再発した耐火性全身性ループスエリテマトーデスのためのユニバーサルカーT（CHT101）細胞療法

包含基準：

1. 体系的なループスerythematosus（SLE）の2019 Eular/ACR分類基準を満たしてください。
2. SLEDAI-2000スコア> 6。
3. 少なくとも1つのBILAG-2004グレードAまたは2グレードBオルガンドメインスコア、またはその両方を持っています。
4. 寛解後の従来の治療または病気の再発に反応しない。 従来の療法：グルココルチコイド（1 mg/kg/日以上）とシクロホスファミドと1以上の免疫抑制剤を6ヶ月以上組み合わせた抗マラリア薬、アザチオプリン、マイコフェノール酸モフェチル、メトトレキシル、メトトレキシ酸、レフルノミド、タクロリムス、シクロリムス、Cyclolimus、Cyclolimus、Cyclolimus、Cyclolimus、Cyclolimus、Cyclolimus、 Rituximab、Belimumab、Telitacicept）。
5. 18〜65歳。両方の性別が適格です。
6. 適切な臓器機能：骨髄機能：白血球数≥3×10μ/l。 絶対好中球数カウント≥1×10⁹/L（検査の2週間以内にコロニー刺激因子療法はありません）。 ヘモグロビン≥60g/L;肝臓機能：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤3×正常（ULN）。 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤3×ULN。 総ビリルビン（TBIL）≤1.5×ULN（ギルバート症候群を除く、TBIL≤3.0×ULN）;腎機能：クレアチニンクリアランス（CRCL）≥60mL/min（Cockcroft-Gaultフォーミュラで計算）;凝固：国際正規化比（INR）≤1.5×ULN。 プロトロンビン時間（PT）≤1.5×ULN;心機能：左心室駆出率（LVEF）≥55％の血行動態安定性。
7. 研究期間中および研究薬を服用してから1年間、二重バリア法、コンドーム、経口または注射可能な避妊薬、または子宮内装置を使用することに同意します。 出産可能性の女性は、登録の7日前に陰性血清HCG検査を受けなければならず、授乳中であってはなりません。
8. 自発的に研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供し、フォローアップへの良好なコンプライアンスを実証します。

除外基準：

1. 神経精神医学ループス（NPSLE）の存在。
2. 血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）または血栓性微小血管障害（TMA）の既往。
3. 重度の薬物アレルギーまたは過敏症の歴史。
4. 治療を必要とする活性または疑わしい制御された感染症（真菌、細菌、ウイルス、またはその他の病原体を含む）。
5. 自己免疫疾患（ADS）または非ADSによって引き起こされる中枢神経系障害。
6. 重度の心臓病。
7. 先天性免疫グロブリン欠乏。
8. 悪性腫瘍の既往（非黒色腫皮膚がん、in situ頸部/膀胱/乳房/甲状腺癌を除く5年以上）。
9. 末期腎不全。
10. 次のいずれかを満たす参加者：B型肝炎表面抗原（HBSAG）陽性またはB型肝炎コア抗体（HBCAB）陽性検出可能なHBV DNA。検出可能なHCV RNAを伴うC型肝炎ウイルス（HCV）抗体陽性; HIV抗体陽性;梅毒陽性（RPRおよびTPHA陽性、または4週間後にRPRが再検討されたTPHA陽性またはTPHA陽性）。
11. 精神障害または重度の認知障害。
12. 登録の3か月以内に他の臨床試験への参加。
13. 妊娠中の女性または妊娠を計画している人。
14. 研究参加を排除するために調査員がみなしたその他の条件。