선택적 카이열 섹션에 대한 효과적인 복용량 카베 토신 후 심장 변화
2025년 4월 20일 업데이트: Jordan Leitch
이 프로젝트의 목표는 선택적 세부자 섹션을 겪고있는 참가자에서 카베 토신의 용량 감소를 투여 한 후 심장 증상과 생리 학적 변화를 조사하는 것입니다.
- 감소 된 복용량 카베 토신 (50mcg)은 환자의보고 된 증상, ECG 변화 및 트로포 닌이 증가 할 때 일반적인 용량 카베 토신 (100mcg)보다 심장 부작용이 적습니까?
- 카베 토신 투여 후 환자보고 된 심장 증상과 심장 허혈의 주관적 측정 (ECG 변화 및 트로포 닌 증가 사이의 관계가 있습니까? 연구원들은 선택적인 세저스 섹션을 겪고있는 환자에서 50mcg의 Carbetocin을 100mcg의 Carbetocin의 대조군과 비교할 것입니다.
참가자 :
- 세르의 섹션 동안 50mcg 또는 100mcg의 Carbetocin을 제공받습니다.
- 심장 증상을보고하도록 요청했습니다
- 실습 표준 모니터링을 사용하여 ECG 변화 및 혈액 손실에 대해 평가해야합니다.
- 배달 후 트로포 닌 I 혈액 검사를 완료하십시오
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jordan Leitch, MD
- 전화번호: 613-549-6666
- 이메일: jordan.leitch@kingstonhsc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Taylor Perry, MD
- 전화번호: (613) 548-3232
- 이메일: taylorchristina.perry@kingstonHSC.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Taylor C. M. Perry
- 전화번호: (613) 548-3232
- 이메일: taylorchristina.perry@kingstonHSC.ca
-
연락하다:
- Jordan Leitch
- 이메일: jordan.leitch@kingstonHSC.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 선택적인 세저스 섹션을 진행하고 있습니다
- 1 차 및 반복 Cesarian 섹션
제외 기준 :
- 자간전증을 포함한 이전 및 전류 심혈관 공동 이질성
- 50보다 큰 BMI
- 기존 출혈 장애
- 카베 토신에 대한 알레르기
- 18 세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카베 토신의 50mcg
이 팔에있는 참가자는 카베 토신의 50mcg의 카베 토신을 체조 구역에서 제대 클램핑시기에 파티 포스트 출혈 예방을 받게됩니다.
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세르의 구역에서 산후 출혈 예방에 사용되는 자궁 제제
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활성 비교기: 카베 토신 100mcg
이 팔에있는 참가자는 카베 토신 100mcg의 카베 토신을 체조 구역에서 제대 클램핑시기에 파티 포스트 출혈 예방을 위해 받게됩니다.
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세르의 구역에서 산후 출혈 예방에 사용되는 자궁 제제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 증상을보고했습니다
기간: 연구 약국 후 5 분 이내
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주관적인 환자는 심장 허혈 증상을보고했으며, 설명적인 단어로보고되었습니다.
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연구 약국 후 5 분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트로포 닌 I 수준
기간: 연구 약국 후 하루 후
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혈액 작업에 대한 트로포 닌 I 수준
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연구 약국 후 하루 후
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ECG : ST 세그먼트
기간: 연구 약물 관리 5 분 후
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ECG의 ST 세그먼트 변경
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연구 약물 관리 5 분 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 혈액 손실 추정
기간: 연구 약국 후 1 시간 이내에
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마취과 의사 평가에서 기록
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연구 약국 후 1 시간 이내에
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자궁 톤의 외과 의사 평가
기간: 연구 약물 관리 3 분 후
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적절하거나 적절하지 않은 이진으로 평가됩니다
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연구 약물 관리 3 분 후
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헤모글로빈 변화
기간: 수술 전과 어느 날 수술 후
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수술 전과 수술 후 헤모글로빈의 차이로 평가된다
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수술 전과 어느 날 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jordan Leitch, MD, Kingston Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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