Klinisk studie om användning av massage för att rekonstruera funktionen av ländryggstabilisatormuskler och förbättra "muskel- och benobalansen" av ländryggen skivbråck
- . Karakterisering av stabiliserande muskeldysfunktion hos LDH-patienter som använder avancerade tekniker såsom högdensitetsytelektromyografi (HD-SEMG), kommer denna studie att undersöka den funktionella obalansen för ländryggstabiliserande muskler hos LDH-patienter genom att jämföra deras muskelfunktionsindikatorer med de friska kontrollerna.
- . Impact of Spinal Manipulation on Lumbal Stabilizing Muscle Function genom seriella SEMG -utvärderingar kommer studien att bedöma förändringar i stabiliserande muskelfunktion hos LDH -patienter före och efter ryggraden. Detta inkluderar fokus på uthållighet, motorisk kontroll och reaktionstid, vilket ger bevis för att informera tillämpningen av ryggradsmanipulation vid LDH -behandling.
- . Utforskning av mekanismer som ligger bakom ryggraden vid förbättring av "muskuloskeletala obalans" Studien kommer att undersöka korrelationer mellan förbättringar i stabilisering av muskelfunktion och kliniska symtom, såsom smärtlindring och funktionell återhämtning. Statistiska analyser av SEMG-data och indikatorer för klinisk effektivitet kommer att genomföras för att avslöja de terapeutiska egenskaperna hos ryggradsmanipulation i LDH-intervention, vilket erbjuder nya teoretiska baser och strategier för långvarig behandling och återfallsförebyggande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ya Wen
- Telefonnummer: 15295519590
- E-post: 20193060@zcmu.edu.cn
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 1. Möt diagnostiska kriterier för LDH som beskrivs i den nionde upplagan av "kirurgi", med bekräftelse via MRI;
- 2.a mellan 20 och 50;
- 3.Simple L4/5 skivbråck; VAS -poäng ≥30/100;
- 4. Lumbar ODI -index ≥20;
- 5. ingen massage, akupunktur eller fysioterapi under den senaste månaden;
- 6.Signerat informerat samtyckesformulär.
Uteslutningskriterier:
- 1: Uteslutningskriterier: Historik om ryggkirurgi eller svår ryggrad;
- 2: kombinerat med ben tuberkulos, tumörer, svår osteoporos osv.
- 3: Kombinerat med allvarliga inre sjukdomar som hjärt-, hematologiska, matsmältningssystemsjukdomar eller psykiatriska störningar;
- 4: gravida eller ammande kvinnor;
- 5: Kombinerat med autoimmuna sjukdomar, allergiska sjukdomar, akuta eller kroniska infektionssjukdomar tillsammans med smärta och leddysfunktion;
- 6: MRI som visar fri nucleus pulposus eller åtföljd av Cauda Equina -syndrom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Hälsosam kontrollgrupp.
|
|
|
Experimentell: Spinal manipulation + medicineringsgrupp.
Spinal manipulationsterapi: Behandlingen består av två standardiserade steg: senjusteringstekniker och beninställningstekniker. Den totala varaktigheten för båda stegen är cirka 15 minuter, genomförd tre gånger per vecka under två veckor i rad. Farmakoterapi: Patienter i båda grupperna kommer att få celecoxib (en surfplatta, två gånger dagligen) i två veckor, med detaljerade poster upprätthållna. |
Ryggmärgsmanipulationsterapi Behandlingen består av två standardiserade steg: senjusteringstekniker och beninställningstekniker. Den totala varaktigheten för båda stegen är cirka 15 minuter, genomförd tre gånger per vecka under två veckor i rad.
Patienter i båda grupperna kommer att få celecoxib (en surfplatta, två gånger dagligen) i två veckor, med detaljerade poster upprätthållna.
|
|
Aktiv komparator: Medicineringsgrupp.
Farmakoterapi: Patienter i båda grupperna kommer att få celecoxib (en surfplatta, två gånger dagligen) i två veckor, med detaljerade poster upprätthållna. |
Patienter i båda grupperna kommer att få celecoxib (en surfplatta, två gånger dagligen) i två veckor, med detaljerade poster upprätthållna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lumbal stabilisatormuskelfunktionsindikatorer.
Tidsram: vecka 3 (efter avslutad 2-veckors behandlingsperiod)
|
Förfarande: Patienter ligger benägna på ett bord med den främre överlägsna iliac ryggraden vid bordskanten. Överkroppen är upphängd horisontellt, armarna korsas över bröstet eller sträcker sig parallellt med golvet. Patienterna kommer att upprätthålla denna hållning i 90-120 sekunder eller tills de inte kan fortsätta (avvikelse av avvikelse i stam> 5 ° -10 °). Ytelektromyografi (SEMG) -signaler kommer att samlas in synkront, med tre repetitioner i genomsnitt. Elektrodplacering: Yt EMG (ME6000, Finland) kommer att användas för att samla SEMG -signaler. Elektroder (0,5 cm diameter, 2 cm avstånd) kommer att placeras på L5-S1-nivån för multifidus (LM) och L4-L5 för erektor spinae (LE) muskler. Referenselektroder kommer att placeras 3 cm i sidled. Provtagningshastigheten är inställd på 1000 Hz, med ett bandpassfilter på 10-500 Hz och ljudnivå <3,5 μV. Utvärderingsmetriker: Tidsdomänfunktioner och frekvensdomänegenskaper kommer att kombineras för att rapportera SIMG Electromyography (SEMG) -signaler. |
vecka 3 (efter avslutad 2-veckors behandlingsperiod)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk effektivitetsindikatorer.
Tidsram: vecka 3 (efter avslutad 2-veckors behandlingsperiod)
|
Smärta kommer att bedömas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS), internationellt erkända mätvärden för utvärdering av klinisk effekt i smärta.
Mätningar kommer att genomföras förbehandling och efter två veckors intervention.
|
vecka 3 (efter avslutad 2-veckors behandlingsperiod)
|
|
Klinisk effektivitetsindikatorer.
Tidsram: vecka 3 (efter avslutad 2-veckors behandlingsperiod)
|
Funktionell återhämtning kommer att utvärderas med hjälp av TheoSwestry Disability Index (ODI), internationellt erkända mätvärden för utvärdering av klinisk effekt i ländryggfunktionen.
Mätningar kommer att genomföras förbehandling och efter två veckors intervention.
|
vecka 3 (efter avslutad 2-veckors behandlingsperiod)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-KLS-685-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .