Seguridad y eficacia de la oclusión traqueal endoluminal fetoscópica en la hernia diafragmática congénita

Criterios de inclusión:

• Persona embarazada de 18 años o más
• Embarazo singleton
• El cariotipo fetal normal con confirmación por resultados de cultivo, microarrays cromosómicos (CMA) con variantes no patológicas, secuenciación de exoma completo (WES) o secuenciación completa del genoma (WGS). Los resultados por hibridación in situ (pez) serán aceptables si el paciente es> 26 semanas de gestación
• Edad gestacional en la inscripción inferior a 29 semanas 6 días
• Hernia hepática intratorácica
• Hernia diafragmática congénita izquierda aislada (CDH) con relación pulmonar a la circunferencia de la cabeza (LHR) <30% en la inscripción o CDH derecha aislada con LHR <= 45% en la inscripción
• Longitud cervical por ultrasonido transvaginal> = 20 mm dentro de las 24 horas posteriores al procedimiento FETO
• Criterios psicosociales
• Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

• Paciente <18 años de edad
• Embarazo multifetal
• Historia de alergia al látex de caucho natural
• Trabajo prematuro, cuello uterino acortado (<20 mm en la inscripción o dentro de las 24 horas posteriores al procedimiento de inserción del globo feto) o la anomalía uterina predisponiendo fuertemente al trabajo prematuro o la placenta previa
• Inelegibilidad psicosocial que impide el consentimiento
• Incapacidad para residir dentro de los 30 minutos de OHSU
• Incapacidad para cumplir con el viaje para los requisitos de seguimiento de la prueba
• Falta de una persona de apoyo (por ejemplo, cónyuge, pareja, madre) disponible para permanecer con el paciente durante el embarazo en OHSU.
• CDH bilateral, CDL de lado izquierdo aislado con LHR> = 30% o CDH del lado derecho aislado con LHR> 45% según lo determinado por ultrasonido
• Sin hernia hepática intratorácica
• Anomalías fetales adicionales y anomalías cromosómicas, anomalías asociadas reconocidas para alterar el pronóstico de supervivencia (es decir, enfermedad cardíaca congénita) o presencia de un síndrome genético subyacente (es decir, Fryns) por ultrasonido, resonancia magnética o ecocardiograma en el centro de tratamiento fetal
• Contraindicación materna a una cirugía fetoscópica o condición médica materna grave en el embarazo
• Historia de cuello uterino incompetente con o sin ceblage
• Anormalidades placentarias (Previa, Desprolio, Acceta) conocidas al momento de la inscripción
• Isoinmunización de RH maternal, sensibilización de Kell o trombocitopenia aloinmune neonatal que afecta el embarazo actual
• VIH materno, hepatitis-B, estado de hepatitis-C positivo debido al mayor riesgo de transmisión al feto durante la cirugía materna-fetal. Si se desconoce el estado de VIH o hepatitis del paciente, se debe analizar al paciente y considerarse que tiene resultados negativos antes de la inscripción
• Anomalía uterina, como fibromas grandes o múltiples o anormalidad del conducto mulleriano
• Sin enfoque fetoscópico seguro o técnicamente factible para la colocación de globos
• Participación en otro estudio de intervención que influye en la morbilidad y la mortalidad materna y fetal o la participación en este ensayo en un embarazo previo.