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代谢综合征对肩袖损伤康复结果的影响 (RMY-METS)

2026年4月18日 更新者:Elif Dilara Durmaz

研究代谢综合征对肩袖损伤康复中疼痛,肌肉力量,动力学和功能的影响

这项前瞻性比较研究旨在研究代谢综合征(METS)对肩袖损伤患者(RCI)患者的标准康复计划结果的影响。 诊断为RCI的患者将根据NCEP-ATP III标准确定的MetS的存在或不存在MetS分为两组。 这两组将获得相同的4周理疗方案,包括热包,TENS,超声和治疗练习。 在治疗前后,将评估疼痛强度,疼痛阈值,肌肉力量,运动障碍和肩部功能。 该研究假设Mets的存在会通过改变炎症和组织愈合过程来负面影响RCI患者的康复结果。

研究概览

详细说明

这项研究旨在研究患有和没有代谢综合征的人(MetS)之间的肩部功能和肩袖撕裂结果的差异。 参与者将分为两组:MetS组,其中至少符合NCEP-ATP III代谢综合征标准的三个,而没有Mets的非METS组。

两组将接受初步评估,重点关注肩部功能,肩袖撕裂状态以及相关因素,例如年龄,性别和一般健康状况。 该研究将探讨大都会在肩袖撕裂的个体中如何影响肩膀的恢复和功能,旨在为该人群提供潜在的治疗和康复策略的见解。

数据将在单个时间点(横截面研究)中收集,以评估两组之间的基线条件和差异。 将进行统计分析以比较结果并探索与Mets标准的潜在相关性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Karaman、土耳其(türkiye)、70200
        • Name: Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Medicine, Yunus Emre Mah. Dr. Aziz Tarhan Cad. No:21 City: Karaman Postal Code: 70200 Country: Turkey

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将包括18-65岁的个人分为两组:

非METS组:具有单侧肩袖撕裂(RMY)和无代谢综合征(MetS)的个体。

Mets组:具有单方面RMY和MetS的个体,通过满足NCEP-ATP III标准的三个标准来定义,具有稳定的代谢综合征(在过去3个月中没有重大医学变化)。

排除标准:如果参与者有:将被排除:

无法合作或心理健康问题。 宫颈辐射病或其他肩部病理(例如骨折,关节炎)。

最近的类固醇注射,理疗或手术(在3个月内)。 神经,血管或心脏疾病。 系统性炎症性疾病或重大姿势问题。

描述

  • 非METS组的纳入标准:

    • 年龄在18-65岁之间
    • 愿意参加这项研究
    • 单侧肩袖撕裂(RMY)
  • 大都会小组的纳入标准:

除上述标准外,还满足了NCEP-ATP III的至少三个代谢综合症稳定代谢综合征的共识标准(例如,在过去3个月中没有重大医学变化)

- 所有参与者的排除标准:

  • 无法与精神健康问题的测试或存在合作
  • 存在宫颈辐射病症状
  • 在同一肩膀上存在其他骨科病理学(例如,骨折,假体,血管坏死,晚期肩部骨关节炎,肩部冻结,严重的肩cap骨运动障碍,神经系统疾病等)
  • 存在限制功能的神经,血管或心脏问题
  • 在过去的3个月内,当地的类固醇注入肩膀
  • 在过去3个月内收到理疗或康复
  • 系统性风湿病或炎症性疾病
  • 慢性肩袖撕裂引起的手术病史
  • 诊断藻关节或雅亲锁关节关节炎
  • 严重的肩cap骨功能障碍或明显的姿势异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
带有大都会的RCI
肩袖损伤和诊断为代谢综合征的参与者。
RCI没有大都会
肩袖损伤但没有代谢综合征的参与者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩痛严重程度的变化(视觉模拟量表 - VAS)
大体时间:基线和治疗后(大约4周)

使用视觉模拟量表(VAS)影响肩部疼痛综合征(MP)的个体,将评估疼痛严重程度。 VAS是10厘米的水平线,其中0表示“无疼痛”,10表示“最糟糕的疼痛”。 将要求参与者在休息和常见的日常活动中(例如举起手臂,刷头发,敷料,伸手可及)来评估痛苦。

测量将进行两次:在治疗前(基线)和干预期之后一次,以评估疼痛强度的变化。

基线和治疗后(大约4周)
疼痛阈值的变化(算法计)
大体时间:基线和治疗后(大约4周)

疼痛阈值将使用载计评估。 该设备测量压力引起不适或疼痛的点。 载计将应用于受影响肩膀的三角肌。 将要求参与者报告何时首次感到不适或疼痛,这一点将被记录为他们的疼痛门槛。 每个参与者将重复三次测量,并在测量之间进行30秒的休息时间。 这三个测量值的平均值将用于分析。

这将在治疗前后进行测量,以观察疼痛阈值的任何变化。

测量类型:

疼痛阈值

度量单位:

压力(以KPA为单位)

基线和治疗后(大约4周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量的变化(数字手工测力计)
大体时间:基线和治疗后(大约4周)

将使用数字手工测力计测量肌肉强度,以评估肩部屈肌,外展和内部/外旋转器的强度。 测量将进行双侧进行比较。 强度将根据标准方案进行测量,患者在测试过程中执行最大力量劳累。

每个肌肉组的准确性将进行三次测试,并将三个测量值的平均值用于分析。 测功机将测量患者施加的最大力量,如果患者在测量过程中无法忍受疼痛,则评估将被终止。

这将在治疗之前和之后测量以评估肌肉力量的变化。

测量类型:

肌肉力量(最大力)

度量单位:

千克(kg)或纽顿(N)

基线和治疗后(大约4周)
变化运动意识(联合位置意义-JPS)
大体时间:基线和治疗后(大约4周)

在屈曲和绑架方面,将测量肩膀的动力学意识(关节位置)。 使用数字倾斜计,将测试参与者准确复制关节位置的能力(90°屈曲和90°外展)。 参与者将闭上眼睛,并要求每个动作三次复制肩膀的位置。 目标和所达到角度之间的差异将被记录。 与目标角的平均偏差将用于分析。

这将在治疗前后进行衡量,以评估本体感受能力的改善。

测量类型:

联合位置感(JPS)

度量单位:

学位(°)

基线和治疗后(大约4周)
更改肩部功能(手臂,肩膀和手的快速残疾 - 快速破折号)
大体时间:基线和治疗后(大约4周)

肩部功能将使用手臂,肩膀和手(快速破折号)问卷的快速残疾进行评估。 此版本的仪表板量表包括11个问题,内容涉及患者进行日常生活活动的能力,特别是与手臂和肩膀有关的问题。 答案的额定值从1(无困难)到5(无法做到)。 总分数是通过平均响应,减去1并乘以25来计算的。 更高的分数表明残疾更大。

这将在治疗之前和之后衡量,以评估功能能力的改进。

测量类型:

肩部功能

度量单位:

得分(0至100比例)

基线和治疗后(大约4周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月15日

初级完成 (估计的)

2026年8月15日

研究完成 (估计的)

2026年12月5日

研究注册日期

首次提交

2025年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月20日

首次发布 (实际的)

2025年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月18日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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