Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany serca po skutecznej dawce karbetocyny do planowej sekcji Cezarskiej

20 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jordan Leitch

Celem tego projektu jest zbadanie objawów sercowych i zmian fizjologicznych po podaniu zmniejszonej dawki karbetocyny u uczestników poddawanych częściowej sekcji Cesarian.

  • Czy zmniejszona karbetocyna (50 mcg) ma mniej działań niepożądanych serca niż zwykle karbetocyna (100 mcg) przy porównywaniu objawów zgłaszanych przez pacjenta, zmian EKG i troponiny?
  • Czy istnieje związek między zgłaszanymi objawami serca po podaniu karbetocyny i subiektywnymi miarami niedokrwienia serca (zmiany EKG i troponina wzrasta? Naukowcy porównają 50 mcg karbetocyny z grupą kontrolną 100 mcg karbetocyny u pacjentów poddawanych elekcyjnej sekcji cesarskiej.

Uczestnicy:

  • Otrzymywać 50 mcg lub 100 mcg karbetocyny podczas sekcji Cesarian
  • Poprosił o zgłoszenie objawów serca
  • Być oceniane pod kątem zmian EKG i utraty krwi za pomocą standardu monitorowania praktyki
  • Miej badanie krwi troponiny I po porodzie

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przechodząc do wyboru sekcję Cesariańską
  • Sekcja pierwotna i powtarzająca się cesariańska

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze i aktualne współistniejące sercowo-naczyniowe, w tym przedekulcje
  • BMI większe niż 50
  • Wcześniej istniejące zaburzenia krwawienia
  • Alergia na karbetocynę
  • Wiek poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 50mcg karbetocyny
Uczestnicy tego ramienia otrzymają 50 mcg karbetocyny do profilaktyki krwotoku po imprezie w czasie zacisku pępowiny podczas odcinka Cesarian.
Lek: Karbetocyna
Środek macicy stosowany do zapobiegania krwotokiem poporodowym w sekcji Cesarian
Aktywny komparator: 100mcg karbetocyny
Uczestnicy tego ramienia otrzymają 100 mcg karbetocyny do profilaktyki krwotoku po imprezie w czasie zacisku pępowiny podczas odcinka Cesarian.
Lek: Karbetocyna
Środek macicy stosowany do zapobiegania krwotokiem poporodowym w sekcji Cesarian

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent zgłosił objawy
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut od badania leku
Subiektywny pacjent zgłosił objawy niedokrwienia serca, zgłoszone ze słowami opisowymi
w ciągu 5 minut od badania leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy troponiny I
Ramy czasowe: Jeden dzień po badaniu podawania leku
Poziomy troponiny I w pracy krwi
Jeden dzień po badaniu podawania leku
EKG: segment ST
Ramy czasowe: 5 minut po badaniu podawania leku
Zmiany w segmencie ST na EKG
5 minut po badaniu podawania leku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacowana utrata krwi podczas operacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od badania leku
Zapisane z oceny anestezjologów
W ciągu 1 godziny od badania leku
Ocena chirurgów tonu macicy
Ramy czasowe: 3 minuty po badaniu podawania leku
Oceniane jako binarne odpowiednie lub nie odpowiednie
3 minuty po badaniu podawania leku
Zmiana hemoglobiny
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie i jeden dzień po operacji
Oceniona jako różnica między hemoglobiną przedoperacyjną i pooperacyjną
Przedoperacyjnie i jeden dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jordan Leitch

Śledczy

  • Główny śledczy: Jordan Leitch, MD, Kingston Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69135

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwienie serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj