Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänmuutokset tehokkaan annoksen karbetosiinin jälkeen valinnaiselle keisariosalle

sunnuntai 20. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jordan Leitch

Projektin tavoitteena on tutkia sydämen oireita ja fysiologisia muutoksia sen jälkeen, kun se on annettu vähentyneen karbetosiiniannoksen osallistujilla, joille tehdään valinnainen ikesaria.

  • Onko vähentyneellä annoksella karbetosiinilla (50mcg) vähemmän sydämen sivuvaikutuksia kuin tavallinen annos karbetosiini (100mcg), kun verrataan potilaan ilmoittamia oireita, EKG -muutoksia ja troponiinia?
  • Onko potilaan ilmoitettujen sydämen oireiden välistä suhdetta karbetosiinin antamisen ja sydämen iskemian subjektiivisten mittausten välillä (EKG -muutokset ja troponiini kasvavat? Tutkijat vertaavat 50 mcg karbetosiinia 100 mcg: n karbetosiinin kontrolliryhmään potilailla, joille tehdään valinnainen ikesaria.

Osallistujat:

  • Annetaan 50 mcg tai 100 mcg karbetosiinia kissarialueen aikana
  • Pyydetään ilmoittamaan sydämen oireet
  • Arvioidaan EKG -muutoksille ja verenhukkaa käyttämällä käytännön standardia seurantaa
  • Pyydä troponiini I -verikoetta suoritettuaan synnytyksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen keskiarvo -osasto
  • Ensisijainen ja toistuva kissarialue

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemmat ja nykyiset sydän- ja verisuonitautit, mukaan lukien preeklampsia
  • BMI yli 50
  • Olemassa olevat verenvuotohäiriöt
  • Allergia karbetosiinille
  • Alle 18 -vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 50 mcg karbetosiinia
Tämän käsivarteen osallistujat saavat 50 mcg karbetosiinia puolueen jälkeisten verenvuotojen ennaltaehkäisyyn napanuoran kiinnityshetkellä heidän kissarialaisen osionsa aikana.
Lääke: Karbetosiini
Kasterotoninen aine, jota käytetään synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisemiseen
Active Comparator: 100 mcg karbetosiinia
Tämän käsivarteen osallistujat saavat 100 mcg karbetosiinia puolueen jälkeisten verenvuotojen ennaltaehkäisyyn napanuoran puristuksen ajankohtana heidän kissarialaisen osionsa aikana.
Lääke: Karbetosiini
Kasterotoninen aine, jota käytetään synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti oireet
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluessa lääketieteellisestä lääkkeen antamisesta
Subjektiiviset potilas ilmoitti sydämen iskemian oireet, ilmoitettu kuvailevilla sanoilla
5 minuutin kuluessa lääketieteellisestä lääkkeen antamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Troponiini I tasot
Aikaikkuna: Yksi päivä tutkimuksen jälkeen lääkkeen antaminen
Troponiini I tasot verityössä
Yksi päivä tutkimuksen jälkeen lääkkeen antaminen
EKG: ST -segmentti
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen jälkeen lääkkeen antamista
Muutokset ST -segmenttiin EKG: ssä
5 minuuttia tutkimuksen jälkeen lääkkeen antamista

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu verenhäviö leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Tunnin sisällä lääketieteen koulutuksesta
Kirjattu anestesiologien arvioinnista
Tunnin sisällä lääketieteen koulutuksesta
Kirurgien arvio kohdun sävystä
Aikaikkuna: 3 minuuttia tutkimuksen jälkeen lääkkeen antamista
Arvioidaan riittävän tai ei riittävän binaarina
3 minuuttia tutkimuksen jälkeen lääkkeen antamista
Hemoglobiinimuutos
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja yhden päivän leikkauksen jälkeen
Arvioidaan erona preoperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen hemoglobiinin välillä
Ennen leikkausta ja yhden päivän leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jordan Leitch

Tutkijat

  • Päätutkija: Jordan Leitch, MD, Kingston Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69135

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa