Wpływ zespołu metabolicznego na wyniki rehabilitacji w uszkodzeniu mankietu rotatora (RMY-METS)
Badanie wpływu zespołu metabolicznego na ból, siłę mięśni, kinestezję i funkcjonalność w rehabilitacji rotatora
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu zbadanie różnic w funkcji ramion i wynikach łez mankietowych między osobami z zespołem metabolicznym (METS). Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: grupa Mets, która spełnia co najmniej trzy kryteria NCEP-ATP III dla zespołu metabolicznego i grupy innych niż Mets, która nie ma Mets.
Obie grupy przejdą wstępną ocenę, koncentrując się na funkcji barku, statusie łzy mankietowej rotatora i powiązanych czynnikach, takich jak wiek, płeć i ogólne warunki zdrowotne. Badanie zbada, w jaki sposób MetS może wpłynąć na odzysk i funkcję ramię u osób z łzami mankietu rotatora, mając na celu zapewnienie wglądu w potencjalne strategie leczenia i rehabilitacji dla tej populacji.
Dane zostaną zebrane w jednym punkcie czasowym (badanie przekrojowe) w celu oceny warunków wyjściowych i różnic między dwiema grupami. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone w celu porównania wyników i zbadania potencjalnych korelacji z kryteriami Mets.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elif Dilara DURMAZ, MSc, Spec
- Numer telefonu: +905072367034
- E-mail: elifdilaradurmaz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karaman, Turcja (Türkiye), 70200
- Name: Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Medicine, Yunus Emre Mah. Dr. Aziz Tarhan Cad. No:21 City: Karaman Postal Code: 70200 Country: Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie obejmie osoby w wieku 18–65 lat, podzielone na dwie grupy:
Grupa innych niż Mets: osoby z jednostronną łzą mankietu rotatora (RMY) i brak zespołu metabolicznego (METS).
Grupa Mets: osoby z jednostronnym RMY i Mets, zdefiniowane przez spełnienie co najmniej trzech kryteriów NCEP-ATP III, ze stabilnym zespołem metabolicznym (brak poważnych zmian medycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
Kryteria wykluczenia: Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają:
Niemożność współpracy lub problemów zdrowia psychicznego. Radiculopatia szyjki macicy lub inne patologie barkowe (np. Złamania, zapalenie stawów).
Ostatnie zastrzyki sterydowe, fizjoterapia lub operacja (w ciągu 3 miesięcy). Zaburzenia neurologiczne, naczyniowe lub serca. Ogólnoustrojowe choroby zapalne lub znaczące problemy postawy.
Opis
Kryteria włączenia dla grupy innych niż Mets:
- W wieku od 18 do 65 lat
- Chęć uczestniczyć w badaniu
- Łza mankietu jednostronnego rotatora (RMY)
- Kryteria włączenia do grupy Mets:
Oprócz powyższych kryteriów, spełnienie co najmniej trzech kryteriów konsensusowych NCEP-ATP III dla zespołu metabolicznego zespołu metabolicznego (np. Brak istotnych zmian medycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:
- Niezdolność do współpracy z testami lub obecność problemów zdrowia psychicznego
- Obecność objawów radikulopatii szyjki macicy
- Obecność innych patologii ortopedycznych w tym samym ramieniu (np. Złamanie, proteza, martwica awasku, zaawansowane zapalenie zwyrodnieniowe ramion, zamrożone ramię, ciężka dyskinez szkaplerza, choroby neurologiczne itp.)
- Obecność problemów neurologicznych, naczyniowych lub sercowych ograniczających funkcję
- Lokalne wstrzyknięcie sterydów do ramienia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Otrzymanie fizjoterapii lub rehabilitacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ogólnoustrojowe choroby reumatyczne lub zapalne
- Historia chirurgiczna z powodu przewlekłej łzy mankietowej
- Diagnoza stawu glenohumeralnego lub akromioklwikularnego zapalenia stawów stawów
- Ciężka dysfunkcja szkaplerza lub znaczące nieprawidłowości postawy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
RCI z Mets
Uczestnicy z uszkodzeniem mankietu rotatora i zdiagnozowanym zespołem metabolicznym.
|
|
RCI bez Metsa
Uczestnicy z uszkodzeniem mankietu rotatora, ale bez zespołu metabolicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciężkości bólu barku (wizualna skala analogowa - VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po leczeniu (około 4 tygodnie)
|
Ciężkość bólu zostanie oceniona u osób z zespołem bólu mięśniowo -powięziowego (MPS) wpływającego na ramię za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS to pozioma linia 10 cm, w której 0 wskazuje „brak bólu”, a 10 wskazuje „najgorszy możliwy ból”. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę bólu zarówno w spoczynku, jak i podczas wspólnych codziennych czynności (np. Podnoszenie ramienia, szczotkowanie włosów, dressing, sięganie). Pomiary zostaną przeprowadzone dwukrotnie: raz przed leczeniem (linia podstawowa) i raz po okresie interwencji w celu oceny zmian intensywności bólu. |
Linia wyjściowa i po leczeniu (około 4 tygodnie)
|
|
Zmiana progu bólu (algometr)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po leczeniu (około 4 tygodnie)
|
Próg bólu zostanie oceniony za pomocą algometru. Urządzenie mierzy punkt, w którym ciśnienie indukuje dyskomfort lub ból. Algometr zostanie przyłożony do mięśnia naramiennego dotkniętego ramienia. Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie, kiedy po raz pierwszy odczuwają dyskomfort lub ból, a ten punkt zostanie zarejestrowany jako ich próg bólu. Pomiar zostanie powtórzony trzykrotnie dla każdego uczestnika, z 30-sekundowym okresem odpoczynku między pomiarami. Średnia z trzech pomiarów zostanie wykorzystana do analizy. Zostanie to zmierzone przed i po leczeniu, aby obserwować wszelkie zmiany w progu bólu. Mierz typ: Próg bólu Jednostka miary: Ciśnienie (w Kilopascaals, KPA) |
Linia wyjściowa i po leczeniu (około 4 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni (cyfrowy dynamometr dłoni)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po leczeniu (około 4 tygodnie)
|
Wytrzymałość mięśni będzie mierzona za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego w celu oceny siły zginaczy barku, porywaczy i rotatorów wewnętrznych/zewnętrznych. Pomiary będą wykonywane dwustronnie do porównania. Wytrzymanie zostanie zmierzone zgodnie ze standardowymi protokołami, przy czym pacjenci wykona maksymalne wysiłek siły podczas testu. Każda grupa mięśni zostanie przetestowana trzykrotnie pod kątem dokładności, a średnia z trzech pomiarów zostanie wykorzystana do analizy. Dynamometr zmierzy maksymalną siłę wywieraną przez pacjenta, a jeśli pacjent nie jest w stanie tolerować bólu podczas pomiaru, ocena zostanie zakończona. Zostanie to zmierzone przed i po leczeniu w celu oceny zmian siły mięśni. Mierz typ: Siła mięśni (maksymalna siła) Jednostka miary: Kilogramy (kg) lub Newtons (N) |
Linia wyjściowa i po leczeniu (około 4 tygodnie)
|
|
Zmiana świadomości kinestetycznej (sens pozycji wspólnej - JPS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po leczeniu (około 4 tygodnie)
|
Świadomość kinestetyczna (sens pozycji wspólnej) będzie mierzona dla barku pod względem zgięcia i uprowadzenia. Korzystając z cyfrowego inklinometru, przetestowana zostanie zdolność uczestnika do dokładnego odtworzenia pozycji stawowych (zgięcie 90 ° i uprowadzenie 90 °). Uczestnik zamknie oczy i zostanie poproszony o trzykrotnie odtworzenie pozycji ramienia dla każdego ruchu. Różnica między celem a osiągniętym kątem zostanie zarejestrowana. Średnie odchylenie od kąta docelowego zostanie wykorzystane do analizy. Zostanie to zmierzone przed i po leczeniu w celu oceny poprawy zdolności proprioceptywnych. Mierz typ: Wspólne położenie pozycji (JPS) Jednostka miary: Stopnie (°) |
Linia wyjściowa i po leczeniu (około 4 tygodnie)
|
|
Zmiana funkcji barku (szybka niepełnosprawność ramienia, ramię i ręki - szybka deska rozdzielcza)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po leczeniu (około 4 tygodnie)
|
Funkcja barku zostanie oceniona za pomocą szybkiego niepełnosprawności ramienia, ramię i ręki (szybka dash). Ta wersja skali DASH składa się z 11 pytań na temat zdolności pacjenta do wykonywania codziennych czynności, szczególnie związanych z ramieniem i ramieniem. Odpowiedzi są oceniane od 1 (bez trudności) do 5 (niezdolni). Całkowity wynik jest obliczany przez uśrednienie odpowiedzi, odejmowanie 1 i mnożenie przez 25. Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność. Zostanie to zmierzone przed i po leczeniu w celu oceny poprawy zdolności funkcjonalnych. Mierz typ: Funkcja barku Jednostka miary: Wynik (skala 0 do 100) |
Linia wyjściowa i po leczeniu (około 4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MetS-2025-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .