- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06946979
요추 안정제 근육의 기능을 재구성하기 위해 마사지 사용에 대한 임상 연구는 요추 디스크 탈장의 "근육 및 뼈 불균형"을 향상시킵니다.
- . 고밀도 표면 근전도 (HD-SEMG)와 같은 고급 기술을 사용하여 LDH 환자에서 근육 기능 장애 안정화의 특성화,이 연구는 근육 기능 지표를 건강한 대조군의 근육 기능 지표와 비교하여 LDH 환자의 요추 안정화 근육의 기능적 불균형을 조사 할 것이다.
- . 연속 SEMG 평가를 통해 요추 안정화 근육 기능에 대한 척추 조작의 영향을받는 연구는 척추 조작 전후에 LDH 환자의 근육 기능을 안정화하는 근육 기능의 변화를 평가할 것입니다. 여기에는 지구력, 운동 제어 및 반응 시간에 중점을 두어 LDH 처리에서 척추 조작의 적용을 알리는 증거를 제공합니다.
- . "근골격계 불균형"을 개선하는 데있어 척추 조작의 기본 설명은 근육 기능의 개선과 통증 완화 및 기능 회복과 같은 임상 증상의 상관 관계를 조사 할 것입니다. SEMG 데이터 및 임상 효능 지표의 통계적 분석은 LDH 중재에서 척추 조작의 치료 특성을 밝혀 내기 위해 수행 될 것이며, 장기 치료 및 재발 예방을위한 새로운 이론적 기반 및 전략을 제공한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ya Wen
- 전화번호: 15295519590
- 이메일: 20193060@zcmu.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 1. MRI를 통한 확인과 함께 "수술"9 판에 요약 된 LDH의 진단 기준을 제시합니다.
- 2. 20에서 50 사이의 지대;
- 3. Simple L4/5 디스크 탈장; VAS 점수 ≥30/100;
- 4. Lumbar ODI 지수 ≥20;
- 5. 지난 달 안에 마사지, 침술 또는 물리 치료가 없다.
- 6. 사전 사전 동의서 양식.
제외 기준 :
- 1 : 제외 기준 : 척추 수술 또는 중증 척추 외상의 병력;
- 2 : 골 결핵, 종양, 심한 골다공증 등과 결합;
- 3 : 심혈관, 혈액 학적, 소화 시스템 질환 또는 정신 장애와 같은 심각한 내부 질환과 결합;
- 4 : 임신 또는 수유 여성;
- 5 :자가 면역 질환, 알레르기 성 질환, 급성 또는 만성 감염성 질환과 통증 및 관절 기능 장애와 결합;
- 6 : 유리 핵 pulposus를 나타내는 MRI 또는 Cauda Equina 증후군이 동반됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강한 통제 그룹.
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실험적: 척추 조작 + 약물 그룹.
척추 조작 요법 : 처리는 두 가지 표준화 된 단계, 즉 힘줄 조정 기술과 뼈 설정 기술로 구성됩니다. 두 단계의 총 기간은 약 15 분이며 2 주 연속 주당 3 회 수행됩니다. 약물 요법 : 두 그룹의 환자는 2 주 동안 Celecoxib (1 개의 태블릿, 하루 2 회)를 받고 자세한 기록이 유지됩니다. |
척추 조작 요법 치료는 두 가지 표준화 된 단계, 즉 힘줄 조정 기술과 뼈 설정 기술로 구성됩니다. 두 단계의 총 기간은 약 15 분이며 2 주 연속 주당 3 회 수행됩니다.
두 그룹의 환자는 2 주 동안 Celecoxib (1 개의 태블릿, 하루 2 회)를 받고 자세한 기록이 유지됩니다.
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활성 비교기: 약물 그룹.
약물 요법 : 두 그룹의 환자는 2 주 동안 Celecoxib (1 개의 태블릿, 하루 2 회)를 받고 자세한 기록이 유지됩니다. |
두 그룹의 환자는 2 주 동안 Celecoxib (1 개의 태블릿, 하루 2 회)를 받고 자세한 기록이 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 안정제 근육 기능 지표.
기간: 3 주차 (2 주 치료 기간이 완료된 후)
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절차 : 환자는 테이블 가장자리에 앞쪽 우수한 장골 척추가있는 테이블에 위치합니다. 상체는 수평으로 매달리거나 팔이 가슴 위로 건너거나 바닥과 평행하게 연장됩니다. 환자는이 자세를 90-120 초 동안 또는 계속할 수 없을 때까지 유지합니다 (트렁크 각도 편차> 5 ° -10 °). 표면 근전도 (SEMG) 신호는 3 개의 반복이 평균으로 동기식으로 수집됩니다. 전극 배치 : Surface EMG (ME6000, 핀란드)는 SEMG 신호를 수집하는 데 사용됩니다. 전극 (0.5 cm 직경, 2 cm 간격)은 multifidus (LM)의 경우 L5-S1 수준에, Erctor Spinae (LE) 근육의 경우 L4-L5에 배치됩니다. 기준 전극은 측면으로 3cm에 위치합니다. 샘플링 속도는 1000Hz로 설정되며, 대역 통과 필터는 10-500Hz 및 노이즈 레벨 <3.5 μV입니다. 평가 메트릭 : 시간 도메인 특징 및 주파수 도메인 특성은 결합하여 SEMG (Surface Elecromyography) 신호를보고합니다. |
3 주차 (2 주 치료 기간이 완료된 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 효능 지표.
기간: 3 주차 (2 주 치료 기간이 완료된 후)
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통증은 통증의 임상 효능을 평가하기위한 국제적으로 인식 된 지표 인 VAS (Visual Abogue Scale)를 사용하여 평가 될 것입니다.
측정은 전처리 및 2 주간의 중재 후에 수행됩니다.
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3 주차 (2 주 치료 기간이 완료된 후)
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임상 효능 지표.
기간: 3 주차 (2 주 치료 기간이 완료된 후)
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기능 회복은 요추 기능에서 임상 효능을 평가하기위한 국제적으로 인식 된 지표 인 Theoswestry Disability Index (ODI)를 사용하여 평가 될 것입니다.
측정은 전처리 및 2 주간의 중재 후에 수행됩니다.
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3 주차 (2 주 치료 기간이 완료된 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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