Impacto del síndrome metabólico en los resultados de rehabilitación en la lesión del manguito rotador (RMY-METS)
Investigar el impacto del síndrome metabólico en el dolor, la fuerza muscular, la kinestesia y la funcionalidad en la rehabilitación de lesiones del manguito rotador
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar las diferencias en la función del hombro y los resultados del desgarro del manguito rotador entre individuos con y sin síndrome metabólico (MET). Los participantes se dividirán en dos grupos: el grupo Mets, que cumple con al menos tres de los criterios NCEP-ATP III para el síndrome metabólico, y el grupo no METS, que no tiene MetS.
Ambos grupos se someterán a una evaluación inicial, centrándose en la función del hombro, el estado de la rotura del manguito rotador y los factores asociados como la edad, el sexo y las condiciones generales de salud. El estudio explorará cómo los MetS pueden afectar la recuperación y la función del hombro en individuos con roturas rotadoras, con el objetivo de proporcionar información sobre las posibles estrategias de tratamiento y rehabilitación para esta población.
Los datos se recopilarán en un solo punto de tiempo (estudio transversal) para evaluar las condiciones de referencia y las diferencias entre los dos grupos. Los análisis estadísticos se realizarán para comparar los resultados y explorar posibles correlaciones con los criterios de Mets.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elif Dilara DURMAZ, MSc, Spec
- Número de teléfono: +905072367034
- Correo electrónico: elifdilaradurmaz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Karaman, Turquía (Türkiye), 70200
- Name: Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Medicine, Yunus Emre Mah. Dr. Aziz Tarhan Cad. No:21 City: Karaman Postal Code: 70200 Country: Turkey
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio incluirá individuos de entre 18 y 65 años, divididos en dos grupos:
Grupo no METS: individuos con rotura rotadora unilateral (RMY) y sin síndrome metabólico (METS).
Grupo MetS: individuos con RMY y MetS unilaterales, definidos por cumplir con al menos tres de los criterios de NCEP-ATP III, con síndrome metabólico estable (sin cambios médicos importantes en los últimos 3 meses).
Criterios de exclusión: los participantes serán excluidos si tienen:
Incapacidad para cooperar problemas de salud mental. Radiculopatía cervical u otras patologías del hombro (por ejemplo, fracturas, artritis).
Inyecciones de esteroides recientes, fisioterapia o cirugía (dentro de 3 meses). Trastornos neurológicos, vasculares o cardíacos. Enfermedades inflamatorias sistémicas o problemas posturales significativos.
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo que no es de Mets:
- De entre 18 y 65 años
- Dispuesto a participar en el estudio
- Tgar de manguito rotador unilateral (RMY)
- Criterios de inclusión para el grupo Mets:
Además de los criterios anteriores, cumplir al menos tres de los criterios de consenso NCEP-ATP III para el síndrome metabólico síndrome metabólico estable (por ejemplo, no hay cambios médicos significativos en los últimos 3 meses)
- Criterios de exclusión para todos los participantes:
- Incapacidad para cooperar con las pruebas o la presencia de problemas de salud mental
- Presencia de síntomas de radiculopatía cervical
- Presencia de otras patologías ortopédicas en el mismo hombro (por ejemplo, fractura, prótesis, necrosis avascular, osteoartritis de hombro avanzada, hombro congelado, discinesia escapular severa, enfermedades neurológicas, etc.)
- Presencia de problemas neurológicos, vasculares o cardíacos que limitan la función
- Inyección de esteroides locales en el hombro en los últimos 3 meses
- Recibo de fisioterapia o rehabilitación en los últimos 3 meses
- Enfermedades reumáticas o inflamatorias sistémicas
- Historia quirúrgica debido a la rotura crónica del manguito rotador
- Diagnóstico de articulación de la articulación glenohumeral o acromioclavicular
- Disfunción escapular severa o anormalidades posturales significativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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RCI con Mets
Participantes con lesión del manguito rotador y síndrome metabólico diagnosticado.
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RCI sin Mets
Participantes con lesión en el manguito rotador pero sin síndrome metabólico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad del dolor de hombro (escala analógica visual - VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior al tratamiento (aproximadamente 4 semanas)
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La gravedad del dolor se evaluará en individuos con síndrome de dolor miofascial (MPS) que afectan el hombro utilizando la escala analógica visual (VAS). El VAS es una línea horizontal de 10 cm donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor imaginable". Se les pedirá a los participantes que califiquen su dolor tanto en reposo como durante las actividades diarias comunes (por ejemplo, levantar el brazo, cepillarse el cabello, vestirse, alcanzar). Las mediciones se realizarán dos veces: una vez antes del tratamiento (línea de base) y una vez después del período de intervención para evaluar los cambios en la intensidad del dolor. |
Línea de base y posterior al tratamiento (aproximadamente 4 semanas)
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Cambio en el umbral de dolor (algómetro)
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior al tratamiento (aproximadamente 4 semanas)
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El umbral de dolor se evaluará utilizando un algómetro. El dispositivo mide el punto en el que la presión induce incomodidad o dolor. El algómetro se aplicará al músculo deltoide del hombro afectado. Se les pedirá a los participantes que informen cuando sientan incomodidad o dolor por primera vez, y este punto se registrará como su umbral de dolor. La medición se repetirá tres veces para cada participante, con un período de descanso de 30 segundos entre mediciones. El promedio de las tres mediciones se utilizará para el análisis. Esto se medirá antes y después del tratamiento para observar cualquier cambio en el umbral de dolor. Tipo de medida: Umbral de dolor Unidad de medida: Presión (en kilopascales, KPA) |
Línea de base y posterior al tratamiento (aproximadamente 4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza muscular (dinamómetro de mano digital)
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior al tratamiento (aproximadamente 4 semanas)
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La fuerza muscular se medirá utilizando un dinamómetro de mano digital para evaluar la fuerza de los flexores, abductores y rotadores internos/externos del hombro. Las mediciones se realizarán bilateralmente para comparar. La resistencia se medirá de acuerdo con los protocolos estándar, con pacientes que realizan el esfuerzo de fuerza máxima durante la prueba. Cada grupo muscular se probará tres veces por precisión, y el promedio de las tres mediciones se utilizará para el análisis. El dinamómetro medirá la fuerza máxima ejercida por el paciente, y si el paciente no puede tolerar el dolor durante la medición, la evaluación finalizará. Esto se medirá antes y después del tratamiento para evaluar los cambios en la fuerza muscular. Tipo de medida: Fuerza muscular (fuerza máxima) Unidad de medida: Kilogramos (kg) o newtons (n) |
Línea de base y posterior al tratamiento (aproximadamente 4 semanas)
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Cambio en la conciencia kinestésica (sentido de la posición articular - JPS)
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior al tratamiento (aproximadamente 4 semanas)
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La conciencia cinestésica (sentido de la posición articular) se medirá para el hombro en términos de flexión y abducción. Utilizando un inclinómetro digital, se probará la capacidad del participante para replicar con precisión las posiciones articulares (flexión de 90 ° y secuestro de 90 °). El participante cerrará los ojos y se le pedirá que reproduzca la posición del hombro tres veces para cada movimiento. Se registrará la diferencia entre el objetivo y el ángulo alcanzado. La desviación promedio del ángulo objetivo se utilizará para el análisis. Esto se medirá antes y después del tratamiento para evaluar las mejoras en las habilidades propioceptivas. Tipo de medida: Sentido de posición conjunta (JPS) Unidad de medida: Grados (°) |
Línea de base y posterior al tratamiento (aproximadamente 4 semanas)
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Cambio en la función del hombro (discapacidades rápidas del brazo, el hombro y la mano - Dash Quick)
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior al tratamiento (aproximadamente 4 semanas)
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La función del hombro se evaluará utilizando las discapacidades rápidas del cuestionario del brazo, el hombro y la mano (tablero rápido). Esta versión de la escala DASH consta de 11 preguntas sobre la capacidad del paciente para realizar actividades de la vida diaria, específicamente relacionada con el brazo y el hombro. Las respuestas se clasifican de 1 (sin dificultad) a 5 (no se puede hacer). La puntuación total se calcula promediando las respuestas, restando 1 y multiplicando por 25. Una puntuación más alta indica una mayor discapacidad. Esto se medirá antes y después del tratamiento para evaluar las mejoras en la capacidad funcional. Tipo de medida: Función del hombro Unidad de medida: Puntaje (escala 0 a 100) |
Línea de base y posterior al tratamiento (aproximadamente 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MetS-2025-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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