此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

有效剂量卡氏素后,心脏变化是剖腹产的

2025年4月20日 更新者:Jordan Leitch

该项目的目的是检查在剖腹产部分的参与者中给药剂量减少后的心脏症状和生理变化。

  • 当比较患者报告的症状,ECG变化和肌钙蛋白增加时,减少剂量的甲虫(50mcg)的心脏副作用比通常的剂量甲ot蛋白(100MCG)是否更少?
  • 甲状腺素给药后患者报告的心脏症状与心脏缺血的主观度量之间是否存在关系(ECG变化和肌钙蛋白增加? 研究人员将将50mcg的卡泊素与100mcg甲壳虫素的对照组进行比较。

参与者将:

  • 在剖腹产期间给予50mcg或100mcg的甲虫素
  • 要求报告心脏症状
  • 使用练习标准监测来评估ECG的变化和失血
  • 分娩后完成肌钙蛋白I血液检查

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 进行选修课
  • 初级和重复的剖析部门

排除标准:

  • 先前和当前的心血管合并症,包括先兆子痫
  • BMI大于50
  • 预先存在的出血疾病
  • 对甲虫素过敏
  • 年龄以下18岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:50mcg的碳蛋白酶
该手臂中的参与者将在脐带夹具夹具部分期间获得50mcg的甲虫预防后预防聚会出血。
用于预防剖腹产产后出血的子宫毒剂
有源比较器:100mcg的碳蛋白酶
该手臂的参与者将在脐带夹具夹具部分期间获得100mcg的甲虫预防后预防聚会后出血。
用于预防剖腹产产后出血的子宫毒剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告了症状
大体时间:在学习药物管理的5分钟内
主观患者报告了心脏缺血的症状,报道了描述性词
在学习药物管理的5分钟内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌钙蛋白I水平
大体时间:研究药物管理后一天
肌钙蛋白I水平在血液中
研究药物管理后一天
ECG:ST细分
大体时间:研究药物管理后5分钟
更改ECG的ST细分市场
研究药物管理后5分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
估计手术失血
大体时间:在学习药物管理后的1小时内
从麻醉师评估中记录
在学习药物管理后的1小时内
外科医生的子宫张力评估
大体时间:研究药物管理后3分钟
被评估为足够或不足的二进制
研究药物管理后3分钟
血红蛋白改变
大体时间:术前和术后一天
评估为术前和术后血红蛋白之间的差异
术前和术后一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Jordan Leitch, MD、Kingston Health Sciences Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月20日

首次发布 (实际的)

2025年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月20日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅