Einfluss des metabolischen Syndroms auf die Rehabilitationsergebnisse bei Rotatorenmanschettenverletzung (RMY-METS)
Untersuchung des Einflusss des metabolischen Syndroms auf Schmerzen, Muskelkraft, Kinästhesie und Funktionalität bei der Rehabilitation der Rotatorenmanschettenverletzung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Unterschiede in der Schulterfunktion und der Rotatorenmanschettenrning -Ergebnisse zwischen Personen mit und ohne metabolischem Syndrom (METabolisch -Syndrom) zu untersuchen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen unterteilt: die Mets-Gruppe, die mindestens drei der NCEP-ATP III-Kriterien für das metabolische Syndrom erfüllt, und die Nicht-Met-Gruppe, die keine Mets hat.
Beide Gruppen werden sich einer ersten Bewertung unterziehen, die sich auf die Schulterfunktion, den Tränenstatus des Rotatorenmanschetts und die damit verbundenen Faktoren wie Alter, Geschlecht und allgemeine Gesundheitszustände konzentrieren. In der Studie wird untersucht, wie Mets die Erholung und Funktion der Schulter bei Personen mit Rotatorenmanschettenrissen beeinflussen können, um Einblicke in die potenzielle Behandlung und Rehabilitationsstrategien für diese Bevölkerung zu liefern.
Die Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt (Querschnittsstudie) gesammelt, um die Basisbedingungen und Unterschiede zwischen den beiden Gruppen zu bewerten. Statistische Analysen werden durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen und potenzielle Korrelationen mit den Mets -Kriterien zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elif Dilara DURMAZ, MSc, Spec
- Telefonnummer: +905072367034
- E-Mail: elifdilaradurmaz@gmail.com
Studienorte
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Karaman, Türkei (türkiye), 70200
- Name: Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Medicine, Yunus Emre Mah. Dr. Aziz Tarhan Cad. No:21 City: Karaman Postal Code: 70200 Country: Turkey
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studie umfasst Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die in zwei Gruppen unterteilt sind:
Nicht-Met-Gruppe: Personen mit einseitigem Rotatorenmanschettenriss (RMY) und kein metabolisches Syndrom (METs).
METS-Gruppe: Personen mit einseitigem RMY und Mets, definiert durch Erfüllung mindestens drei der NCEP-ATP-III-Kriterien mit stabilem metabolischem Syndrom (keine wichtigen medizinischen Veränderungen in den letzten 3 Monaten).
Ausschlusskriterien: Die Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:
Unfähigkeit, Probleme oder psychische Gesundheitsprobleme zu kooperieren. Zervikale Radikulopathie oder andere Schulterpathologien (z. B. Frakturen, Arthritis).
Jüngste Steroidinjektionen, Physiotherapie oder Operation (innerhalb von 3 Monaten). Neurologische, Gefäßstörungen oder Herzerkrankungen. Systemische entzündliche Erkrankungen oder erhebliche Haltungsfragen.
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Nicht-Met-Gruppe:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
- Einseitiger Rotatorenmanschettenriss (RMY)
- Einschlusskriterien für die Mets -Gruppe:
Zusätzlich zu den oben genannten Kriterien mindestens drei der Konsenskriterien von NCEP-ATP III für das stabile metabolische Syndrom des metabolischen Syndroms (z. B. keine signifikanten medizinischen Veränderungen in den letzten 3 Monaten)
- Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:
- Unfähigkeit, mit den Tests oder dem Vorhandensein von psychischen Gesundheitsproblemen zusammenzuarbeiten
- Vorhandensein von Hals -Radikulopathie -Symptomen
- Vorhandensein anderer orthopädischer Pathologien in derselben Schulter (z. B. Fraktur, Prothese, avaskuläre Nekrose, fortgeschrittene Schulter -Arthrose, gefrorene Schulter, schwere Skapulärdyskinesie, neurologische Erkrankungen usw.)
- Vorhandensein von funktionslimitierenden neurologischen, Gefäßproblemen oder Herzproblemen
- Lokale Steroidinjektion in die Schulter innerhalb der letzten 3 Monate
- Erhalt der Physiotherapie oder Rehabilitation innerhalb der letzten 3 Monate
- Systemische rheumatische oder entzündliche Erkrankungen
- Chirurgische Vorgeschichte aufgrund chronischer Rotatorenmanschettenrisse
- Diagnose eines Glenohumeralgelenks oder der akromioklavikulären Gelenkarthritis
- Schwere Skapulationsfunktionsstörung oder signifikante Haltungsstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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RCI mit Mets
Teilnehmer mit Rotatorenmanschettenverletzung und diagnostizierten metabolischen Syndrom.
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RCI ohne Mets
Teilnehmer mit Rotatorenmanschettenverletzung, jedoch ohne metabolisches Syndrom.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Schwere der Schulterschmerzen (visuelle analoge Skala - VAS)
Zeitfenster: Grundlinie und Nachbehandlung (ca. 4 Wochen)
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Die Schwere der Schmerz wird bei Personen mit myofasziialem Schmerzsyndrom (MPS) bewertet, die die Schulter unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) beeinflussen. Das VAS ist eine horizontale 10 cm -Linie, wobei 0 "No Pain" und 10 "schlimmste vorstellbare Schmerzen" anzeigen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schmerzen sowohl in Ruhe als auch während der allgemeinen täglichen Aktivitäten zu bewerten (z. B. den Arm anheben, Haare bürsten, anziehen, erreichen). Messungen werden zweimal durchgeführt: einmal vor der Behandlung (Ausgangswert) und einmal nach der Interventionsperiode, um Änderungen der Schmerzintensität zu bewerten. |
Grundlinie und Nachbehandlung (ca. 4 Wochen)
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Änderung der Schmerzschwelle (Algometer)
Zeitfenster: Grundlinie und Nachbehandlung (ca. 4 Wochen)
|
Die Schmerzschwelle wird mit einem Algometer bewertet. Das Gerät misst den Punkt, an dem Druck Beschwerden oder Schmerzen hervorruft. Das Algometer wird auf den Deltamuskel der betroffenen Schulter aufgetragen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich zu melden, wenn sie sich zum ersten Mal Beschwerden oder Schmerzen fühlen, und dieser Punkt wird als Schmerzschwelle aufgezeichnet. Die Messung wird für jeden Teilnehmer dreimal wiederholt, wobei zwischen den Messungen 30 Sekunden lang. Der Durchschnitt der drei Messungen wird zur Analyse verwendet. Dies wird vor und nach der Behandlung gemessen, um Änderungen der Schmerzschwelle zu beobachten. Messentyp: Schmerzschwelle Maßeinheit: Druck (in Kilopascals, KPA) |
Grundlinie und Nachbehandlung (ca. 4 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Muskelstärke (Digital Handdynometer)
Zeitfenster: Grundlinie und Nachbehandlung (ca. 4 Wochen)
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Die Muskelstärke wird mit einem digitalen Handdynamometer gemessen, um die Stärke der Flexoren, Abduktoren der Schulter und der internen/externen Rotatoren der Schulter zu bewerten. Messungen werden zum Vergleich bilateral durchgeführt. Die Stärke wird gemäß Standardprotokollen gemessen, wobei die Patienten während der Tests die maximale Kraftanstrengung durchführen. Jede Muskelgruppe wird dreimal auf Genauigkeit getestet, und der Durchschnitt der drei Messungen wird zur Analyse verwendet. Das Dynamometer misst die vom Patienten ausgeübte maximale Kraft, und wenn der Patient während der Messung keine Schmerzen tolerieren kann, wird die Bewertung beendet. Dies wird vor und nach der Behandlung gemessen, um Veränderungen der Muskelstärke zu bewerten. Messentyp: Muskelkraft (maximale Kraft) Maßeinheit: Kilogramm (kg) oder Newtons (n) |
Grundlinie und Nachbehandlung (ca. 4 Wochen)
|
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Veränderung des kinästhetischen Bewusstseins (gemeinsamer Positionssinn - JPS)
Zeitfenster: Grundlinie und Nachbehandlung (ca. 4 Wochen)
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Das kinästhetische Bewusstsein (gemeinsamer Positionssinn) wird für die Schulter in Bezug auf Flexion und Entführung gemessen. Unter Verwendung eines digitalen Neigungsmessers wird die Fähigkeit des Teilnehmers, gemeinsame Positionen (90 ° Flexion und 90 ° Abduktion) genau zu replizieren, getestet. Der Teilnehmer wird die Augen schließen und gebeten werden, die Position der Schulter dreimal für jede Bewegung zu reproduzieren. Der Unterschied zwischen dem Ziel und dem erreichten Winkel wird aufgezeichnet. Die durchschnittliche Abweichung vom Zielwinkel wird zur Analyse verwendet. Dies wird vor und nach der Behandlung gemessen, um Verbesserungen der propriozeptiven Fähigkeiten zu bewerten. Messentyp: Gemeinsamer Positionssinn (JPS) Maßeinheit: Grad (°) |
Grundlinie und Nachbehandlung (ca. 4 Wochen)
|
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Änderung der Schulterfunktion (schnelle Behinderungen von Arm, Schulter und Hand - Schnellhut)
Zeitfenster: Grundlinie und Nachbehandlung (ca. 4 Wochen)
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Die Schulterfunktion wird anhand der schnellen Behinderungen des Fragebogens des Arms, der Schulter und des Hands (Quick Dash) bewertet. Diese Version der Dash -Skala besteht aus 11 Fragen zur Fähigkeit des Patienten, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, insbesondere im Zusammenhang mit Arm und Schulter. Die Antworten werden von 1 (keine Schwierigkeit) auf 5 (nicht in der Lage) bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Antworten gemittelt, 1 subtrahiert und sich mit 25 multiplizieren. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Behinderung an. Dies wird vor und nach der Behandlung gemessen, um Verbesserungen der Funktionsfähigkeit zu bewerten. Messentyp: Schulterfunktion Maßeinheit: Punktzahl (0 bis 100 Skala) |
Grundlinie und Nachbehandlung (ca. 4 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MetS-2025-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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