選択的帝王切開のための効果的な用量カルベトシン後の心臓の変化
2025年4月20日 更新者：Jordan Leitch
このプロジェクトの目標は、選択的セサリアンセクションを受けている参加者にカルベトシンの減量を投与した後の心臓症状と生理学的変化を調べることです。
- 患者の報告された症状、ECGの変化、トロポニンの増加を比較すると、用量カルベトシン（50mcg）の減少は、通常の用量カルベトシン（100mcg）よりも心臓の副作用が少なくなりますか？
- カルベトシン投与後の心臓症状と心臓虚血の主観的測定値の間には、患者が報告した心症状との間に関係がありますか（ECGの変化とトロポニンの増加はありますか？ 研究者は、50mcgのカルベトシンを、選択的帝王切開を受けている患者の100mcgのカルベトシンの対照群と比較します。
参加者は次のとおりです。
- 帝王切開中に50mcgまたは100mcgのカルベトシンを与えられます
- 心臓の症状を報告するように求められました
- 標準の診療監視を使用して、ECGの変化と失血について評価されます
- 分娩後にトロポニンI血液検査を完了します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jordan Leitch, MD
- 電話番号：613-549-6666
- メール：jordan.leitch@kingstonhsc.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Taylor Perry, MD
- 電話番号：(613) 548-3232
- メール：taylorchristina.perry@kingstonHSC.ca
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
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コンタクト：
- Taylor C. M. Perry
- 電話番号：(613) 548-3232
- メール：taylorchristina.perry@kingstonHSC.ca
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コンタクト：
- Jordan Leitch
- メール：jordan.leitch@kingstonHSC.ca
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 選択的帝王切開セクションを経験しています
- プライマリおよび繰り返し帝王切開セクション
除外基準：
- 子lamp前症を含む、前および現在の心血管併存疾患
- 50を超えるBMI
- 既存の出血障害
- カルベトシンへのアレルギー
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：50mcgのカルベトシン
この腕の参加者は、帝王切開中に臍帯クランプの時点で、党の出血後予防のために50mcgのカルベトシンを受け取ります。
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帝王切開セクションで分娩後出血の予防に使用される子宮剤
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アクティブコンパレータ：100mcgのカルベトシン
この腕の参加者は、帝王切開中に臍帯クランプの時点で、党の出血後予防のために100mcgのカルベトシンを受け取ります。
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帝王切開セクションで分娩後出血の予防に使用される子宮剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が報告した症状
時間枠：研究医薬品局の5分以内
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主観的な患者が心虚血の症状を報告した、記述的な言葉で報告される
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研究医薬品局の5分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トロポニンIレベル
時間枠：研究薬物投与の1日後
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血液検査のトロポニンIレベル
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研究薬物投与の1日後
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ECG：STセグメント
時間枠：研究医薬品投与の5分後
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ECGのSTセグメントの変更
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研究医薬品投与の5分後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術中の推定失血
時間枠：研究医薬品局から1時間以内
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麻酔科医の評価から記録
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研究医薬品局から1時間以内
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子宮緊張の外科医評価
時間枠：研究医薬品投与の3分後
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適切または適切ではないバイナリとして評価されます
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研究医薬品投与の3分後
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ヘモグロビンの変化
時間枠：術前と術後の1日
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術前と術後のヘモグロビンの違いとして評価されます
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術前と術後の1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jordan Leitch, MD、Kingston Health Sciences Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月20日
最初の投稿 (実際)
2025年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月20日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。