Innocuité et efficacité de l'occlusion trachéale fétoscopique endoluminale dans une hernie diaphragmatique congénitale

Critères d'inclusion:

• Personne enceinte âgée de 18 ans ou plus
• Grossesse singleton
• Caryotype fœtal normal avec confirmation par résultats de la culture, microréseaux chromosomiques (CMA) avec des variantes non pathologiques, séquençage de l'exome entier (WES) ou séquençage du génome entier (WGS). Les résultats de l'hybridation in situ de florascence (poisson) seront acceptables si le patient est> 26 semaines de gestation
• Âge gestationnel à l'inscription inférieure à 29 semaines 6 jours
• Hernie hépatique intrathoracique
• Hernie diaphragmatique congénitale gauche isolée (CDH) avec rapport poumon / circonférence de la tête (LHR) <30% à l'inscription ou CDH droit isolé avec LHR <= 45% à l'inscription
• Longueur cervicale par échographie transvaginale> = 20 mm dans les 24 heures suivant la procédure de feto
• Critères psychosociaux
• Capable de donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion:

• Patient <18 ans
• Grossesse multi-fœtale
• Histoire d'allergie au latex de caoutchouc naturel
• Le travail prématuré, le col de l'utérus est raccourci (<20 mm à l'inscription ou dans les 24 heures suivant la procédure d'insertion du ballon de feto) ou l'anomalie utérine prédisposant fortement au travail prématuré ou au placenta previa
• L'inéligibilité psychosociale empêchant le consentement
• Incapacité à résider dans les 30 minutes suivant l'OHSU
• Incapacité à se conformer aux voyages pour les exigences de suivi de l'essai
• Manque d'une personne de soutien (par exemple, conjoint, partenaire, mère) disponible pour rester avec le patient pendant la durée de la grossesse à l'OHSU.
• CDH bilatéral, CDL à côté gauche isolé avec LHR> = 30% ou CDH du côté droit isolé avec LHR> 45% tel que déterminé par échographie
• Pas de hernie hépatique intrathoracique
• Anomalies fœtales supplémentaires et anomalies chromosomiques, anomalies associées reconnues pour modifier le pronostic de survie (c'est-à-dire. maladie cardiaque congénitale) ou présence d'un syndrome génétique sous-jacent (c'est-à-dire Fryns) par échographie, IRM ou échocardiogramme au centre de traitement fœtal
• Contre-indication maternelle à la chirurgie fœtoscopique ou à un état de santé maternel sévère pendant la grossesse
• Histoire du col incompétent avec ou sans cercle
• Anomalies placentaires (previa, rupture, accréta) connue au moment de l'inscription
• Isoimmunisation de Rh-Fetal maternelle, sensibilisation à Kell ou thrombocytopénie alloimmune néonatale affectant la grossesse actuelle
• Le VIH maternel, l'hépatite-B, le statut d'hépatite-C positif en raison du risque accru de transmission au fœtus pendant la chirurgie maternelle-fœtale. Si le statut du VIH ou de l'hépatite du patient est inconnu, le patient doit être testé et a révélé avoir des résultats négatifs avant l'inscription
• Anomalies utérines telles que les fibromes gros ou multiples ou l'anomalie du canal mullerian
• Aucune approche fœtoscopique sûre ou techniquement possible du placement de ballon
• La participation à une autre étude d'intervention qui influence la morbidité et la mortalité maternelles et fœtales ou la participation à cet essai lors d'une grossesse précédente.