Segurança e eficácia da oclusão traqueal endoluminal fetoscópica em hérnia diafragmática congênita

Critérios de inclusão:

• Pessoa grávida de 18 anos ou mais
• Gravidez em singleton
• O cariótipo fetal normal com confirmação pelos resultados da cultura, microarray cromossômico (CMA) com variantes não patológicas, sequenciamento de exoma inteiro (WES) ou sequenciamento de genoma inteiro (WGS). Os resultados por hibridação in situ (peixe) serão aceitáveis ​​se o paciente for> 26 semanas de gestação
• Idade gestacional nas matrículas inferiores a 29 semanas 6 dias
• Hérnia de fígado intratorácico
• Hérnia diafragmática congênita esquerda isolada (CDH) com taxa de circunferência pulmonar para cabeça (LHR) <30% na inscrição ou CDH direita isolada com LHR <= 45% na inscrição
• Comprimento cervical por ultrassom transvaginal> = 20 mm dentro de 24 horas após o procedimento de FETO
• Critérios psicossociais
• Capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

• Paciente <18 anos de idade
• Gravidez multifetal
• História da alergia ao látex de borracha natural
• O trabalho prematuro, o colo do útero reduzido (<20 mm na inscrição ou dentro de 24 horas após o procedimento de inserção de balão de feto) ou anomalia uterina fortemente predispondo para o trabalho prematuro ou a placenta antes
• Inelegibilidade psicossocial impedindo o consentimento
• Incapacidade de residir dentro de 30 minutos do OHSU
• Incapacidade de cumprir a viagem para os requisitos de acompanhamento do julgamento
• Falta de uma pessoa de apoio (por exemplo, cônjuge, parceira, mãe) disponível para ficar com o paciente durante a gravidez na OHSU.
• CDH bilateral, CDL isolado do lado esquerdo com LHR> = 30% ou CDH do lado direito isolado com LHR> 45%, conforme determinado por ultrassom
• Sem hérnia de fígado intratorácico
• Anomalia fetal adicional e anormalidades cromossômicas, anomalias associadas reconhecidas para alterar o prognóstico da sobrevivência (ou seja, doença cardíaca congênita) ou presença de uma síndrome genética subjacente (isto é, Fryns) por ultrassom, ressonância magnética ou ecocardiograma no centro de tratamento fetal
• Contra -indicação materna a cirurgia fetoscópica ou condição médica materna grave na gravidez
• História do colo do útero incompetente com ou sem cerclagem
• Anormalidades placentárias (Previa, Abruption, Accreta) conhecidas no momento da inscrição
• Isoimunização Rh Materna-Fetal, Sensibilização de Kell ou Trombocitopenia aloimune neonatal Afetando a gravidez atual
• HIV materno, hepatite-B, status da hepatite-C positivo devido ao aumento do risco de transmissão ao feto durante a cirurgia materna-fetal. Se o status de HIV ou hepatite do paciente for desconhecido, o paciente deve ser testado e encontrado com resultados negativos antes da inscrição
• Anomalia uterina, como fibróides grandes ou múltiplos ou anormalidade do ducto mulleriano
• Nenhuma abordagem fetoscópica segura ou tecnicamente viável
• Participação em outro estudo de intervenção que influencia a morbimortalidade materna e fetal ou a participação neste estudo em uma gravidez anterior.