关于使用按摩来重建腰稳定肌功能的临床研究
- 。通过高密度表面肌电图（HD-SEMG）等先进技术，LDH患者稳定肌肉功能障碍的特征，这项研究将通过比较其肌肉功能指标与健康对照组的肌肉功能指标来研究LDH患者腰部稳定肌肉的功能失衡。
- 脊柱操纵对腰椎稳定肌肉功能的影响通过串行SEMG评估，该研究将评估脊柱操纵前后LDH患者稳定肌肉功能的变化。 这包括关注耐力，运动控制和反应时间，提供证据，以告知脊柱操纵在LDH治疗中的应用。
- 探索脊柱操纵的机制在改善“肌肉骨骼失衡”方面，该研究将检查稳定肌肉功能的改善与临床症状的改善之间的相关性，例如缓解疼痛和功能恢复。 将对SEMG数据和临床疗效指标进行统计分析，以发现LDH干预中脊柱操纵的治疗特征，从而为长期治疗和预防恢复提供新的理论基础和策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ya Wen
- 电话号码：15295519590
- 邮箱：20193060@zcmu.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1.第九版中概述的“手术”中概述的LDH的诊断标准，并通过MRI确认；
- 2.在20到50之间；
- 3.简单的L4/5椎间盘突出症； VAS得分≥30/100;
- 4. Lumbar ODI指数≥20；
- 5.过去一个月内没有按摩，针灸或物理治疗；
- 6.签署的知情同意书。
排除标准：
- 1：排除标准：脊柱手术史或严重的脊柱创伤；
- 2：结合骨结核病，肿瘤，严重的骨质疏松症等；
- 3：结合严重的内部疾病，例如心血管，血液学，消化系统疾病或精神疾病；
- 4：怀孕或哺乳的妇女；
- 5：结合自身免疫性疾病，过敏性疾病，急性或慢性传染病，伴有疼痛和关节功能障碍；
- 6：MRI显示游离核核或伴有cauda equina综合征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：健康对照组。
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实验性的：脊柱操纵 +药物组。
脊柱操纵疗法： 该处理由两个标准化步骤组成：肌腱调整技术和骨骼设定技术。 这两个步骤的总持续时间约为15分钟，连续两周每周进行3次。 药物治疗： 两组的患者将接受两周的塞来昔布（每天两次，两次），并维持详细记录。 |
脊柱操纵疗法该治疗包括两个标准化步骤：肌腱调整技术和骨骼设定技术。 这两个步骤的总持续时间约为15分钟，连续两周每周进行3次。
两组的患者将接受两周的塞来昔布（每天两次，两次），并维持详细记录。
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有源比较器：药物组。
药物治疗： 两组的患者将接受两周的塞来昔布（每天两次，两次），并维持详细记录。 |
两组的患者将接受两周的塞来昔布（每天两次，两次），并维持详细记录。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰稳定器肌肉功能指标。
大体时间：第3周（2周治疗结束后）
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程序：患者俯卧在桌子边缘的前脊柱前脊柱上。 上半身水平悬浮，手臂交叉在胸部或平行于地板的延伸。 患者将保持这种姿势90-120秒，或直到无法继续（躯干角偏差> 5°-10°）。 表面肌电图（SEMG）信号将同步收集，平均三个重复。 电极放置：表面EMG（ME6000，芬兰）将用于收集SEMG信号。 电极（直径为0.5 cm，2 cm间距）将放置在多膜（LM）的L5-S1水平上，而L4-L5则用于勃起脊柱（LE）肌肉的L4-L5。 参考电极将横向定位3厘米。 采样率设置为1000 Hz，带有10-500 Hz的带通滤波器，噪声水平<3.5μV。 评估指标：时间域特征和频域特征将合并以报告表面肌电图（SEMG）信号。 |
第3周（2周治疗结束后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床功效指标。
大体时间：第3周（2周治疗结束后）
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将使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛，这是国际公认的指标，以评估疼痛的临床功效。
测量将进行预处理，并在两周的干预后进行。
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第3周（2周治疗结束后）
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临床功效指标。
大体时间：第3周（2周治疗结束后）
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功能恢复将使用TheosWestry残疾指数（ODI）评估，该指数是国际公认的指标，以评估腰椎功能的临床疗效。
测量将进行预处理，并在两周的干预后进行。
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第3周（2周治疗结束后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月30日
初级完成 (估计的)
2026年1月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月19日
首次发布 (实际的)
2025年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月19日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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