Szívváltozások a tényleges dózisú karbetocin után választható császár szakaszhoz
2025. április 20. frissítette: Jordan Leitch
Ennek a projektnek a célja a szív tüneteinek és a fiziológiai változásoknak a megvizsgálása után, miután csökkentették a karbetocin adagot a választható cesarian szakaszon átesett résztvevőknél.
- A csökkent dózisú karbetocinnak (50 mg) kevesebb szív mellékhatása van -e, mint a szokásos dózisú karbetocin (100 mcg), ha összehasonlítják a betegek tüneteit, az EKG változásait és a troponin növekedését?
- Van -e összefüggés a betegek beszámolt szívének tünetei között a karbetocin beadása után és a szív ischaemia szubjektív mérései között (az EKG változásai és a troponin növekszik? A kutatók összehasonlítják az 50 mg karbetocint a 100 mg karbetocin kontrollcsoporttal a választható cesarian szakaszon átesett betegeknél.
A résztvevők megteszik:
- Adjon 50 mcg vagy 100 mg karbetocint a cesarian szakasz alatt
- Kérte, hogy jelentse a szív tüneteit
- Az EKG változásait és a vérvesztést a gyakorlati megfigyelés szabványa alapján kell értékelni
- Legyen egy troponin I vérvizsgálat befejezve a szülés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jordan Leitch, MD
- Telefonszám: 613-549-6666
- E-mail: jordan.leitch@kingstonhsc.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Taylor Perry, MD
- Telefonszám: (613) 548-3232
- E-mail: taylorchristina.perry@kingstonHSC.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Taylor C. M. Perry
- Telefonszám: (613) 548-3232
- E-mail: taylorchristina.perry@kingstonHSC.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Jordan Leitch
- E-mail: jordan.leitch@kingstonHSC.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Választható cesarian szakaszon esik át
- Elsődleges és ismételje meg a cesarian szekciót
Kizárási kritériumok:
- A korábbi és a jelenlegi kardiovaszkuláris együttmorbiditások, beleértve az preeklampsiát is
- BMI nagyobb, mint 50
- Már létező vérzési rendellenességek
- Allergia a karbetocinra
- 18 év alatti életkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 50 mg karbetocin
Az ezen kar résztvevői 50 mg karbetocint kapnak a párt utáni vérzés megelőzésére a köldökzsinór -szorítás idején a cesarian szakaszuk során.
|
A szülés utáni vérzés megelőzésére a cesarian szakaszban alkalmazott méh -szert használják
|
|
Aktív összehasonlító: 100 mg karbetocin
A karban résztvevők 100 mg karbetocint kapnak a párt utáni vérzés megelőzésére a köldökzsinór -szorítás idején a cesarian szakaszuk során.
|
A szülés utáni vérzés megelőzésére a cesarian szakaszban alkalmazott méh -szert használják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg tüneteket jelentett
Időkeret: A gyógyszer -adminisztráció tanulmányozásától számított 5 percen belül
|
A szubjektív beteg beszámolt a szív ischaemia tüneteiről, leíró szavakkal számoltak be
|
A gyógyszer -adminisztráció tanulmányozásától számított 5 percen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Troponin I szintek
Időkeret: Egy nappal a gyógyszer -adminisztráció után
|
Troponin I szint a vérmunkában
|
Egy nappal a gyógyszer -adminisztráció után
|
|
EKG: ST szegmens
Időkeret: 5 perccel a gyógyszer -adminisztráció után
|
Az ST szegmens változásai az EKG -n
|
5 perccel a gyógyszer -adminisztráció után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becsült vérveszteség a műtét során
Időkeret: A gyógyszer -adminisztráció 1 órán belül
|
Az aneszteziológusok értékeléséből rögzítették
|
A gyógyszer -adminisztráció 1 órán belül
|
|
A műtétek a méh hangjának értékelése
Időkeret: 3 perccel a gyógyszer -adminisztráció után
|
Megfelelő binárisként értékelve vagy nem megfelelő
|
3 perccel a gyógyszer -adminisztráció után
|
|
Hemoglobinváltozás
Időkeret: Preoperatív és egy nappal a műtét utáni
|
A preoperatív és a posztoperatív hemoglobin közötti különbségként értékelve
|
Preoperatív és egy nappal a műtét utáni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jordan Leitch, MD, Kingston Health Sciences Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69135
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .