Metabolisen oireyhtymän vaikutus kuntoutustuloksiin rotaattorin mansetin vammassa (RMY-METS)
Tutkitaan metabolisen oireyhtymän vaikutusta kipuun, lihasvoimaan, kinestesiaan ja toiminnallisuuteen rotaattorin mansetin vaurioiden kuntoutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia olkapään toiminnan ja rotaattorin mansetin repeämistulosten eroja yksilöiden välillä, joilla on metabolinen oireyhtymä (METS). Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: Mets-ryhmä, joka täyttää ainakin kolme NCEP-ATP III -kriteeriä metabolisen oireyhtymän kannalta, ja ei-MetS-ryhmä, jolla ei ole MetS: tä.
Molemmat ryhmät suoritetaan alkuperäinen arviointi, keskittyen olkapään toimintaan, rotaattorin mansetin kyyneltilaan ja siihen liittyviin tekijöihin, kuten ikään, sukupuoleen ja yleisiin terveysolosuhteisiin. Tutkimuksessa tutkitaan, kuinka MetS voi vaikuttaa olkapään palautumiseen ja toimintaan ihmisillä, joilla on rotaattorin mansetin kyyneliä, ja pyrkii tarjoamaan näkemyksiä tämän populaation mahdollisista hoito- ja kuntoutusstrategioista.
Tiedot kerätään yhdessä ajankohdassa (poikkileikkaustutkimus) perusolosuhteiden ja kahden ryhmän välisten erojen arvioimiseksi. Tilastolliset analyysit suoritetaan tulosten vertaamiseksi ja mahdollisten korrelaatioiden tutkimiseksi METS -kriteereihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elif Dilara DURMAZ, MSc, Spec
- Puhelinnumero: +905072367034
- Sähköposti: elifdilaradurmaz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki (Türkiye), 70200
- Name: Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Medicine, Yunus Emre Mah. Dr. Aziz Tarhan Cad. No:21 City: Karaman Postal Code: 70200 Country: Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen sisältyy 18–65-vuotiaita henkilöitä, jotka on jaettu kahteen ryhmään:
Ei-MetS-ryhmä: Henkilöt, joilla on yksipuolinen rotaattorin mansetin kyyneli (RMY) ja ei metabolista oireyhtymää (METS).
Mets-ryhmä: Henkilöt, joilla on yksipuolinen RMY ja METS, määritelty täyttämällä ainakin kolme NCEP-ATP III -kriteeriä, joilla on vakaa metabolinen oireyhtymä (ei suuria lääketieteellisiä muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana).
Poissulkemiskriteerit: Osallistujat jätetään pois, jos heillä on:
Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tai mielenterveyskysymyksiä. Kohdunkaulan radikulopatia tai muut olkapään patologiot (esim. Murtumat, niveltulehdus).
Viimeaikaiset steroidi -injektiot, fysioterapia tai leikkaus (3 kuukauden kuluessa). Neurologiset, verisuonitautit tai sydämen häiriöt. Systeemiset tulehdukselliset sairaudet tai merkittävät posturaalikysymykset.
Kuvaus
Ei-MetS-ryhmän sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat
- Halukas osallistumaan tutkimukseen
- Yksipuolinen rotaattorin mansetin kyyneli (RMY)
- METS -ryhmän sisällyttämiskriteerit:
Edellä esitettyjen kriteerien lisäksi vähintään kolme NCEP-ATP III: n konsensuskriteeriä metabolisen oireyhtymän stabiilin metabolisen oireyhtymän (esim. Merkittäviä lääketieteellisiä muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Kaikille osallistujille poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä testien tai mielenterveysongelmien läsnäolon kanssa
- Kohdunkaulan radikulopatian oireiden läsnäolo
- Muiden ortopedisten patologioiden läsnäolo samassa olkapäässä (esim. Murtuma, proteesi, avaskulaarinen nekroosi, edistynyt olkapääoppisrtritti, jäädytetty olkapää, vakava taipula dyskinesia, neurologiset sairaudet jne.)
- Toiminnan rajoittavien neurologisten, verisuonien tai sydämen ongelmien läsnäolo
- Paikallinen steroidi -injektio olkapäähän viimeisen 3 kuukauden aikana
- Fysioterapian tai kuntoutuksen vastaanottaminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Systeemiset reumaattiset tai tulehdukselliset sairaudet
- Kroonisen rotaattorin mansetin kyyneliin johtuva kirurginen historia
- Glenohumeraalisen nivelten tai akromioklavicular nivel -niveltulehduksen diagnoosi
- Vakavat skapulaariset toimintahäiriöt tai merkittävät posturaaliset poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
RCI Metsillä
Osallistujat, joilla on rotaattorin mansetin vamma ja diagnosoitu metabolinen oireyhtymä.
|
|
RCI ilman Metsiä
Osallistujat, joilla on rotaattorin mansetin vamma, mutta ilman metabolista oireyhtymää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos olkakipujen vakavuudessa (visuaalinen analoginen asteikko - VAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen (noin 4 viikkoa)
|
Kivun vakavuus arvioidaan yksilöillä, joilla on myofascial kivun oireyhtymä (MPS), jotka vaikuttavat olkapäähän visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. VAS on 10 cm: n vaakasuora viiva, jossa 0 osoittaa "ei kipua" ja 10 osoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Osallistujia pyydetään arvioimaan kivunsa sekä levossa että yleisen päivittäisen toiminnan aikana (esim. Käsivarren nostaminen, hiusten harjaaminen, pukeutuminen, saavuttaminen). Mittaukset suoritetaan kahdesti: kerran ennen hoitoa (lähtötaso) ja kerran interventiojakson jälkeen kivun voimakkuuden muutosten arvioimiseksi. |
Perustaso ja hoidon jälkeinen (noin 4 viikkoa)
|
|
Kivukynnyksen muutos (algometri)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen (noin 4 viikkoa)
|
Kivun kynnysarvo arvioidaan algometrillä. Laite mittaa pistettä, jossa paine aiheuttaa epämukavuutta tai kipua. Algometriä levitetään sairastuneen olkapään deltalihaseen. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kun he tuntevat ensimmäisen kerran epämukavuutta tai kipua, ja tämä kohta kirjataan heidän kivun kynnysarvoksi. Mittaus toistetaan kolme kertaa jokaiselle osallistujalle 30 sekunnin lepojaksolla mittausten välillä. Kolmen mittauksen keskiarvoa käytetään analyysiin. Tämä mitataan ennen hoitoa ja sen jälkeen, jotta voidaan tarkkailla kivun kynnyksen muutoksia. Mittaa tyyppi: Kipukynnys Mittayksikkö: Paine (kilopascals, KPA) |
Perustaso ja hoidon jälkeinen (noin 4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasvoimassa (digitaalinen käden dynamometri)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen (noin 4 viikkoa)
|
Lihasvoima mitataan digitaalisella käsindynometrillä olkapään taipumien, sieppajien ja sisäisten/ulkoisten rotaattorien voimakkuuden arvioimiseksi. Mittaukset suoritetaan kahdenvälisesti vertailua varten. Lujuus mitataan standardiprotokollien mukaan potilaat suorittavat maksimaalisen voimansiirron testauksen aikana. Jokainen lihasryhmä testataan kolme kertaa tarkkuuden saavuttamiseksi, ja analyysiin käytetään kolmen mittauksen keskiarvoa. Dynamometri mittaa potilaan kohdistaman enimmäisvoiman, ja jos potilas ei pysty sietämään kipua mittauksen aikana, arviointi lopetetaan. Tämä mitataan ennen hoitoa ja sen jälkeen lihasvoiman muutosten arvioimiseksi. Mittaa tyyppi: Lihasvoima (maksimaalinen voima) Mittayksikkö: Kilogrammat (kg) tai newtonit (n) |
Perustaso ja hoidon jälkeinen (noin 4 viikkoa)
|
|
Kinesteettisen tietoisuuden muutos (yhteinen sijainti - JPS)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen (noin 4 viikkoa)
|
Kinesteettinen tietoisuus (nivelasennon merkitys) mitataan olkapäälle taipumisen ja sieppauksen suhteen. Digitaalista kallistusmittaria käyttämällä testataan osallistujan kyky toistaa nivelasennot tarkasti (90 ° taipumus ja 90 ° sieppaus). Osallistuja sulkee silmänsä ja häntä pyydetään toistamaan olkapään sijainti kolme kertaa jokaiselle liikkeelle. Ero kohteen ja saavutetun kulman välillä tallennetaan. Keskimääräinen poikkeama kohdekulmasta käytetään analyysiin. Tämä mitataan ennen hoitoa ja sen jälkeen proprioceptiivisten kykyjen parannusten arvioimiseksi. Mittaa tyyppi: Yhteinen sijainti (JPS) Mittayksikkö: Asteet (°) |
Perustaso ja hoidon jälkeinen (noin 4 viikkoa)
|
|
Muutos olkapään toiminnassa (käsivarren, olkapään ja käden nopea vammat - nopea viiva)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen (noin 4 viikkoa)
|
Olkapäät arvioidaan käsivarren, olkapään ja käden (nopea viiva) kyselylomakkeen nopeaan vammaisuuteen. Tämä viiva -asteikon versio koostuu 11 kysymyksestä potilaan kyvystä suorittaa päivittäistä elämää, erityisesti käsivarteen ja olkapäähän. Vastaukset on arvioitu yhdestä (ei vaikeuksia) - 5 (ei voi tehdä). Kokonaispistemäärä lasketaan keskiarvottamalla vasteet, vähentämällä 1 ja kertomalla 25: llä. Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman vammaisuuden. Tämä mitataan ennen hoitoa ja sen jälkeen toiminnallisen kyvyn parannusten arvioimiseksi. Mittaa tyyppi: Olkapäät Mittayksikkö: Pisteet (0–100 asteikko) |
Perustaso ja hoidon jälkeinen (noin 4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MetS-2025-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .