница между целью и достигнутым углом будет записана. Среднее отклонение от целевого угла будет использоваться для анализа. Это будет измерено до и после лечения для оценки улучшений в проприоцептивных способностях. Тип измерения: Смысл положения сустава (JPS) Единица измерения: Градусы (°) |
Базовая линия и после лечения (приблизительно 4 недели)
|
|
Изменение функции плеча (быстрая недостатка руки, плеча и рука - быстрый прибор)
Временное ограничение: Базовая линия и после лечения (приблизительно 4 недели)
|
Функция плеча будет оцениваться с использованием быстрой инвалидности анкеты рук, плеча и рук (быстрый прибор). Эта версия шкалы DASH состоит из 11 вопросов о способности пациента выполнять действия повседневной жизни, особенно связанные с рукой и плечом. Ответы оцениваются от 1 (без трудностей) до 5 (невозможно сделать). Общая оценка рассчитывается путем усреднения ответов, вычитания 1 и умножения на 25. Более высокий балл указывает на большую инвалидность. Это будет измерено до и после лечения для оценки улучшений функциональных способностей. Тип измерения: Функция плеча Единица измерения: Оценка (от 0 до 100 шкалы) |
Базовая линия и после лечения (приблизительно 4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MetS-2025-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .