Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteskift efter effektiv dosiscarbetocin til valgfri kejsesektion

20. april 2025 opdateret af: Jordan Leitch

Målet med dette projekt er at undersøge hjertesymptomerne og fysiologiske ændringer efter administration af en reduceret dosis carbetocin hos deltagere, der gennemgår valgfri cesarisk sektion.

  • Har reduceret dosiscarbetocin (50 mcg) færre hjertebivirkninger end sædvanlig dosiscarbetocin (100 mcg), når man sammenligner patientens rapporterede symptomer, EKG -ændringer og troponinforøgelser?
  • Er der et forhold mellem patientrapporterede hjertesymptomer efter carbetocinadministration og subjektive mål for hjerte -iskæmi (EKG -ændringer og troponinforøgelser? Forskere vil sammenligne 50 mcg carbetocin med kontrolgruppen på 100 mg carbetocin hos patienter, der gennemgår valgfri cesarisk sektion.

Deltagerne vil:

  • Får 50 mcg eller 100 mg carbetocin under cesarian sektionen
  • Bedt om at rapportere hjertesymptomer
  • Vurderes for EKG -ændringer og blodtab ved hjælp af standardovervågning
  • Har en troponin I blodprøve afsluttet efter fødslen

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gennemgår valgfri cesarisk sektion
  • Primær og gentag cesarisk sektion

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere og nuværende kardiovaskulære co-morbiditeter inklusive præeklampsi
  • BMI større end 50
  • Allerede eksisterende blødningsforstyrrelser
  • Allergi mod carbetocin
  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 50 mcg carbetocin
Deltagere i denne arm vil modtage 50 mg carbetocin til blødning af postparti -blødning på tidspunktet for navlestrengspænding under deres cesariske sektion.
Medicin: Carbetocin
Et uterotonisk middel, der bruges til forebyggelse af blødning efter fødslen i cesarisk sektion
Aktiv komparator: 100 mcg carbetocin
Deltagere i denne arm vil modtage 100 mg carbetocin til blødning af postparti -blødning på tidspunktet for navlestrengspænding under deres cesariske sektion.
Medicin: Carbetocin
Et uterotonisk middel, der bruges til forebyggelse af blødning efter fødslen i cesarisk sektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienten rapporterede symptomer
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter undersøgelsen af ​​lægemiddeladministrationen
Subjektiv patient rapporterede symptomer på hjerte -iskæmi, rapporteret med beskrivende ord
Inden for 5 minutter efter undersøgelsen af ​​lægemiddeladministrationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troponin I -niveauer
Tidsramme: En dag efter studieindgivelse
Troponin I niveauer på blodarbejde
En dag efter studieindgivelse
EKG: ST -segment
Tidsramme: 5 minutter efter undersøgelsesmedicinsk administration
Ændringer til ST -segmentet på EKG
5 minutter efter undersøgelsesmedicinsk administration

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret blodtab under operationen
Tidsramme: Inden for 1 time efter undersøgelsen af ​​lægemiddeladministration
Registreret fra anæstesiologvurdering
Inden for 1 time efter undersøgelsen af ​​lægemiddeladministration
Kirurger Vurdering af livmodertone
Tidsramme: 3 minutter efter undersøgelsesmedicinsk administration
Vurderet som en binær af tilstrækkelig eller ikke tilstrækkelig
3 minutter efter undersøgelsesmedicinsk administration
Hæmoglobinændring
Tidsramme: Præoperativt og en dag postoperativt
Vurderet som en forskel mellem præoperativ og postoperativ hæmoglobin
Præoperativt og en dag postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordan Leitch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jordan Leitch, MD, Kingston Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2025

Først opslået (Faktiske)

27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69135

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteiskæmi

Kliniske forsøg med Carbetocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner