先天性横隔膜ヘルニアにおける胎児内腔内気管閉塞の安全性と有効性

包含基準：

• 18歳以上の妊娠中の人
• シングルトン妊娠
• 培養結果による確認による正常な胎児核型、非病理学的変異体を伴う染色体マイクロアレイ（CMA）、全エクソームシーケンス（WES）または全ゲノムシーケンス（WGS）。 患者が妊娠26週間以上である場合、蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）による結果は受け入れられます
• 登録時の妊娠年齢29週6日未満
• 胸部肝臓ヘルニア
• 孤立した左先天性横隔膜ヘルニア（CDH）肺と頭の周囲比（LHR）<30％登録または孤立した右cdhを搭載したLHR <= 45％
• 経膣超音波による頸部長> = feto手順から24時間以内に20 mm
• 心理社会的基準
• インフォームドコンセントを提供することができます

除外基準：

• 18歳未満の患者
• 多胎児妊娠
• 天然ゴムラテックスアレルギーの歴史
• 早産、子宮頸部の短縮（登録時またはFetoバルーン挿入手順から24時間以内に20 mm未満）または子宮異常が早産または胎盤前の素因となる
• 心理社会的不適格性は同意を排除します
• OHSUから30分以内に居住できない
• 試験のフォローアップ要件のために旅行に準拠できない
• OHSUでの妊娠期間中、患者と滞在することができるサポート担当者（配偶者、パートナー、母親など）の不足。
• 両側CDH、LHR> = 30％で隔離された左側のCDLまたは超音波によって決定されるLHR> 45％の分離右側CDH
• 胸腔内肝臓ヘルニアはありません
• 追加の胎児異常および染色体異常、生存予後を変化させることが認識されている関連異常（すなわち。 先天性心疾患）または基礎となる遺伝症候群の存在（すなわち Fryns）胎児治療センターでの超音波、MRI、または心エコー図
• 妊娠中の胎児鏡手術または重度の母体の病状に対する母体の禁忌
• 無能な子宮頸部の歴史は、セルクレージの有無にかかわらず
• 登録時に知られている胎盤の異常（プレビア、急激、付着）
• 現在の妊娠に影響を与える母体胎児RH免疫化、ケル感作または新生児同種免疫性血小板減少症
• 母体のHIV、B型肝炎、C型肝炎の状態は、母体の胎児手術中の胎児への感染のリスクが増加しているため陽性です。 患者のHIVまたは肝炎の状態が不明な場合、患者は登録前に否定的な結果があることが判明する必要があります
• 大型または複数の子宮筋腫やミュラーのダクト異常などの子宮異常
• バルーン配置への安全または技術的に実行可能なフェトスコピックアプローチはありません
• 母体および胎児の罹患率と死亡率または以前の妊娠におけるこの試験への参加に影響を与える別の介入研究への参加。