Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące stosowania masażu do rekonstrukcji funkcji mięśni stabilizatora lędźwiowego i poprawy „nierównowagi mięśni i kości” przepukliny dysku lędźwiowego

19 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  1. . Charakteryzację stabilizowania dysfunkcji mięśni u pacjentów z LDH przy użyciu zaawansowanych technik, takich jak elektromiografia powierzchniowa o dużej gęstości (HD-SEMG), badanie to zbada funkcjonalną nierównowagę mięśni stabilizujących lędźwiowe u pacjentów z LDH poprzez porównanie ich wskazówek funkcji mięśni z tymi zdrowymi kontrolami.
  2. . Obejmuje to skupienie się na wytrzymałości, kontroli motorycznej i czasu reakcji, dostarczając dowodów w celu poinformowania o zastosowaniu manipulacji kręgosłupa w leczeniu LDH.
  3. . Eksploracja mechanizmów leżących u podstaw manipulacji kręgosłupa w poprawie „nierównowagi mięśniowo -szkieletowej” Badanie zbada korelacje między poprawą stabilizowania funkcji mięśni a objawami klinicznymi, takimi jak łagodzenie bólu i odzyskiwanie funkcjonalne. Analizy statystyczne danych SEMG i wskaźników skuteczności klinicznej zostaną przeprowadzone w celu odkrycia terapeutycznej cechy manipulacji kręgosłupa w interwencji LDH, oferując nowe teoretyczne zasady i strategie długoterminowego leczenia i nawrotu zapobiegania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Załóż kryteria diagnostyczne LDH, jak opisano w dziewiątym wydaniu „Surgery”, z potwierdzeniem za pośrednictwem MRI;
  • 2. Przestrzegaj od 20 do 50;
  • 3.Simple L4/5 przepuklina dysku; Wynik VAS ≥30/100;
  • 4. Wskaźnik ODI Lumbur ≥20;
  • 5. nie masaż, akupunktura lub fizykoterapia w ciągu ostatniego miesiąca;
  • 6. Oznaczono formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • 1: Kryteria wykluczenia: historia chirurgii kręgosłupa lub ciężki uraz kręgosłupa;
  • 2: W połączeniu z gruźlicą kości, guzami, ciężką osteoporozą itp.;
  • 3: W połączeniu z poważnymi chorobami wewnętrznymi, takimi jak choroby sercowo -naczyniowe, hematologiczne, układu trawienne lub zaburzenia psychiczne;
  • 4: kobiety w ciąży lub w okresie laktacji;
  • 5: W połączeniu z chorobami autoimmunologicznymi, chorobami alergicznymi, ostrymi lub przewlekłymi chorobami zakaźnymi, któremu towarzyszy ból i dysfunkcja stawów;
  • 6: MRI pokazujący wolne jądro miazgi lub towarzyszy zespół Cauda Equina.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zdrowa grupa kontrolna.
Eksperymentalny: Manipulacja kręgosłupa + grupa leków.

Terapia manipulacji kręgosłupa:

Leczenie składa się z dwóch znormalizowanych etapów: technik regulacji ścięgien i technik ustawiania kości.

Całkowity czas trwania obu kroków wynosi około 15 minut, przeprowadzany trzy razy w tygodniu przez dwa kolejne tygodnie.

Farmakoterapia:

Pacjenci w obu grupach otrzymają celekoksyb (jeden tabletka, dwa razy dziennie) przez dwa tygodnie, ze szczegółowymi zapisami.
Inny: Manipulacja kręgosłupa

Terapia manipulacji kręgosłupa leczenie składa się z dwóch znormalizowanych etapów: technik dostosowania ścięgna i technik ustawiania kości.

Całkowity czas trwania obu kroków wynosi około 15 minut, przeprowadzany trzy razy w tygodniu przez dwa kolejne tygodnie.

Inny: Lek
Pacjenci w obu grupach otrzymają celekoksyb (jeden tabletka, dwa razy dziennie) przez dwa tygodnie, ze szczegółowymi zapisami.
Aktywny komparator: Grupa leków.

Farmakoterapia:

Pacjenci w obu grupach otrzymają celekoksyb (jeden tabletka, dwa razy dziennie) przez dwa tygodnie, ze szczegółowymi zapisami.
Inny: Lek
Pacjenci w obu grupach otrzymają celekoksyb (jeden tabletka, dwa razy dziennie) przez dwa tygodnie, ze szczegółowymi zapisami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki funkcji mięśni stabilizatora lędźwiowego.
Ramy czasowe: Tydzień 3 (po zakończeniu 2-tygodniowego okresu leczenia)

Procedura: Pacjenci leżą podatni na stole z przednim górnym kręgosłupem biodrowym na krawędzi stołu. Górne ciało jest zawieszone poziomo, ramiona skrzyżowane na klatce piersiowej lub rozciągane równolegle do podłogi. Pacjenci będą utrzymywać tę postawę przez 90-120 sekund lub do momentu, gdy nie będzie w stanie kontynuować (odchylenie kąta kąta> 5–10 °). Sygnały elektromiograficzne powierzchni (SEMG) zostaną zebrane synchronicznie, z uśrednionymi trzema powtórzeniami.

Umieszczenie elektrody: Surface EMG (ME6000, Finlandia) zostanie użyte do zbierania sygnałów SEMG. Elektrody (średnica 0,5 cm, odstępy od 2 cm) zostaną umieszczone na poziomie L5-S1 dla multifidus (LM) i L4-L5 dla mięśni erektora (LE). Elektrody referencyjne zostaną umieszczone 3 cm bocznie. Szybkość próbkowania jest ustawiona na 1000 Hz, z filtrem pasmowym 10-500 Hz i poziomem szumu <3,5 μV.

Ocena Metryki: Cechy domeny w czasie i charakterystyka w dziedzinie częstotliwości zostaną połączone w celu zgłoszenia sygnałów elektromiografii powierzchniowej (SEMG).
Tydzień 3 (po zakończeniu 2-tygodniowego okresu leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki skuteczności klinicznej.
Ramy czasowe: Tydzień 3 (po zakończeniu 2-tygodniowego okresu leczenia)
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), rozpoznanych na całym świecie wskaźników oceny skuteczności klinicznej w bólu. Pomiary będą przeprowadzane wstępne traktowanie i po dwóch tygodniach interwencji.
Tydzień 3 (po zakończeniu 2-tygodniowego okresu leczenia)
Wskaźniki skuteczności klinicznej.
Ramy czasowe: Tydzień 3 (po zakończeniu 2-tygodniowego okresu leczenia)
Odzyskiwanie funkcjonalne zostanie ocenione za pomocą wskaźnika niepełnosprawności TheoSwestry (ODI), rozpoznanych na całym świecie wskaźników oceny skuteczności klinicznej w funkcji lędźwiowej. Pomiary będą przeprowadzane wstępne traktowanie i po dwóch tygodniach interwencji.
Tydzień 3 (po zakończeniu 2-tygodniowego okresu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-KLS-685-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj