Bezpečnost a účinnost fetoskopické endoluminální tracheální okluze v vrozené bráničí kýlu

Kritéria pro zařazení:

• Těhotná osoba ve věku 18 let a starší
• Singleton těhotenství
• Normální karyotyp plodu s potvrzením výsledků kultury, chromozomální mikročipová (CMA) s nepatologickými varianty, celé exome sekvenování (WES) nebo celé sekvenování genomu (WGS). Výsledky florescence in situ hybridizace (ryby) budou přijatelné, pokud pacient je> 26 týdnů těhotenství
• Gestační věk při zápisu méně než 29 týdnů 6 dní
• Intrathorakální herniace jater
• Izolovaná levá vrozená bránice (CDH) s poměrem obvodu plic k hlavě (LHR) <30% při zápisu nebo izolovaném pravém CDH s LHR <= 45% při zápisu
• Délka děložního čípku transvaginálním ultrazvukem> = 20 mm do 24 hodin od postupu feto
• Psychosociální kritéria
• Schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

• Pacient <18 let
• Více-fetální těhotenství
• Historie alergie na latex přírodního kaučuku
• Předčasná porod, děložníku zkrácený (<20 mm při zápisu nebo do 24 hodin od postupu vložení balónu) nebo anomálie dělohy silně predispozicí k předčasné porodu nebo placenta previa
• Psychosociální neprůchodnost vylučování souhlasu
• Neschopnost bydlet do 30 minut od OHSU
• Neschopnost dodržovat cestování za požadavky na sledování zkoušky
• Nedostatek podpůrné osoby (např. Manžel, manžel, partner, matka), aby zůstal u pacienta po celou dobu těhotenství v OHSU.
• Bilaterální CDH, izolovaný levý sousedský CDL s LHR> = 30% nebo izolovaný pravá strana CDH s LHR> 45%, jak je stanoveno ultrazvukem
• Žádná intrathorakální játra Herniation
• Další anomálie fetální a chromozomální abnormality, související anomálie, které jsou uznané ke změně prognózy přežití (tj. Vrozené srdeční choroby) nebo přítomnost základního genetického syndromu (tj. Fryns) ultrazvukem, MRI nebo echokardiogramem v centru úpravy plodu
• Kontraindikace matek na fetoskopickou chirurgii nebo těžkou matku zdravotní stav v těhotenství
• Historie nekompetentního děložního čípku s nebo bez Cerclage
• Placentární abnormality (previa, narušení, akreta) známé v době zápisu
• Isoimunizace RH matek, kell senzibilizace nebo novorozenecká aloimunitní trombocytopenie ovlivňující současné těhotenství
• HIV matky, hepatitida-B, status hepatitidy-C je pozitivní kvůli zvýšenému riziku přenosu na plod během chirurgie matky-fetálních. Je -li neznámý stav HIV nebo hepatitidy pacienta nebo hepatitidy, musí být pacient testován a zjistil, že má před zápisem negativní výsledky
• Anomálie dělohy, jako jsou velké nebo více fibroidy nebo mulleriánský kanár
• Žádný bezpečný nebo technicky proveditelný fetoskopický přístup k umístění balónu
• Účast v další intervenční studii, která ovlivňuje morbiditu a mortalitu a úmrtnosti nebo účasti na plodu v tomto studii v předchozím těhotenství.