Studio clinico sull'uso del massaggio per ricostruire la funzione dei muscoli stabilizzanti lombari e migliorare lo "squilibrio muscolare e osseo" dell'ernia del disco lombare
- .Caracterizzazione della disfunzione muscolare stabilizzante nei pazienti con LDH che utilizzano tecniche avanzate come l'elettromiografia di superficie ad alta densità (HD-SEMG), questo studio studierà lo squilibrio funzionale dei muscoli stabilizzanti lombari nei pazienti con LDH confrontando gli indicatori della funzione muscolare con i controlli sani.
- Concisione della manipolazione spinale sulla funzione muscolare stabilizzante lombare attraverso valutazioni SEMG seriali, lo studio valuterà i cambiamenti nella funzione muscolare stabilizzante nei pazienti con LDH prima e dopo la manipolazione spinale. Ciò include un focus sulla resistenza, sul controllo motorio e sui tempi di reazione, fornendo prove per informare l'applicazione della manipolazione spinale nel trattamento LDH.
- . Esplorazione di meccanismi alla base della manipolazione spinale nel miglioramento dello "squilibrio muscoloscheletrico" Lo studio esaminerà le correlazioni tra miglioramenti nella stabilizzazione della funzione muscolare e dei sintomi clinici, come sollievo dal dolore e recupero funzionale. Saranno condotte analisi statistiche dei dati SEMG e degli indicatori di efficacia clinica per scoprire le caratteristiche terapeutiche della manipolazione spinale nell'intervento LDH, offrendo nuove basi teoriche e strategie per il trattamento a lungo termine e la prevenzione delle recidive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ya Wen
- Numero di telefono: 15295519590
- Email: 20193060@zcmu.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Meet i criteri diagnostici per LDH come indicato nella nona edizione di "Surgery", con conferma tramite risonanza magnetica;
- 2.AGE tra 20 e 50;
- 3.Simple ernia del disco L4/5; Punteggio VAS ≥30/100;
- 4. INDICE ODI lumbar ≥20;
- 5.Non Massaggio, agopuntura o terapia fisica nell'ultimo mese;
- 6. Forma di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- 1: criteri di esclusione: storia di chirurgia spinale o grave trauma spinale;
- 2: combinato con tubercolosi ossea, tumori, osteoporosi grave, ecc.;
- 3: combinato con gravi malattie interne come malattie cardiovascolari, ematologiche, digestive o disturbi psichiatrici;
- 4: donne incinte o in allattamento;
- 5: combinato con malattie autoimmuni, malattie allergiche, malattie infettive acute o croniche accompagnate da dolore e disfunzione articolare;
- 6: risonanza magnetica che mostra il nucleo del nucleo libero o accompagnato dalla sindrome di Cauda Equina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo sano.
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Sperimentale: Manipolazione spinale + gruppo di farmaci.
Terapia di manipolazione spinale: Il trattamento è costituito da due passaggi standardizzati: tecniche di regolazione del tendine e tecniche di definizione delle ossa. La durata totale per entrambi i passaggi è di circa 15 minuti, condotta tre volte a settimana per due settimane consecutive. Farmacoterapia: I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno celecoxib (una compressa, due volte al giorno) per due settimane, con record dettagliati mantenuti. |
Terapia di manipolazione spinale Il trattamento è costituito da due passaggi standardizzati: tecniche di regolazione del tendine e tecniche di definizione delle ossa. La durata totale per entrambi i passaggi è di circa 15 minuti, condotta tre volte a settimana per due settimane consecutive.
I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno celecoxib (una compressa, due volte al giorno) per due settimane, con record dettagliati mantenuti.
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Comparatore attivo: Gruppo di farmaci.
Farmacoterapia: I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno celecoxib (una compressa, due volte al giorno) per due settimane, con record dettagliati mantenuti. |
I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno celecoxib (una compressa, due volte al giorno) per due settimane, con record dettagliati mantenuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indicatori di funzione muscolare stabilizzatore lombare.
Lasso di tempo: Settimana 3 (dopo il completamento del periodo di trattamento di 2 settimane)
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Procedura: i pazienti si trovano inclini a un tavolo con la colonna iliaca superiore anteriore sul bordo del tavolo. La parte superiore del corpo è sospesa in orizzontale, le braccia attraversate sul torace o estese parallele al pavimento. I pazienti manterranno questa postura per 90-120 secondi o fino a quando non continuano a continuare (deviazione dell'angolo del tronco> 5 ° -10 °). I segnali di elettromiografia di superficie (SEMG) verranno raccolti in modo sincrono, con tre ripetizioni in media. Posizionamento degli elettrodi: Surface EMG (ME6000, Finlandia) verrà utilizzato per raccogliere segnali SEMG. Gli elettrodi (diametro 0,5 cm, spaziatura di 2 cm) saranno posizionati a livello L5-S1 per i muscoli multifidus (LM) e L4-L5 per erector spinae (LE). Gli elettrodi di riferimento saranno posizionati lateralmente di 3 cm. La frequenza di campionamento è impostata a 1000 Hz, con un filtro passa-banda di 10-500 Hz e livello di rumore <3,5 μV. Metriche di valutazione: le caratteristiche del dominio del tempo e le caratteristiche del dominio di frequenza saranno combinate per segnalare segnali di elettromiografia di superficie (SEMG). |
Settimana 3 (dopo il completamento del periodo di trattamento di 2 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indicatori di efficacia clinica.
Lasso di tempo: Settimana 3 (dopo il completamento del periodo di trattamento di 2 settimane)
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Il dolore sarà valutato usando la scala analogica visiva (VAS), metriche riconosciute a livello internazionale per la valutazione dell'efficacia clinica nel dolore.
Le misurazioni saranno condotte pretrattamenti e dopo due settimane di intervento.
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Settimana 3 (dopo il completamento del periodo di trattamento di 2 settimane)
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Indicatori di efficacia clinica.
Lasso di tempo: Settimana 3 (dopo il completamento del periodo di trattamento di 2 settimane)
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Il recupero funzionale verrà valutato utilizzando l'indice di disabilità di TheSwestry (ODI), metriche riconosciute a livello internazionale per la valutazione dell'efficacia clinica nella funzione lombare.
Le misurazioni saranno condotte pretrattamenti e dopo due settimane di intervento.
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Settimana 3 (dopo il completamento del periodo di trattamento di 2 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-KLS-685-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Manipolazione spinale
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