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Herzveränderungen nach effektivem Dosis -Carbetocin für den elektiven Kässarischen Abschnitt

20. April 2025 aktualisiert von: Jordan Leitch

Ziel dieses Projekts ist es, die Herzsymptome und physiologischen Veränderungen nach Verabreichung einer verringerten Dosis von Carbetocin bei Teilnehmern zu untersuchen, die sich für einen elektiven Kesarischen Abschnitt unterziehen.

  • Hat reduziertes Dosis -Carbetocin (50 mcg) weniger kardiale Nebenwirkungen als das übliche Dosis -Carbetocin (100 mCG) beim Vergleich von Patienten mit Symptomen, EKG -Veränderungen und Troponin zunimmt?
  • Gibt es eine Beziehung zwischen Patienten mit Herzsymptomen nach Verabreichung von Carbetocin und subjektiven Messungen der Herzischämie (EKG -Veränderungen und Troponin zunimmt? Die Forscher werden 50 mcg Carbetocin mit der Kontrollgruppe von 100 mcg Carbetocin bei Patienten vergleichen, die sich für einen elektiven Kesarischen Abschnitt unterziehen.

Die Teilnehmer werden:

  • 50 mcg oder 100 mcg Carbetocin während des Kesarischen Abschnitts verabreicht werden
  • Gebeten, kardiale Symptome zu melden
  • Auf EKG -Veränderungen und Blutverluste unter Verwendung des Praxis -Standardüberwachungsstandards bewertet werden
  • Lassen Sie einen Troponin I -Bluttest nach der Entbindung abgeschlossen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektives Kesarienabschnitt unterzogen
  • Primärer und wiederholter Kesarisch -Abschnitt

Ausschlusskriterien:

  • Vor- und Aktuelle kardiovaskuläre Komorbiditäten einschließlich Präeklampsie
  • BMI größer als 50
  • Vorbestehende Blutungsstörungen
  • Allergie gegen Carbetocin
  • Alter unter 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 50mcg Carbetocin
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten 50 mcg Carbetocin für die Blutungsprophylaxe nach der Party zum Zeitpunkt der Nabelschnurklemme während ihres Keserabschnitts.
Arzneimittel: Carbetocin
Ein Uterotonischer Mittel zur Vorbeugung einer postpartalen Blutung im Kesarischen Abschnitt verwendet
Aktiver Komparator: 100 mcg Carbetocin
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten zum Zeitpunkt der Nabelschnurklemme während ihres Cesarischen Abschnitts 100 mcg Carbetocin für die Blutungsprophylaxe nach Party.
Arzneimittel: Carbetocin
Ein Uterotonischer Mittel zur Vorbeugung einer postpartalen Blutung im Kesarischen Abschnitt verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient meldete Symptome
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach der Verwaltung der Studienmedikamente
Der subjektive Patient berichtete über Symptome einer Herzisschämie, die mit beschreibenden Wörtern berichtet wurde
Innerhalb von 5 Minuten nach der Verwaltung der Studienmedikamente

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Troponin I Level
Zeitfenster: Einen Tag nach der Studie Drug Administration Administration
Troponin I spiegelt sich bei Blutuntersuchungen aus
Einen Tag nach der Studie Drug Administration Administration
EKG: ST -Segment
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Studie Drug Administration Administration
Änderungen des ST -Segments am EKG
5 Minuten nach der Studie Drug Administration Administration

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschätzter Blutverlust während der Operation
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach der Studienmedikamentenverwaltung
Aufgenommen aus Anästhesistenbewertung
Innerhalb von 1 Stunde nach der Studienmedikamentenverwaltung
Chirurgenbewertung des Gebärmutterentons
Zeitfenster: 3 Minuten nach der Studie Drug Administration Administration
Als binär von angemessen oder nicht angemessen bewertet
3 Minuten nach der Studie Drug Administration Administration
Hämoglobinänderung
Zeitfenster: Präoperativ und einen Tag postoperativ
Als Unterschied zwischen präoperativem und postoperativem Hämoglobin bewertet
Präoperativ und einen Tag postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jordan Leitch

Ermittler

  • Hauptermittler: Jordan Leitch, MD, Kingston Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69135

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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