Estudo clínico sobre o uso da massagem para reconstruir a função dos músculos estabilizadores lombares e melhorar o "desequilíbrio muscular e osso" da hérnia de disco lombar
- .Characterização da disfunção muscular estabilizadora em pacientes com LDH usando técnicas avançadas, como eletroomiografia superficial de alta densidade (HD-SEMG), este estudo investigará o desequilíbrio funcional dos músculos estabilizadores lombares em pacientes com LDH comparando seus indicadores de função muscular com os dos controles saudáveis.
- . Impacto de manipulação da coluna vertebral na função muscular estabilizadora lombar por meio de avaliações em série do SEMG, o estudo avaliará alterações na estabilização da função muscular em pacientes com LDH antes e após a manipulação da coluna vertebral. Isso inclui um foco em resistência, controle motor e tempo de reação, fornecendo evidências para informar a aplicação da manipulação da coluna vertebral no tratamento com LDH.
- . Exploração de mecanismos subjacentes à manipulação da coluna vertebral na melhoria do "desequilíbrio musculoesquelético", o estudo examinará correlações entre melhorias na estabilização da função muscular e sintomas clínicos, como alívio da dor e recuperação funcional. Análises estatísticas dos dados do SEMG e indicadores de eficácia clínica serão conduzidos para descobrir as características terapêuticas da manipulação da coluna vertebral na intervenção de LDH, oferecendo novas bases teóricas e estratégias para tratamento a longo prazo e prevenção de recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ya Wen
- Número de telefone: 15295519590
- E-mail: 20193060@zcmu.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Manter os critérios de diagnóstico para LDH, conforme descrito na nona edição de "Cirurgia", com confirmação via ressonância magnética;
- 2.e entre 20 e 50;
- 3. Hérnia de disco L4/5 de primeira linha; Escore VAS ≥30/100;
- 4. Índice de ODI LUMBAR ≥20;
- 5.Não massagem, acupuntura ou fisioterapia no mês passado;
- 6. Formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- 1: Critérios de exclusão: História da cirurgia da coluna vertebral ou trauma espinhal grave;
- 2: combinado com tuberculose óssea, tumores, osteoporose grave, etc;
- 3: Combinado com doenças internas graves, como doenças cardiovasculares, hematológicas, do sistema digestivo ou distúrbios psiquiátricos;
- 4: mulheres grávidas ou lactantes;
- 5: Combinado com doenças autoimunes, doenças alérgicas, doenças infecciosas agudas ou crônicas acompanhadas de dor e disfunção articular;
- 6: RM mostrando o núcleo livre pulposo ou acompanhado pela síndrome de Cauda Equina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle saudável.
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Experimental: Manipulação da coluna vertebral + grupo de medicamentos.
Terapia de manipulação da coluna vertebral: O tratamento consiste em duas etapas padronizadas: técnicas de ajuste do tendão e técnicas de definição óssea. A duração total para ambas as etapas é de aproximadamente 15 minutos, realizada três vezes por semana por duas semanas consecutivas. Farmacoterapia: Os pacientes de ambos os grupos receberão celecoxib (um comprimido, duas vezes ao dia) por duas semanas, com registros detalhados mantidos. |
Terapia de manipulação da coluna vertebral O tratamento consiste em duas etapas padronizadas: técnicas de ajuste do tendão e técnicas de definição óssea. A duração total para ambas as etapas é de aproximadamente 15 minutos, realizada três vezes por semana por duas semanas consecutivas.
Os pacientes de ambos os grupos receberão celecoxib (um comprimido, duas vezes ao dia) por duas semanas, com registros detalhados mantidos.
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Comparador Ativo: Grupo de medicação.
Farmacoterapia: Os pacientes de ambos os grupos receberão celecoxib (um comprimido, duas vezes ao dia) por duas semanas, com registros detalhados mantidos. |
Os pacientes de ambos os grupos receberão celecoxib (um comprimido, duas vezes ao dia) por duas semanas, com registros detalhados mantidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indicadores de função muscular do estabilizador lombar.
Prazo: Semana 3 (após a conclusão do período de tratamento de duas semanas)
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Procedimento: Os pacientes estão propensos a uma mesa com a coluna ilíaca superior anterior na borda da mesa. A parte superior do corpo é suspensa horizontalmente, os braços cruzados sobre o peito ou estendidos paralelos ao chão. Os pacientes manterão essa postura por 90 a 120 segundos ou até que não pudessem continuar (desvio do ângulo do tronco> 5 ° -10 °). Os sinais de eletromiografia de superfície (SEMG) serão coletados de maneira síncrona, com três repetições calculadas em média. Colocação do eletrodo: EMG de superfície (ME6000, Finlândia) será usado para coletar sinais SEMG. Os eletrodos (0,5 cm de diâmetro, espaçamento de 2 cm) serão colocados no nível L5-S1 para Multifidus (LM) e L4-L5 para os músculos eretor espinha (LE). Os eletrodos de referência serão posicionados 3 cm lateralmente. A taxa de amostragem é fixada em 1000 Hz, com um filtro de banda de 10 a 500 Hz e nível de ruído <3,5 μV. Métricas de avaliação: as características do domínio do tempo e as características do domínio da frequência serão combinadas para relatar sinais de eletromiografia de superfície (SEMG). |
Semana 3 (após a conclusão do período de tratamento de duas semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indicadores de eficácia clínica.
Prazo: Semana 3 (após a conclusão do período de tratamento de duas semanas)
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A dor será avaliada usando a escala visual analógica (VAS), métricas reconhecidas internacionalmente para avaliar a eficácia clínica na dor.
As medições serão realizadas pré-tratamento e após duas semanas de intervenção.
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Semana 3 (após a conclusão do período de tratamento de duas semanas)
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Indicadores de eficácia clínica.
Prazo: Semana 3 (após a conclusão do período de tratamento de duas semanas)
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A recuperação funcional será avaliada usando as métricas reconhecidas internacionalmente de TheOswestry, métricas reconhecidas internacionalmente para avaliar a eficácia clínica na função lombar.
As medições serão realizadas pré-tratamento e após duas semanas de intervenção.
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Semana 3 (após a conclusão do período de tratamento de duas semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-KLS-685-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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