Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения сердца после эффективной дозы карбетоцина для факультативной серии

20 апреля 2025 г. обновлено: Jordan Leitch

Цель этого проекта состоит в том, чтобы изучить сердечные симптомы и физиологические изменения после введения сниженной дозы карбетицина у участников, перенесших плановую сезон.

  • Имеет ли снижение дозы карбетицина (50 мкг) меньше сердечных побочных эффектов, чем обычная доза карбетоцина (100 мкг) при сравнении пациентов с сообщением о симптомах, изменениях ЭКГ и увеличении тропонина?
  • Существуют ли взаимосвязь между пациентом, сообщаемыми симптомами сердца после введения карбетицина и субъективными показателями сердечной ишемии (изменения ЭКГ и увеличение тропонина? Исследователи будут сравнивать 50 мкг карбетоцина с контрольной группой 100 мкг карбетецина у пациентов, перенесших плановой сезон.

Участники будут:

  • Дано 50 мкг или 100 мкг карбетоцина во время сезаря
  • Попросил сообщить о сердечных симптомах
  • Оцениваться на предмет изменений ЭКГ и кровопотери с использованием стандарта мониторинга практики
  • Пройти анализ крови Troponin I после родов

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Проведение выборочной серо -сосудистой секции
  • Первичный и повторный сезоанский раздел

Критерии исключения:

  • Предыдущие и текущие сердечно-сосудистые сопутствующие заболевания, включая преэклампсию
  • ИМТ более 50
  • Ранее существовавшие расстройства кровотечения
  • Аллергия на карбетицин
  • Возраст до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 50 мкг карбетоцина
Участники этой руки получат 50 мкг карбетоцина для профилактики кровоизлияния после вечеринки во время зажима пуповины во время их сезо -местного участка.
Лекарство: Карбетоцин
Агент по маточности, используемый для профилактики послеродового кровоизлияния в сезоанском разделе
Активный компаратор: 100 мкг карбетоцина
Участники этой руки получат 100 мкг карбетоцина для профилактики кровоизлияния после вечеринки во время зажима пуповины во время их сезо -местного участка.
Лекарство: Карбетоцин
Агент по маточности, используемый для профилактики послеродового кровоизлияния в сезоанском разделе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент сообщил о симптомах
Временное ограничение: В течение 5 минут после учебного пособия по лекарственным средствам
Субъективные пациенты сообщили о симптомах ишемии сердца, сообщается с описательными словами
В течение 5 минут после учебного пособия по лекарственным средствам

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни тропонина I.
Временное ограничение: Через день после изучения Управления лекарств
Уровни тропонина I на работе крови
Через день после изучения Управления лекарств
ЭКГ: Сент -Сегмент
Временное ограничение: Через 5 минут после изучения лекарственного введения
Изменения в сегменте ST на ЭКГ
Через 5 минут после изучения лекарственного введения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчетная кровопотери во время операции
Временное ограничение: В течение 1 часа после учебного лекарственного введения
Записано в оценке анестезиологов
В течение 1 часа после учебного лекарственного введения
Оценка хирургов тона матки
Временное ограничение: Через 3 минуты после изучения лекарственного введения
Оценивается как двоичный файл адекватного или не адекватного
Через 3 минуты после изучения лекарственного введения
Изменение гемоглобина
Временное ограничение: До операции и один день после операции
Оценивается как разница между предоперационным и послеоперационным гемоглобином
До операции и один день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jordan Leitch

Следователи

  • Главный следователь: Jordan Leitch, MD, Kingston Health Sciences Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69135

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться