Alterações cardíacas após dose efetiva carbetocina para seção cesariana eletiva
20 de abril de 2025 atualizado por: Jordan Leitch
O objetivo deste projeto é examinar os sintomas cardíacos e as alterações fisiológicas após a administração de uma dose reduzida de carbetocina nos participantes submetidos à seção eletiva cesariana.
- A dose reduzida de carbetocina (50mcg) tem menos efeitos colaterais cardíacos do que a dose normal de carbetocina (100mcg) ao comparar os sintomas relatados pelo paciente, as alterações de ECG e a troponina aumenta?
- Existe uma relação entre os sintomas cardíacos relatados pelo paciente após a administração de carbetocina e medidas subjetivas de isquemia cardíaca (alterações no ECG e aumenta a troponina? Os pesquisadores compararão 50mcg de carbetocina com o grupo controle de 100mcg de carbetocina em pacientes submetidos à seção eletiva cesariana.
Os participantes irão:
- Receber 50mcg ou 100mcg de carbetocina durante a seção cesariana
- Pediu para relatar sintomas cardíacos
- Ser avaliado quanto a mudanças de ECG e perda de sangue usando o padrão de monitoramento da prática
- Ter um exame de sangue de troponina I concluído após o parto
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jordan Leitch, MD
- Número de telefone: 613-549-6666
- E-mail: jordan.leitch@kingstonhsc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Taylor Perry, MD
- Número de telefone: (613) 548-3232
- E-mail: taylorchristina.perry@kingstonHSC.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
Contato:
- Taylor C. M. Perry
- Número de telefone: (613) 548-3232
- E-mail: taylorchristina.perry@kingstonHSC.ca
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Contato:
- Jordan Leitch
- E-mail: jordan.leitch@kingstonHSC.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Passando por seção cesariana eletiva
- Seção cesariana primária e repetida
Critérios de exclusão:
- Comborbidades cardiovasculares anteriores e atuais, incluindo pré-eclâmpsia
- IMC maior que 50
- Distúrbios de sangramento pré-existentes
- Alergia a carbetocina
- Idade abaixo de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 50mcg de carbetocina
Os participantes deste braço receberão 50mcg de carbetocina para profilaxia de hemorragia pós -partido no momento do aperto do cordão umbilical durante a seção cesariana.
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Um agente uterotônico usado para a prevenção de hemorragia pós -parto na seção cesariana
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Comparador Ativo: 100mcg de carbetocina
Os participantes deste braço receberão 100mcg de carbetocina para profilaxia de hemorragia pós -partido no momento do aperto do cordão umbilical durante a seção cesariana.
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Um agente uterotônico usado para a prevenção de hemorragia pós -parto na seção cesariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os pacientes relataram sintomas
Prazo: Dentro de 5 minutos após a administração de medicamentos do estudo
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Paciente subjetivo relatou sintomas de isquemia cardíaca, relatados com palavras descritivas
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Dentro de 5 minutos após a administração de medicamentos do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de troponina I.
Prazo: Um dia após o estudo da administração de medicamentos
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Níveis de troponina I no trabalho de sangue
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Um dia após o estudo da administração de medicamentos
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ECG: ST segmento
Prazo: 5 minutos após o estudo da administração de medicamentos
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Alterações no segmento ST no ECG
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5 minutos após o estudo da administração de medicamentos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue estimada durante a cirurgia
Prazo: Dentro de 1 hora após a administração de medicamentos do estudo
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Registrado da avaliação de anestesiologistas
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Dentro de 1 hora após a administração de medicamentos do estudo
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Cirurgiões Avaliação do tom uterino
Prazo: 3 minutos após o estudo da administração de medicamentos
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Avaliado como um binário de adequado ou não adequado
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3 minutos após o estudo da administração de medicamentos
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Mudança de hemoglobina
Prazo: No pré -operatório e um dia no pós -operatório
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Avaliado como uma diferença entre hemoglobina pré -operatória e pós -operatória
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No pré -operatório e um dia no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jordan Leitch, MD, Kingston Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .