Estudio clínico sobre el uso de masajes para reconstruir la función de los músculos estabilizadores lumbares y mejorar el "desequilibrio muscular y óseo" de la hernia del disco lumbar
- . Caracterización de la disfunción muscular estabilizadora en pacientes con LDH utilizando técnicas avanzadas como electromiografía de superficie de alta densidad (HD-SEMG), este estudio investigará el desequilibrio funcional de los músculos estabilizadores lumbares en pacientes con LDH comparando sus indicadores de la función muscular con los de los controles sanos.
- . Impacto de la manipulación espinal en la función muscular estabilizador lumbar a través de evaluaciones SEMG en serie, el estudio evaluará los cambios en la función muscular estabilización en pacientes con LDH antes y después de la manipulación espinal. Esto incluye un enfoque en la resistencia, el control del motor y el tiempo de reacción, proporcionando evidencia para informar la aplicación de la manipulación espinal en el tratamiento con LDH.
- Exploración de los mecanismos subyacentes a la manipulación espinal para mejorar el "desequilibrio musculoesquelético", el estudio examinará las correlaciones entre las mejoras en la estabilización de la función muscular y los síntomas clínicos, como el alivio del dolor y la recuperación funcional. Se realizarán análisis estadísticos de los datos SEMG y los indicadores de eficacia clínica para descubrir las características terapéuticas de la manipulación espinal en la intervención LDH, ofreciendo nuevas bases teóricas y estrategias para el tratamiento a largo plazo y la prevención de recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ya Wen
- Número de teléfono: 15295519590
- Correo electrónico: 20193060@zcmu.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Montre los criterios de diagnóstico para LDH como se describe en la novena edición de "Cirugía", con confirmación a través de MRI;
- 2.Ase entre 20 y 50;
- 3. hernia de disco l4/5 simple; Puntaje VAS ≥30/100;
- 4. Índice ODI lumbar ≥20;
- 5.NO masaje, acupuntura o fisioterapia en el último mes;
- 6. Formulario de consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- 1: Criterios de exclusión: antecedentes de cirugía espinal o trauma espinal grave;
- 2: combinado con tuberculosis ósea, tumores, osteoporosis severa, etc.
- 3: Combinado con enfermedades internas graves como enfermedades cardiovasculares, hematológicas, del sistema digestivo o trastornos psiquiátricos;
- 4: Mujeres embarazadas o lactantes;
- 5: Combinado con enfermedades autoinmunes, enfermedades alérgicas, enfermedades infecciosas agudas o crónicas acompañadas de dolor y disfunción articular;
- 6: MRI que muestra el núcleo pulposus libre o acompañada de síndrome de Cauda Equina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control saludable.
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Experimental: Manipulación espinal + grupo de medicamentos.
Terapia de manipulación espinal: El tratamiento consta de dos pasos estandarizados: técnicas de ajuste del tendón y técnicas de establecimiento de huesos. La duración total para ambos pasos es de aproximadamente 15 minutos, realizada tres veces por semana durante dos semanas consecutivas. Farmacoterapia: Los pacientes en ambos grupos recibirán celecoxib (una tableta, dos veces al día) durante dos semanas, con registros detallados mantenidos. |
Terapia de manipulación espinal El tratamiento consta de dos pasos estandarizados: técnicas de ajuste del tendón y técnicas de establecimiento de huesos. La duración total para ambos pasos es de aproximadamente 15 minutos, realizada tres veces por semana durante dos semanas consecutivas.
Los pacientes en ambos grupos recibirán celecoxib (una tableta, dos veces al día) durante dos semanas, con registros detallados mantenidos.
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Comparador activo: Grupo de medicamentos.
Farmacoterapia: Los pacientes en ambos grupos recibirán celecoxib (una tableta, dos veces al día) durante dos semanas, con registros detallados mantenidos. |
Los pacientes en ambos grupos recibirán celecoxib (una tableta, dos veces al día) durante dos semanas, con registros detallados mantenidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores de función muscular del estabilizador lumbar.
Periodo de tiempo: Semana 3 (después de la finalización del período de tratamiento de 2 semanas)
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Procedimiento: los pacientes se encuentran propensos en una mesa con la columna ilíaca superior anterior en el borde de la tabla. La parte superior del cuerpo se suspende horizontalmente, los brazos cruzados sobre el cofre o se extienden paralelo al piso. Los pacientes mantendrán esta postura durante 90-120 segundos o hasta que no puedan continuar (desviación del ángulo del tronco> 5 ° -10 °). Las señales de electromiografía de superficie (SEMG) se recolectarán sincrónicamente, con tres repeticiones promediadas. Colocación del electrodo: la superficie EMG (ME6000, Finlandia) se utilizará para recolectar señales SEMG. Los electrodos (0,5 cm de diámetro, espaciado de 2 cm) se colocarán en el nivel L5-S1 para los músculos multifidus (LM) y L4-L5 para los músculos de la espinae de erector (LE). Los electrodos de referencia se colocarán 3 cm lateralmente. La velocidad de muestreo se establece en 1000 Hz, con un filtro de paso de banda de 10-500 Hz y nivel de ruido <3.5 μV. Métricas de evaluación: las características del dominio del tiempo y las características del dominio de frecuencia se combinarán para informar señales de electromiografía de superficie (SEMG). |
Semana 3 (después de la finalización del período de tratamiento de 2 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores de eficacia clínica.
Periodo de tiempo: Semana 3 (después de la finalización del período de tratamiento de 2 semanas)
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El dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS), métricas reconocidas internacionalmente para evaluar la eficacia clínica en el dolor.
Las mediciones se realizarán pretratamiento y después de dos semanas de intervención.
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Semana 3 (después de la finalización del período de tratamiento de 2 semanas)
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Indicadores de eficacia clínica.
Periodo de tiempo: Semana 3 (después de la finalización del período de tratamiento de 2 semanas)
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La recuperación funcional se evaluará utilizando el Índice de discapacidad de TheOswestry (ODI), métricas reconocidas internacionalmente para evaluar la eficacia clínica en la función lumbar.
Las mediciones se realizarán pretratamiento y después de dos semanas de intervención.
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Semana 3 (después de la finalización del período de tratamiento de 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-KLS-685-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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