Étude clinique sur l'utilisation du massage pour reconstruire la fonction des muscles du stabilisateur lombaire et améliorer le "déséquilibre musculaire et osseux" de la hernie du disque lombaire
- .Gosirisation de la dysfonction musculaire stabilisante chez les patients LDH utilisant des techniques avancées telles que l'électromyographie de surface à haute densité (HD-SEMG), cette étude étudiera le déséquilibre fonctionnel des muscles stabilisants lombaires chez les patients LDH en comparant leurs indicateurs de fonction musculaire à ceux des témoins sains.
- . Ampact de la manipulation de la colonne vertébrale sur la fonction musculaire stabilisante lombaire grâce à des évaluations en série SEMG, l'étude évaluera les changements dans la fonction musculaire stabilisante chez les patients LDH avant et après la manipulation de la colonne vertébrale. Cela comprend un accent sur l'endurance, le contrôle moteur et le temps de réaction, fournissant des preuves pour éclairer l'application de la manipulation de la colonne vertébrale dans le traitement LDH.
- . Exploration des mécanismes sous-jacents à la manipulation de la colonne vertébrale dans l'amélioration du "déséquilibre musculo-squelettique". L'étude examinera les corrélations entre les améliorations de la fonction musculaire stabilisatrice et des symptômes cliniques, tels que le soulagement de la douleur et la récupération fonctionnelle. Des analyses statistiques des données SEMG et des indicateurs d'efficacité clinique seront effectuées pour découvrir les caractéristiques thérapeutiques de la manipulation vertébrale dans l'intervention LDH, offrant de nouvelles bases théoriques et stratégies pour le traitement à long terme et la prévention des récidives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ya Wen
- Numéro de téléphone: 15295519590
- E-mail: 20193060@zcmu.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 1.Pestez les critères de diagnostic de LDH tels que décrits dans la neuvième édition de "Chirurgie", avec confirmation via l'IRM;
- 2.age entre 20 et 50;
- 3.Auth hernie du disque L4 / 5. Score VAS ≥30 / 100;
- 4. Indice ODI illimité ≥20;
- 5. Pas de massage, d'acupuncture ou de physiothérapie au cours du dernier mois;
- 6. Formulaire de consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion:
- 1: Critères d'exclusion: antécédents de chirurgie vertébrale ou de traumatisme vertébral sévère;
- 2: combiné avec une tuberculose osseuse, des tumeurs, une ostéoporose sévère, etc.
- 3: Combiné avec de graves maladies internes telles que les maladies cardiovasculaires, hématologiques, le système digestif ou les troubles psychiatriques;
- 4: femmes enceintes ou allaitantes;
- 5: Combiné avec des maladies auto-immunes, des maladies allergiques, des maladies infectieuses aiguës ou chroniques accompagnées d'une douleur et d'un dysfonctionnement articulaire;
- 6: IRM montrant un noyau libre pulpeux ou accompagné du syndrome de Cauda Equina.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin sain.
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Expérimental: Manipulation vertébrale + groupe de médicaments.
Thérapie de manipulation vertébrale: Le traitement se compose de deux étapes standardisées: les techniques d'ajustement du tendon et les techniques de mise en osseuse. La durée totale des deux étapes est d'environ 15 minutes, effectuée trois fois par semaine pendant deux semaines consécutives. Pharmacothérapie: Les patients des deux groupes recevront du célécoxib (un comprimé, deux fois par jour) pendant deux semaines, avec des enregistrements détaillés entretenus. |
Thérapie de manipulation vertébrale Le traitement se compose de deux étapes standardisées: techniques d'ajustement des tendons et techniques de mise en osseuse. La durée totale des deux étapes est d'environ 15 minutes, effectuée trois fois par semaine pendant deux semaines consécutives.
Les patients des deux groupes recevront du célécoxib (un comprimé, deux fois par jour) pendant deux semaines, avec des enregistrements détaillés entretenus.
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Comparateur actif: Groupe de médicaments.
Pharmacothérapie: Les patients des deux groupes recevront du célécoxib (un comprimé, deux fois par jour) pendant deux semaines, avec des enregistrements détaillés entretenus. |
Les patients des deux groupes recevront du célécoxib (un comprimé, deux fois par jour) pendant deux semaines, avec des enregistrements détaillés entretenus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indicateurs de la fonction musculaire du stabilisateur lombaire.
Délai: Semaine 3 (après l'achèvement de la période de traitement de 2 semaines)
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Procédure: Les patients sont sujets sur une table avec la colonne vertébrale iliaque supérieure antérieure au bord du tableau. Le haut du corps est suspendu horizontalement, les bras traversés sur la poitrine ou étendus parallèles au sol. Les patients maintiendront cette posture pendant 90-120 secondes ou jusqu'à ce que ce soit incapable de continuer (déviation d'angle du tronc> 5 ° -10 °). Les signaux de l'électromyographie de surface (SEMG) seront collectés de manière synchrone, avec trois répétitions moyennées. Placement des électrodes: la surface EMG (ME6000, Finlande) sera utilisée pour collecter des signaux SEMG. Des électrodes (0,5 cm de diamètre, un espacement de 2 cm) seront placées au niveau L5-S1 pour le multifidus (LM) et le L4-L5 pour les muscles de l'érecteur (LE). Les électrodes de référence seront positionnées à 3 cm latéralement. Le taux d'échantillonnage est fixé à 1000 Hz, avec un filtre passe-bande de 10 à 500 Hz et un niveau de bruit <3,5 μV. Métriques d'évaluation: les caractéristiques du domaine du temps et les caractéristiques du domaine de fréquence seront combinées pour signaler les signaux d'électromyographie de surface (SEMG). |
Semaine 3 (après l'achèvement de la période de traitement de 2 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indicateurs d'efficacité clinique.
Délai: Semaine 3 (après l'achèvement de la période de traitement de 2 semaines)
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), des mesures internationalement reconnues pour évaluer l'efficacité clinique de la douleur.
Les mesures seront effectuées au prétraitement et après deux semaines d'intervention.
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Semaine 3 (après l'achèvement de la période de traitement de 2 semaines)
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Indicateurs d'efficacité clinique.
Délai: Semaine 3 (après l'achèvement de la période de traitement de 2 semaines)
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La récupération fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'indice de handicap de Theoswestry (ODI), des mesures internationalement reconnues pour évaluer l'efficacité clinique dans la fonction lombaire.
Les mesures seront effectuées au prétraitement et après deux semaines d'intervention.
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Semaine 3 (après l'achèvement de la période de traitement de 2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-KLS-685-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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