腰部安定剤の筋肉の機能を再構築し、腰椎椎間板ヘルニアの「筋肉と骨の不均衡」を改善するためのマッサージの使用に関する臨床研究
- LDH患者の安定化筋肉機能障害の特性化高密度表面筋肉腫（HD-SEMG）などの高度な技術を使用して、この研究では、LDH患者の腰椎安定化筋肉の機能的不均衡を調査して、筋肉機能指標を健康コントロールの指標と比較することで調査します。
- シリアルSEMG評価を通じて腰椎安定化筋肉機能に脊椎操作を実現すると、この研究では、脊髄操作の前後にLDH患者の安定化筋肉機能の変化を評価します。 これには、持久力、運動制御、および反応時間に焦点を当て、LDH治療における脊椎操作の適用を通知する証拠を提供します。
- 。「筋骨格の不均衡」の改善における脊椎操作の根底にあるメカニズムの探索研究では、筋肉機能の安定化と疼痛緩和や機能回復などの臨床症状の改善との相関関係が調べられます。 LDH介入における脊椎操作の治療特性を明らかにするために、SEMGデータと臨床効果指標の統計分析が実施され、長期治療と再発防止のための新しい理論的基盤と戦略を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：ya Wen
- 電話番号：15295519590
- メール：20193060@zcmu.edu.cn
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 1.「手術」の第9版で概説されているLDHの診断基準をMRI経由で確認します。
- 2.20〜50の間。
- 3.シンプルL4/5ディスクヘルニア。 VASスコア≥30/100;
- 4.Lumbar ODIインデックス≥20。
- 5.過去1か月以内に、マッサージ、鍼治療、理学療法はありません。
- 6.インフォームドコンセントフォームに署名。
除外基準：
- 1：除外基準：脊椎手術または重度の脊髄外傷の履歴。
- 2：骨結核、腫瘍、重度の骨粗鬆症などと組み合わせる。
- 3：心血管、血液学、消化器系疾患、精神障害などの深刻な内部疾患と組み合わせる。
- 4：妊娠または授乳中の女性。
- 5：自己免疫疾患、アレルギー性疾患、痛みや関節機能障害を伴う急性または慢性感染症。
- 6：遊離核を示すMRIまたはCauda equina症候群を伴う。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：健康なコントロールグループ。
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実験的：脊椎操作 +薬物群。
脊髄操作療法： 治療は、腱調整技術と骨設定技術の2つの標準化された手順で構成されています。 両方のステップの合計期間は約15分で、2週間連続して週に3回行われます。 薬物療法： 両方のグループの患者は、2週間セレコキシブ（1錠、1日2回）を受け取り、詳細な記録が維持されます。 |
脊髄操作療法治療は、腱調整技術と骨設定技術の2つの標準化されたステップで構成されています。 両方のステップの合計期間は約15分で、2週間連続して週に3回行われます。
両方のグループの患者は、2週間セレコキシブ（1錠、1日2回）を受け取り、詳細な記録が維持されます。
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アクティブコンパレータ：投薬グループ。
薬物療法： 両方のグループの患者は、2週間セレコキシブ（1錠、1日2回）を受け取り、詳細な記録が維持されます。 |
両方のグループの患者は、2週間セレコキシブ（1錠、1日2回）を受け取り、詳細な記録が維持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰椎安定剤筋肉機能指標。
時間枠：3週目（2週間の治療期間が完了した後）
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手順：患者は、テーブルの端に前部上腸骨背骨があるテーブルの上に傾向があります。 上半身は水平に吊り下げられ、腕が胸を横切るか、床に平行に伸びています。 患者は、この姿勢を90〜120秒間、または継続できなくなるまで維持します（トランク角偏差> 5°-10°）。 表面筋電図（SEMG）信号は同期的に収集され、3つの繰り返しが平均化されます。 電極配置：Surface EMG（ME6000、フィンランド）を使用してSEMG信号を収集します。 電極（直径0.5 cm、間隔2 cm）は、マルチフィダス（LM）のL5-S1レベルと、エレクタースピナ（LE）筋のL4-L5に配置されます。 参照電極は、3 cmの横方向に配置されます。 サンプリングレートは1000 Hzに設定され、10〜500 Hzのバンドパスフィルターとノイズレベル<3.5μVです。 評価メトリック：時間領域の特徴と周波数ドメイン特性を組み合わせて、表面筋電図（SEMG）シグナルを報告します。 |
3週目（2週間の治療期間が完了した後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床効果指標。
時間枠：3週目（2週間の治療期間が完了した後）
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痛みにおける臨床的有効性を評価するための国際的に認識されているメトリックである視覚アナログスケール（VAS）を使用して、痛みは評価されます。
測定は、前処理と2週間の介入の後に行われます。
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3週目（2週間の治療期間が完了した後）
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臨床効果指標。
時間枠：3週目（2週間の治療期間が完了した後）
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機能回復は、腰椎機能における臨床効果を評価するための国際的に認識されているメトリックであるTheoswestry障害指数（ODI）を使用して評価されます。
測定は、前処理と2週間の介入の後に行われます。
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3週目（2週間の治療期間が完了した後）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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