Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie o použití masáže k rekonstrukci funkce bederních stabilizátorů a zlepšení „nerovnováhy svalů a kostí“ bederní disku herniace

19. dubna 2025 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  1. . Charakterizace stabilizace svalové dysfunkce u pacientů s LDH pomocí pokročilých technik, jako je povrchová elektromyografie s vysokou hustotou (HD-SEMG), tato studie zkoumá funkční nerovnováhu bederních stabilizačních svalů u pacientů s LDH porovnáním jejich ukazatelů svalové funkce s těmi, které mají zdravé kontroly.
  2. .Ipart manipulace s páteřkou na bederní stabilizující funkci svalové funkce prostřednictvím sériového hodnocení SEMG bude studie vyhodnotit změny ve stabilizaci svalové funkce u pacientů s LDH před a po manipulaci s páteří. To zahrnuje zaměření na vytrvalost, kontrolu motoru a reakční dobu, což poskytuje důkazy, které informují o aplikaci manipulace s páteří v léčbě LDH.
  3. . Studie prozkoumá korelace mezi zlepšením stabilizace funkce svalové funkce a klinickými příznaky, jako je úleva od bolesti a funkční zotavení, vykořisťování mechanismů, jako je úleva od bolesti a funkční regenerace, bude zkoumat korelace mezi zlepšením stabilizace funkce svalu a klinickými příznaky, jako je úleva od bolesti a funkční zotavení. Statistické analýzy dat SEMG a ukazatele klinické účinnosti budou prováděny k odhalení terapeutických charakteristik manipulace s páteří v intervenci LDH, které nabízejí nové teoretické báze a strategie pro dlouhodobou léčbu a prevenci recidivy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Zjistěte diagnostická kritéria pro LDH, jak je uvedeno v devátém vydání „chirurgie“ s potvrzením prostřednictvím MRI;
  • 2.Age mezi 20 a 50;
  • 3. Simple L4/5 Herniation; VAS skóre ≥ 30/100;
  • 4. Index ODI Muž ≥20;
  • 5. Masáž, akupunktura nebo fyzikální terapie v posledním měsíci;
  • 6. Podepsaný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1: Kritéria vyloučení: Historie chirurgie páteře nebo těžkého traumatu páteře;
  • 2: V kombinaci s tuberkulózou kostí, nádory, těžkou osteoporózou atd.;
  • 3: V kombinaci s vážnými vnitřními onemocněními, jako jsou kardiovaskulární, hematologické, onemocnění trávicího systému nebo psychiatrické poruchy;
  • 4: těhotné nebo kojící ženy;
  • 5: V kombinaci s autoimunitními chorobami, alergickými chorobami, akutními nebo chronickými infekčními chorobami doprovázenými bolestí a dysfunkcí kloubů;
  • 6: MRI ukazující volné jádro pulposus nebo doprovázené syndromem Cauda Equina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zdravá kontrolní skupina.
Experimentální: Skupina pro léčbu páteře.

Terapie páteřní manipulace:

Ošetření se skládá ze dvou standardizovaných kroků: techniky nastavení šlachy a techniky nastavení kostí.

Celková doba trvání obou kroků je přibližně 15 minut, prováděna třikrát týdně po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů.

Farmakoterapie:

Pacienti v obou skupinách obdrží celekoxib (jeden tablet, dvakrát denně) po dobu dvou týdnů, s podrobnými záznamy.
Jiný: Manipulace páteře

Léčba páteřní manipulace Léčba sestává ze dvou standardizovaných kroků: techniky nastavení šlachy a techniky nastavení kostí.

Celková doba trvání obou kroků je přibližně 15 minut, prováděna třikrát týdně po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů.

Jiný: Léky
Pacienti v obou skupinách obdrží celekoxib (jeden tablet, dvakrát denně) po dobu dvou týdnů, s podrobnými záznamy.
Aktivní komparátor: Skupina léků.

Farmakoterapie:

Pacienti v obou skupinách obdrží celekoxib (jeden tablet, dvakrát denně) po dobu dvou týdnů, s podrobnými záznamy.
Jiný: Léky
Pacienti v obou skupinách obdrží celekoxib (jeden tablet, dvakrát denně) po dobu dvou týdnů, s podrobnými záznamy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátory funkcí funkcí svalu bederního stabilizátoru.
Časové okno: 3. týden (po dokončení dvoutýdenního ošetření)

Postup: Pacienti leží na stole s přední nadřazenou iliakální páteří na okraji stolu. Horní část těla je zavěšena vodorovně, paže zkřížené přes hruď nebo natažené rovnoběžně s podlahou. Pacienti budou udržovat toto držení těla po dobu 90-120 sekund nebo dokud nebude schopen pokračovat (odchylka úhlu kmene> 5 °-10 °). Surfační elektromyografie (SEMG) signály budou shromažďovány synchronně, s průměrem tři opakování.

Umístění elektrod: Povrch EMG (ME6000, Finsko) bude použit ke sběru signálů SEMG. Elektrody (průměr 0,5 cm, rozteč 2 cm) budou umístěny na hladinu L5-S1 pro multifidus (LM) a L4-L5 pro svaly Erector spinae (LE). Referenční elektrody budou umístěny 3 cm laterálně. Vzorkovací rychlost je nastavena na 1000 Hz, s pásmovým filtrem 10-500 Hz a hladinou šumu <3,5 μV.

Metriky hodnocení: Funkce časové domény a charakteristiky frekvenční domény budou kombinovány pro hlášení signálů povrchové elektromyografie (SEMG).
3. týden (po dokončení dvoutýdenního ošetření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátory klinické účinnosti.
Časové okno: 3. týden (po dokončení dvoutýdenního ošetření)
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), mezinárodně uznávaných metrik pro hodnocení klinické účinnosti v bolesti. Měření bude prováděna před léčbou a po dvou týdnech zásahu.
3. týden (po dokončení dvoutýdenního ošetření)
Indikátory klinické účinnosti.
Časové okno: 3. týden (po dokončení dvoutýdenního ošetření)
Funkční zotavení bude hodnoceno pomocí indexu postižení theoswestry (ODI), mezinárodně uznávaných metrik pro hodnocení klinické účinnosti v bederní funkci. Měření bude prováděna před léčbou a po dvou týdnech zásahu.
3. týden (po dokončení dvoutýdenního ošetření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-KLS-685-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na Manipulace páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit