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Klinische Studie zur Verwendung von Massage zur Rekonstruktion der Funktion der Lendenwirbelsäulenmuskeln und Verbesserung des "Muskel- und Knochenungleichgewichts" der Lendenscheibenvorrichtung

19. April 2025 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  1. Die Charakterisierung der stabilisierenden Muskelfunktionsstörung bei LDH-Patienten unter Verwendung fortschrittlicher Techniken wie der Oberflächenelektromyographie mit hoher Dichte (HD-SEMG) untersucht das funktionelle Ungleichgewicht der Lendenwirbelsäulen von LUDH-Muskeln bei LDH-Patienten, indem sie ihre Muskelfunktionsindikatoren mit denen der gesunden Kontrollen vergleichen.
  2. . Impact der Wirbelsäulenmanipulation bei der lumbalen Stabilisierung der Muskelfunktion durch serielle SEMG -Bewertungen bewertet die Studie die Veränderungen der Stabilisierungsmuskelfunktion bei LDH -Patienten vor und nach der Wirbelsäulenmanipulation. Dies beinhaltet einen Fokus auf Ausdauer, motorische Kontrolle und Reaktionszeit und liefert Beweise für die Anwendung der Wirbelsäulenmanipulation bei der LDH -Behandlung.
  3. Die Erkundung von Mechanismen, die der Wirbelsäulenmanipulation bei der Verbesserung des "muskuloskelettalen Ungleichgewichts" zugrunde liegt Statistische Analysen von SEMG-Daten und klinischen Wirksamkeitsindikatoren werden durchgeführt, um die therapeutischen Merkmale der Wirbelsäulenmanipulation bei der LDH-Intervention aufzudecken, wodurch neue theoretische Grundlagen und Strategien für die Langzeitbehandlung und Wiederholungsprävention angeboten werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Tenden Sie die diagnostischen Kriterien für LDH, wie in der neunten Ausgabe von "Surgery" mit Bestätigung über MRT dargelegt;
  • 2.Age zwischen 20 und 50;
  • 3.Simple L4/5 -Scheibenvorrangung; VAS -Score ≥ 30/100;
  • 4. Lumbar ODI -Index ≥ 20;
  • 5. Keine Massage, Akupunktur oder Physiotherapie im letzten Monat;
  • 6. Signiertes Einverständniserklärung Formular.

Ausschlusskriterien:

  • 1: Ausschlusskriterien: Vorgeschichte der Wirbelsäulenchirurgie oder schwerer Wirbelsäulentrauma;
  • 2: In Kombination mit Knochentuberkulose, Tumoren, schwerer Osteoporose usw.;
  • 3: kombiniert mit schwerwiegenden internen Krankheiten wie kardiovaskulären, hämatologischen, Verdauungssystemkrankheiten oder psychiatrischen Störungen;
  • 4: schwangere oder stillende Frauen;
  • 5: kombiniert mit Autoimmunerkrankungen, allergischen Erkrankungen, akuten oder chronischen Infektionskrankheiten, begleitet von Schmerzen und Gelenkfunktionsstörungen;
  • 6: MRT zeigt freies Kernpulposus oder begleitet von Cauda Equina -Syndrom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gesunde Kontrollgruppe.
Experimental: Wirbelsäulenmanipulation + Medikationsgruppe.

Wirbelsäulenmanipulationstherapie:

Die Behandlung besteht aus zwei standardisierten Schritten: Sehnenanpassungstechniken und Knochens-Festlegungstechniken.

Die Gesamtdauer für beide Schritte beträgt ca. 15 Minuten und wird in zwei aufeinanderfolgenden Wochen dreimal pro Woche durchgeführt.

Pharmakotherapie:

Patienten in beiden Gruppen erhalten zwei Wochen lang Celecoxib (ein Tablet, zweimal täglich), wobei detaillierte Aufzeichnungen beibehalten werden.
Sonstiges: Wirbelsäulenmanipulation

Die Manipulationstherapie der Wirbelsäule Die Behandlung besteht aus zwei standardisierten Schritten: Sehnenanpassungstechniken und Knochens-Festlegungstechniken.

Die Gesamtdauer für beide Schritte beträgt ca. 15 Minuten und wird in zwei aufeinanderfolgenden Wochen dreimal pro Woche durchgeführt.

Sonstiges: Medikamente
Patienten in beiden Gruppen erhalten zwei Wochen lang Celecoxib (ein Tablet, zweimal täglich), wobei detaillierte Aufzeichnungen beibehalten werden.
Aktiver Komparator: Medikamentengruppe.

Pharmakotherapie:

Patienten in beiden Gruppen erhalten zwei Wochen lang Celecoxib (ein Tablet, zweimal täglich), wobei detaillierte Aufzeichnungen beibehalten werden.
Sonstiges: Medikamente
Patienten in beiden Gruppen erhalten zwei Wochen lang Celecoxib (ein Tablet, zweimal täglich), wobei detaillierte Aufzeichnungen beibehalten werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lumbalstabilisator -Muskelfunktionsindikatoren.
Zeitfenster: Woche 3 (nach Abschluss der 2-wöchigen Behandlungszeit)

Verfahren: Patienten liegen auf einem Tisch mit der vorderen oberen Iliakalwirbelsäule am Tischrand. Der Oberkörper ist horizontal aufgehängt, Arme über die Brust verschränkt oder parallel zum Boden ausgedehnt. Die Patienten halten diese Haltung für 90-120 Sekunden oder bis nicht fortgesetzt (Stammwinkelabweichung> 5 ° -10 °). SEMG -Signale (Oberflächenelektromyographie) werden synchron gesammelt, wobei drei Wiederholungen gemittelt werden.

Elektrodenplatzierung: Oberflächen -EMG (ME6000, Finnland) wird verwendet, um SEMG -Signale zu sammeln. Elektroden (0,5 cm Durchmesser, 2 cm Abstand) werden für Multifidus (LM) und L4-L5 für Erector Spinae (LE) Muskeln auf L5-S1-Ebene platziert. Referenzelektroden werden 3 cm seitlich positioniert. Die Stichprobenrate ist auf 1000 Hz mit einem Bandpassfilter von 10-500 Hz und Rauschpegel <3,5 μV eingestellt.

Bewertungsmetriken: Zeitdomänenmerkmale und Frequenz-Domänen-Eigenschaften werden kombiniert, um die SEMG-Signale (Oberflächenelektromyographie) zu melden.
Woche 3 (nach Abschluss der 2-wöchigen Behandlungszeit)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Wirksamkeitsindikatoren.
Zeitfenster: Woche 3 (nach Abschluss der 2-wöchigen Behandlungszeit)
Schmerzen werden mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die international anerkannte Metriken zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit bei Schmerzen bewertet. Messungen werden vor der Behandlung und nach zwei Wochen der Intervention durchgeführt.
Woche 3 (nach Abschluss der 2-wöchigen Behandlungszeit)
Klinische Wirksamkeitsindikatoren.
Zeitfenster: Woche 3 (nach Abschluss der 2-wöchigen Behandlungszeit)
Die Funktionswiederherstellung wird mit dem Theoswestry Disability Index (ODI) bewertet, der international anerkannte Metriken zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit in der Lumbalfunktion bewertet. Messungen werden vor der Behandlung und nach zwei Wochen der Intervention durchgeführt.
Woche 3 (nach Abschluss der 2-wöchigen Behandlungszeit)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-KLS-685-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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