通用CAR-T（CHT101）细胞疗法，用于复发性耐药性全身性红斑狼疮

纳入标准：

1. 符合2019年全身性红斑狼疮（SLE）的Eular/ACR分类标准。
2. Sledai-200000得分> 6。
3. 至少具有一个BILAG-2004 A级A或两个B级器官域分数，或两者兼而有之。
4. 缓解后未能应对常规疗法或疾病复发。 Conventional therapy: Glucocorticoids (≥1 mg/kg/day) combined with cyclophosphamide and ≥1 of the following immunosuppressants for >6 months: antimalarials, azathioprine, mycophenolate mofetil, methotrexate, leflunomide, tacrolimus, cyclosporine A, and/or biologics (e.g., rituximab, Belimoumab，telitacicept）。
5. 年龄18-65岁；两种性别都有资格。
6. 足够的器官功能：骨髓功能：白细胞计数≥3×10⁹/L。 绝对中性粒细胞计数≥1×10⁹/L（在测试前2周内不刺激菌落刺激因子治疗）。 血红蛋白≥60g/L;肝功能：正常（ULN）的丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3×上限。 天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3×ULN。 总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN（吉尔伯特综合征除外，第比尔≤3.0×ULN）;肾功能：肌酐清除率（CRCL）≥60ml/min（由Cockcroft-Gault公式计算）；凝结：国际归一化比率（INR）≤1.5×ULN。 凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN;心脏功能：左心室射血分数（LVEF）≥55％的血液动力学稳定性。
7. 同意在研究期间使用双重障碍方法，避孕套，口服或可注射避孕药或宫内设备，并在服用研究药物后一年。 生育潜力的女性必须在入学前7天内进行阴性血清HCG测试，并且不得哺乳。
8. 自愿参加研究，提供书面知情同意，并表现出良好的随访。

排除标准：

1. 神经精神狼疮（NPSLE）的存在。
2. 血栓性血小板减少性紫癜（TTP）或血栓形成微型血管病（TMA）的历史。
3. 严重药物过敏或过敏性的病史。
4. 需要治疗的活性或怀疑感染（包括真菌，细菌，病毒或其他病原体）。
5. 由自身免疫性疾病（AD）或非ADS引起的中枢神经系统疾病。
6. 严重的心脏病。
7. 先天性免疫球蛋白缺乏症。
8. 恶性肿瘤病史（非黑色素瘤皮肤癌除外，原位宫颈/膀胱/乳房/甲状腺癌具有无病生存率> 5年）。
9. 末期肾衰竭。
10. 符合以下任何一项的参与者：丙型肝炎表面抗原（HBSAG） - 阳性或乙型肝炎核心抗体（HBCAB）阳性，可检测到的HBV DNA；可检测到的HCV RNA的丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性； HIV抗体阳性；梅毒阳性（RPR和TPHA阳性，或TPHA为阳性，RPR在4周后重新确认阳性）。
11. 精神疾病或严重的认知障碍。
12. 在入学前3个月内参加其他临床试验。
13. 孕妇或计划怀孕的人。
14. 研究人员认为的其他条件排除了研究的参与。