Impatto della sindrome metabolica sugli esiti di riabilitazione nella lesione della cuffia dei rotatori (RMY-METS)
Studio dell'impatto della sindrome metabolica su dolore, forza muscolare, cinestesia e funzionalità nella riabilitazione delle lesioni del bracciale dei rotatori
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a studiare le differenze nella funzione della spalla e sui risultati di lacrime della cuffia dei rotatori tra individui con e senza sindrome metabolica (METS). I partecipanti saranno divisi in due gruppi: il gruppo Mets, che soddisfa almeno tre dei criteri NCEP-ATP III per la sindrome metabolica e il gruppo non Mets, che non ha MeTS.
Entrambi i gruppi subiranno una valutazione iniziale, concentrandosi sulla funzione della spalla, sullo stato di lacrima della cuffia dei rotatori e sui fattori associati come età, sesso e condizioni di salute generale. Lo studio esplorerà in che modo i Mets possono influire sul recupero e sulla funzione della spalla nelle persone con lacrime di cuffia dei rotatori, con l'obiettivo di fornire approfondimenti su potenziali strategie di trattamento e riabilitazione per questa popolazione.
I dati verranno raccolti in un singolo punto temporale (studio trasversale) per valutare le condizioni di base e le differenze tra i due gruppi. Verranno eseguite analisi statistiche per confrontare i risultati ed esplorare potenziali correlazioni con i criteri METS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elif Dilara DURMAZ, MSc, Spec
- Numero di telefono: +905072367034
- Email: elifdilaradurmaz@gmail.com
Luoghi di studio
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Karaman, Turchia (Türkiye), 70200
- Name: Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Medicine, Yunus Emre Mah. Dr. Aziz Tarhan Cad. No:21 City: Karaman Postal Code: 70200 Country: Turkey
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio includerà individui di età compresa tra 18 e 65 anni, divisi in due gruppi:
Gruppo non Mets: individui con strappo unilaterale della cuffia dei rotatori (RMY) e nessuna sindrome metabolica (METS).
Gruppo METS: individui con RMY e Mets unilaterale, definiti incontrando almeno tre dei criteri NCEP-ATP III, con sindrome metabolica stabile (nessun importante cambiamento medico negli ultimi 3 mesi).
Criteri di esclusione: i partecipanti saranno esclusi se hanno:
Incapacità di cooperare o problemi di salute mentale. Radicolopatia cervicale o altre patologie della spalla (ad es. Fratture, artrite).
Recenti iniezioni di steroidi, fisioterapia o chirurgia (entro 3 mesi). Disturbi neurologici, vascolari o cardiaci. Malattie infiammatorie sistemiche o problemi posturali significativi.
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo non Mets:
- Di età compresa tra 18 e 65 anni
- Disposto a partecipare allo studio
- Lacrima di cuffia dei rotatori unilaterali (RMY)
- Criteri di inclusione per il gruppo Mets:
Oltre ai criteri di cui sopra, soddisfacendo almeno tre dei criteri di consenso NCEP-ATP III per la sindrome metabolica stabile della sindrome metabolica (ad esempio, nessun cambiamento medico significativo negli ultimi 3 mesi)
- Criteri di esclusione per tutti i partecipanti:
- Incapacità di cooperare con i test o la presenza di problemi di salute mentale
- Presenza di sintomi della radicolopatia cervicale
- Presenza di altre patologie ortopediche nella stessa spalla (ad es. Frattura, protesi, necrosi avascolare, osteoartrosi della spalla avanzata, spalla congelata, grave discinesia scapolare, malattie neurologiche, ecc.)
- Presenza di problemi neurologici, vascolari o cardiaci limitanti
- Iniezione di steroidi locali alla spalla negli ultimi 3 mesi
- Ricevimento di fisioterapia o riabilitazione negli ultimi 3 mesi
- Malattie reumatiche o infiammatorie sistemiche
- Storia chirurgica dovuta alla lacrima di cuffia dei rotatori cronici
- Diagnosi di articolazione gleno -omerale o artrite articolare acromioclavicolare
- Grave disfunzione scapolare o significative anomalie posturali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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RCI con Mets
Partecipanti con lesione del bracciale dei rotatori e sindrome metabolica diagnosticata.
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RCI senza Mets
Partecipanti con lesione del bracciale dei rotatori ma senza sindrome metabolica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella gravità del dolore alle spalle (scala analogica visiva - VAS)
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento (circa 4 settimane)
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La gravità del dolore sarà valutata negli individui con sindrome del dolore miofasciale (MPS) che colpiscono la spalla usando la scala analogica visiva (VAS). Il VAS è una linea orizzontale da 10 cm in cui 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "peggior dolore immaginabile". Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro dolore sia a riposo che durante le attività quotidiane comuni (ad es. Sollevare il braccio, spazzolare i capelli, vestirsi, raggiungere). Le misurazioni verranno condotte due volte: una volta prima del trattamento (basale) e una volta dopo il periodo di intervento per valutare i cambiamenti nell'intensità del dolore. |
Basale e post-trattamento (circa 4 settimane)
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Cambiamento della soglia del dolore (algometro)
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento (circa 4 settimane)
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La soglia del dolore sarà valutata usando un algometro. Il dispositivo misura il punto in cui la pressione induce disagio o dolore. L'algometro verrà applicato al muscolo deltoide della spalla interessata. Ai partecipanti verrà chiesto di riferire quando avvertono per la prima volta disagio o dolore, e questo punto verrà registrato come soglia del dolore. La misurazione verrà ripetuta tre volte per ciascun partecipante, con un periodo di riposo di 30 secondi tra le misurazioni. La media delle tre misurazioni verrà utilizzata per l'analisi. Questo verrà misurato prima e dopo il trattamento per osservare eventuali cambiamenti nella soglia del dolore. Misura Tipo: Soglia del dolore Unità di misura: Pressione (in Kilopascals, KPA) |
Basale e post-trattamento (circa 4 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della forza muscolare (dinamometro a mano digitale)
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento (circa 4 settimane)
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La forza muscolare verrà misurata utilizzando un dinamometro a mano digitale per valutare la forza dei flessori della spalla, rapitori e rotatori interni/esterni. Le misurazioni verranno eseguite bilateralmente per il confronto. La forza verrà misurata secondo i protocolli standard, con i pazienti che eseguono lo sforzo massimo della forza durante il test. Ogni gruppo muscolare verrà testato tre volte per la precisione e la media delle tre misurazioni verrà utilizzata per l'analisi. Il dinamometro misurerà la forza massima esercitata dal paziente e se il paziente non è in grado di tollerare il dolore durante la misurazione, la valutazione verrà terminata. Questo verrà misurato prima e dopo il trattamento per valutare i cambiamenti nella forza muscolare. Misura Tipo: Forza muscolare (forza massima) Unità di misura: Chilogrammi (kg) o newton (N) |
Basale e post-trattamento (circa 4 settimane)
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Cambiamento nella consapevolezza cinestetica (senso della posizione articolare - JPS)
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento (circa 4 settimane)
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La consapevolezza cinestetica (senso della posizione articolare) sarà misurata per la spalla in termini di flessione e rapimento. Utilizzando un inclinometro digitale, verrà testata la capacità del partecipante di replicare accuratamente posizioni articolari (flessione a 90 ° e abduzione a 90 °). Il partecipante chiuderà gli occhi e verrà chiesto di riprodurre tre volte la posizione della spalla per ogni movimento. Verrà registrata la differenza tra il bersaglio e l'angolo raggiunto. La deviazione media dall'angolo target verrà utilizzata per l'analisi. Questo sarà misurato prima e dopo il trattamento per valutare miglioramenti nelle capacità propriocettive. Misura Tipo: Senso della posizione articolare (JPS) Unità di misura: Gradi (°) |
Basale e post-trattamento (circa 4 settimane)
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Modifica della funzione della spalla (disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano - cruscotto rapido)
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento (circa 4 settimane)
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La funzione della spalla verrà valutata utilizzando le rapide disabilità del braccio, della spalla e del questionario a mano (rapido trattino). Questa versione della scala del cruscotto consiste in 11 domande sulla capacità del paziente di svolgere attività di vita quotidiana, in particolare correlate al braccio e alla spalla. Le risposte sono classificate da 1 (nessuna difficoltà) a 5 (incapaci di fare). Il punteggio totale viene calcolato mediante la media delle risposte, sottraendo 1 e moltiplicando per 25. Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità. Questo verrà misurato prima e dopo il trattamento per valutare i miglioramenti della capacità funzionale. Misura Tipo: Funzione spalla Unità di misura: Punteggio (scala da 0 a 100) |
Basale e post-trattamento (circa 4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MetS-2025-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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