Impact du syndrome métabolique sur les résultats de réhabilitation dans les blessures de la coiffe des rotateurs (RMY-METS)
Enquêter sur l'impact du syndrome métabolique sur la douleur, la force musculaire, la kinesthésie et la fonctionnalité dans la réhabilitation des lésions de la coiffe des rotateurs
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude vise à étudier les différences de fonction de la fonction de l'épaule et de déchirures de la coiffe des rotateurs entre les individus avec et sans syndrome métabolique (METS). Les participants seront divisés en deux groupes: le groupe METS, qui répond à au moins trois des critères NCEP-ATP III pour le syndrome métabolique, et le groupe non-METS, qui n'a pas de MET.
Les deux groupes subiront une évaluation initiale, en se concentrant sur la fonction des épaules, le statut de déchirure de la coiffe des rotateurs et des facteurs associés tels que l'âge, le sexe et les conditions de santé générales. L'étude explorera comment les MetS peuvent avoir un impact sur la récupération et la fonction de l'épaule chez les personnes atteintes de déchirures de la coiffe des rotateurs, visant à donner un aperçu des stratégies potentielles de traitement et de réhabilitation pour cette population.
Les données seront collectées à un seul moment (étude transversale) pour évaluer les conditions de base et les différences entre les deux groupes. Des analyses statistiques seront effectuées pour comparer les résultats et explorer les corrélations potentielles avec les critères METS.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elif Dilara DURMAZ, MSc, Spec
- Numéro de téléphone: +905072367034
- E-mail: elifdilaradurmaz@gmail.com
Lieux d'étude
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Karaman, Turquie (Türkiye), 70200
- Name: Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Medicine, Yunus Emre Mah. Dr. Aziz Tarhan Cad. No:21 City: Karaman Postal Code: 70200 Country: Turkey
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude comprendra des personnes âgées de 18 à 65 ans, divisées en deux groupes:
Groupe non-mets: individus atteints de coiffe des rotateurs unilatéraux (RMY) et sans syndrome métabolique (METS).
Groupe METS: les personnes atteintes de RMY et de MET unilatérales, définies en répondant au moins trois des critères NCEP-ATP III, avec un syndrome métabolique stable (aucun changement médical majeure au cours des 3 derniers mois).
Critères d'exclusion: les participants seront exclus s'ils ont:
Incapacité à coopérer ou à des problèmes de santé mentale. Radiculopathie cervicale ou autres pathologies d'épaule (par exemple, fractures, arthrite).
Des injections de stéroïdes récentes, de la physiothérapie ou de la chirurgie (dans les 3 mois). Troubles neurologiques, vasculaires ou cardiaques. Maladies inflammatoires systémiques ou problèmes posturaux importants.
La description
Critères d'inclusion pour le groupe non-METS:
- Âgé de 18 à 65 ans
- Prêt à participer à l'étude
- Déchirure de la coiffe des rotateurs unilatéraux (RMY)
- Critères d'inclusion pour le groupe Mets:
En plus des critères ci-dessus, répondant à au moins trois des critères consensus NCEP-ATP III pour le syndrome métabolique du syndrome métabolique (par exemple, aucun changement médical significatif au cours des 3 derniers mois)
- Critères d'exclusion pour tous les participants:
- Incapacité à coopérer avec les tests ou la présence de problèmes de santé mentale
- Présence de symptômes de radiculopathie cervicale
- Présence d'autres pathologies orthopédiques dans la même épaule (par exemple, fracture, prothèse, nécrose avasculaire, arthrose avancée de l'épaule, épaule congelée, dyskinésie scapulaire sévère, maladies neurologiques, etc.)
- Présence de problèmes neurologiques, vasculaires ou cardiaques limitant la fonction
- Injection de stéroïdes locale à l'épaule au cours des 3 derniers mois
- Réception de la physiothérapie ou de la réadaptation au cours des 3 derniers mois
- Maladies rhumatismales ou inflammatoires systémiques
- Histoire chirurgicale due à une déchirure chronique de la coiffe des rotateurs
- Diagnostic de l'articulation gléno-humérale ou de l'arthrite articulaire acromioclaviculaire
- Dysfonctionnement scapulaire sévère ou anomalies posturales importantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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RCI avec Mets
Les participants souffrant de coiffe des rotateurs et du syndrome métabolique diagnostiqué.
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RCI sans Mets
Les participants souffrant de coiffe des rotateurs mais sans syndrome métabolique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la gravité de la douleur à l'épaule (échelle visuelle analogique - VAS)
Délai: Base et post-traitement (environ 4 semaines)
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La gravité de la douleur sera évaluée chez les personnes atteintes du syndrome de la douleur myofasciale (MPS) affectant l'épaule à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA est une ligne horizontale de 10 cm où 0 indique "pas de douleur" et 10 indique "la pire douleur imaginable". Les participants seront invités à évaluer leur douleur au repos et pendant les activités quotidiennes courantes (par exemple, soulever le bras, brosser les cheveux, s'habiller, atteindre). Les mesures seront effectuées deux fois: une fois avant le traitement (ligne de base) et une fois après la période d'intervention pour évaluer les changements d'intensité de la douleur. |
Base et post-traitement (environ 4 semaines)
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Changement de seuil de douleur (algomètre)
Délai: Base et post-traitement (environ 4 semaines)
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Le seuil de douleur sera évalué à l'aide d'un algomètre. Le dispositif mesure le point auquel la pression induit une gêne ou une douleur. L'algomètre sera appliqué au muscle deltoïde de l'épaule affectée. Les participants seront invités à signaler lorsqu'ils ressentiront d'abord de l'inconfort ou de la douleur, et ce point sera enregistré comme leur seuil de douleur. La mesure sera répétée trois fois pour chaque participant, avec une période de repos de 30 secondes entre les mesures. La moyenne des trois mesures sera utilisée pour l'analyse. Ceci sera mesuré avant et après le traitement pour observer tout changement de seuil de douleur. Type de mesure: Seuil de douleur Unité de mesure: Pression (en kilopascals, kpa) |
Base et post-traitement (environ 4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de force musculaire (dynamomètre à main numérique)
Délai: Base et post-traitement (environ 4 semaines)
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La force musculaire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main numérique pour évaluer la force des fléchisseurs, des abducteurs et des rotateurs internes / externes de l'épaule. Les mesures seront effectuées bilatéralement pour comparaison. La résistance sera mesurée en fonction des protocoles standard, les patients effectuant l'effort de force maximale pendant les tests. Chaque groupe musculaire sera testé trois fois pour la précision, et la moyenne des trois mesures sera utilisée pour l'analyse. Le dynamomètre mesurera la force maximale exercée par le patient, et si le patient est incapable de tolérer la douleur pendant la mesure, l'évaluation sera interrompue. Ceci sera mesuré avant et après le traitement pour évaluer les changements de force musculaire. Type de mesure: Force musculaire (force maximale) Unité de mesure: Kilogrammes (kg) ou newtons (n) |
Base et post-traitement (environ 4 semaines)
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Changement de conscience kinesthésique (sens de la position articulaire - JPS)
Délai: Base et post-traitement (environ 4 semaines)
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La conscience kinesthésique (sens de la position articulaire) sera mesurée pour l'épaule en termes de flexion et d'abduction. À l'aide d'un inclinomètre numérique, la capacité du participant à reproduire avec précision les positions conjointes (flexion à 90 ° et abduction à 90 °) sera testée. Le participant fermera les yeux et sera invité à reproduire la position de l'épaule trois fois pour chaque mouvement. La différence entre la cible et l'angle obtenu sera enregistrée. L'écart moyen par rapport à l'angle cible sera utilisé pour l'analyse. Ceci sera mesuré avant et après le traitement pour évaluer les améliorations des capacités proprioceptives. Type de mesure: Sense de position articulaire (JPS) Unité de mesure: Degrés (°) |
Base et post-traitement (environ 4 semaines)
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Changement de fonction de l'épaule (handicap rapide du bras, de l'épaule et de la main - Dash rapide)
Délai: Base et post-traitement (environ 4 semaines)
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La fonction de l'épaule sera évaluée à l'aide des handicaps rapides du questionnaire du bras, de l'épaule et de la main (Dash rapide). Cette version de l'échelle Dash se compose de 11 questions sur la capacité du patient à effectuer des activités de vie quotidienne, spécifiquement liées au bras et à l'épaule. Les réponses sont évaluées de 1 (pas de difficulté) à 5 (incapables de le faire). Le score total est calculé en faisant la moyenne des réponses, en soustrayant 1 et en multipliant par 25. Un score plus élevé indique une plus grande handicap. Ceci sera mesuré avant et après le traitement pour évaluer les améliorations de la capacité fonctionnelle. Type de mesure: Fonction d'épaule Unité de mesure: Score (0 à 100 échelle) |
Base et post-traitement (environ 4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MetS-2025-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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