Klinisch onderzoek naar het gebruik van massage om de functie van lumbale stabilisatorspieren te reconstrueren en de "spier- en botonevenwicht" van lumbale hernia te verbeteren
- . Karakterisering van stabiliserende spierdisfunctie bij LDH-patiënten met behulp van geavanceerde technieken zoals oppervlakte-elektromyografie met hoge dichtheid (HD-SEMG), deze studie zal de functionele onbalans van lumbale stabiliserende spieren bij LDH-patiënten onderzoeken door hun spierfunctie-indicatoren te vergelijken met die van gezonde controles.
- .Impact van spinale manipulatie op lumbale stabiliserende spierfunctie door middel van seriële SEMG -evaluaties, zal de studie veranderingen in de stabiliserende spierfunctie bij LDH -patiënten beoordelen voor en na spinale manipulatie. Dit omvat een focus op uithoudingsvermogen, motorische controle en reactietijd, het leveren van bewijs om de toepassing van spinale manipulatie bij de LDH -behandeling te informeren.
- . Onderzoek van mechanismen die ten grondslag liggen aan spinale manipulatie bij het verbeteren van "musculoskeletale onbalans" De studie zal correlaties onderzoeken tussen verbeteringen in de stabiliserende spierfunctie en klinische symptomen, zoals pijnverlichting en functioneel herstel. Statistische analyses van SEMG-gegevens en klinische werkzaamheidsindicatoren zullen worden uitgevoerd om de therapeutische kenmerken van spinale manipulatie in LDH-interventie te ontdekken, waardoor nieuwe theoretische basen en strategieën worden geboden voor langdurige behandeling en herpreventie van recidief.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ya Wen
- Telefoonnummer: 15295519590
- E-mail: 20193060@zcmu.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. BEET DE DIAGNOSTISCHE Criteria voor LDH zoals beschreven in de negende editie van "Surgery", met bevestiging via MRI;
- 2. AGE tussen 20 en 50;
- 3.Volks L4/5 -hernia; VAS -score ≥30/100;
- 4. Lumbale ODI -index ≥20;
- 5. geen massage, acupunctuur of fysiotherapie in de afgelopen maand;
- 6. Signed geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- 1: Uitsluitingscriteria: geschiedenis van spinale chirurgie of ernstig spinaaltrauma;
- 2: gecombineerd met bottuberculose, tumoren, ernstige osteoporose, enz.;
- 3: Gecombineerd met ernstige interne ziekten zoals cardiovasculaire, hematologische, spijsverteringsziekten of psychiatrische aandoeningen;
- 4: Zwangere of lacterende vrouwen;
- 5: Gecombineerd met auto -immuunziekten, allergische ziekten, acute of chronische infectieziekten gepaard met pijn en gewrichtsstoornissen;
- 6: MRI met gratis nucleus pulposus of vergezeld van het Cauda Equina -syndroom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gezonde controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: Spinale manipulatie + medicatiegroep.
Spinale manipulatietherapie: De behandeling bestaat uit twee gestandaardiseerde stappen: peesaanpassingstechnieken en botten technieken. De totale duur voor beide stappen is ongeveer 15 minuten, drie keer per week uitgevoerd gedurende twee opeenvolgende weken. Farmacotherapie: Patiënten in beide groepen ontvangen Celecoxib (één tablet, tweemaal daags) gedurende twee weken, met gedetailleerde records bijgehouden. |
Spinale manipulatietherapie De behandeling bestaat uit twee gestandaardiseerde stappen: peesaanpassingstechnieken en botten technieken. De totale duur voor beide stappen is ongeveer 15 minuten, drie keer per week uitgevoerd gedurende twee opeenvolgende weken.
Patiënten in beide groepen ontvangen Celecoxib (één tablet, tweemaal daags) gedurende twee weken, met gedetailleerde records bijgehouden.
|
|
Actieve vergelijker: Medicatiegroep.
Farmacotherapie: Patiënten in beide groepen ontvangen Celecoxib (één tablet, tweemaal daags) gedurende twee weken, met gedetailleerde records bijgehouden. |
Patiënten in beide groepen ontvangen Celecoxib (één tablet, tweemaal daags) gedurende twee weken, met gedetailleerde records bijgehouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lumbale stabilisator spierfunctie -indicatoren.
Tijdsspanne: Week 3 (na de voltooiing van de behandelingsperiode van 2 weken)
|
Procedure: Patiënten liggen gevoelig op een tafel met de voorste superieure iliacale wervelkolom aan de tafelrand. Het bovenlichaam is horizontaal opgehangen, armen over de borst gekruist of parallel aan de vloer uitgestrekt. Patiënten behouden deze houding gedurende 90-120 seconden of totdat ze niet kunnen doorgaan (romphoekafwijking> 5 ° -10 °). Signalen voor oppervlakte -elektromyografie (SEMG) worden synchroon verzameld, met drie herhalingen gemiddeld. Elektrode -plaatsing: Surface EMG (ME6000, Finland) zal worden gebruikt om SEMG -signalen te verzamelen. Elektroden (0,5 cm diameter, 2 cm afstand) worden op het L5-S1-niveau geplaatst voor multifidus (LM) en L4-L5 voor erector spinae (LE) spieren. Referentie -elektroden worden lateraal 3 cm geplaatst. De bemonsteringssnelheid wordt ingesteld op 1000 Hz, met een banddoorlaatfilter van 10-500 Hz en ruisniveau <3,5 μV. Evaluatiemetrieken: tijd-domeinkenmerken en frequentiedomeinkenmerken worden gecombineerd om oppervlakte-elektromyografie (SEMG) signalen te rapporteren. |
Week 3 (na de voltooiing van de behandelingsperiode van 2 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische werkzaamheidsindicatoren.
Tijdsspanne: Week 3 (na de voltooiing van de behandelingsperiode van 2 weken)
|
Pijn zal worden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS), internationaal erkende statistieken voor het evalueren van klinische werkzaamheid bij pijn.
Metingen zullen voorbehandeling worden uitgevoerd en na twee weken van interventie.
|
Week 3 (na de voltooiing van de behandelingsperiode van 2 weken)
|
|
Klinische werkzaamheidsindicatoren.
Tijdsspanne: Week 3 (na de voltooiing van de behandelingsperiode van 2 weken)
|
Functioneel herstel zal worden beoordeeld met behulp van Theoswestry Disability Index (ODI), internationaal erkende metrieken voor het evalueren van klinische werkzaamheid in de lumbale functie.
Metingen zullen voorbehandeling worden uitgevoerd en na twee weken van interventie.
|
Week 3 (na de voltooiing van de behandelingsperiode van 2 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-KLS-685-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .