Klinikai vizsgálat a masszázs használatáról az ágyéki stabilizátor izmainak rekonstruálására, és javítja az ágyéki tárcsa -sérv "izom- és csont -egyensúlyhiányát".
- .A stabilizáló izom diszfunkció karaktertelése LDH-betegekben olyan fejlett technikákkal, mint például a nagy sűrűségű felületi elektromiográfia (HD-SEMG), ez a tanulmány megvizsgálja az ágyéki stabilizáló izmok funkcionális egyensúlyhiányát az LDH-betegekben, összehasonlítva az izomfunkciós mutatóikat az egészséges kontrollokhoz.
- .A gerinc manipulációjának az ágyéki stabilizáló izomfunkciós működésének soros SEMG -értékelése révén a tanulmány az LDH -betegek izomfunkciójának stabilizálásának változásait fogja felmérni a gerinc manipulációja előtt és után. Ez magában foglalja a tartósságra, a motorvezérlésre és a reakcióidőre való összpontosítást, és bizonyítékokat szolgáltat a gerinc manipulációjának alkalmazására az LDH kezelés során.
- .A gerinc manipulációjának alapjául szolgáló mechanizmusok kifejezése a "izom -csontrendszeri egyensúlyhiány" javítása érdekében A vizsgálat az izomfunkció stabilizálásának javulása és a klinikai tünetek, például a fájdalomcsillapítás és a funkcionális visszanyerés közötti korrelációkat vizsgálja. A SEMG-adatok és a klinikai hatékonysági mutatók statisztikai elemzését végezzük a gerinc manipulációjának terápiás tulajdonságainak feltárása érdekében az LDH beavatkozás során, új elméleti alapokat és stratégiákat kínálva a hosszú távú kezeléshez és az ismétlődés megelőzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ya Wen
- Telefonszám: 15295519590
- E-mail: 20193060@zcmu.edu.cn
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 1.A LDH diagnosztikai kritériumait, amint azt a "Surgery" kilencedik kiadásában vázolja, az MRI -n keresztüli megerősítéssel;
- 2.A 20 és 50 között;
- 3.A L4/5 lemezes herniation; VAS pontszám ≥30/100;
- 4. Lumbar ODI index ≥20;
- 5.NO masszázs, akupunktúra vagy fizikoterápia az elmúlt hónapban;
- 6.A jelölt tájékozott hozzájárulási űrlap.
Kizárási kritériumok:
- 1: kizárási kritériumok: gerincműtét vagy súlyos gerinc trauma története;
- 2: Kombinálva a csont tuberkulózissal, a daganatokkal, a súlyos osteoporosissal stb.;
- 3: Kombinálva olyan súlyos belső betegségekkel, mint a szív- és érrendszeri, hematológiai, emésztőrendszeri betegségek vagy pszichiátriai rendellenességek;
- 4: Terhes vagy szoptató nők;
- 5.: Az autoimmun betegségekkel, allergiás betegségekkel, akut vagy krónikus fertőző betegségekkel kombinálva fájdalom és ízületi diszfunkció kíséretében;
- 6: Az MRI, amely a szabad mag pulposust mutatja, vagy a Cauda Equina szindróma kíséretében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges kontrollcsoport.
|
|
|
Kísérleti: Gerinc manipuláció + gyógyszercsoport.
Gerinc manipulációs terápia: A kezelés két szabványosított lépésből áll: az inak-beállítási technikák és a csontkészítési technikák. Mindkét lépés teljes időtartama körülbelül 15 perc, hetente háromszor, két egymást követő héten. Gyógyszeres kezelés: Mindkét csoportban a betegek két hétig kapnak celecoxibot (egy tabletta, napi kétszer), részletes nyilvántartásokkal. |
Gerinális manipulációs terápia A kezelés két szabványosított lépésből áll: inak-beállítási technikák és csontkészítési technikák. Mindkét lépés teljes időtartama körülbelül 15 perc, hetente háromszor, két egymást követő héten.
Mindkét csoportban a betegek két hétig kapnak celecoxibot (egy tabletta, napi kétszer), részletes nyilvántartásokkal.
|
|
Aktív összehasonlító: Gyógyszercsoport.
Gyógyszeres kezelés: Mindkét csoportban a betegek két hétig kapnak celecoxibot (egy tabletta, napi kétszer), részletes nyilvántartásokkal. |
Mindkét csoportban a betegek két hétig kapnak celecoxibot (egy tabletta, napi kétszer), részletes nyilvántartásokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ágyéki stabilizátor izomfunkciós mutatói.
Időkeret: 3. hét (a 2 hetes kezelési időszak befejezése után)
|
Eljárás: A betegek hajlamosak egy asztalra, amelynek az asztal szélén az elülső felső sarok gerinc. A felsőtest vízszintesen felfüggesztésre kerül, a mellkas fölé keresztezve vagy a padlóval párhuzamosan meghosszabbítják. A betegek ezt a testtartást 90-120 másodpercig tartják fenn, vagy amíg nem képesek folytatni (a csomagtartó-szög eltérése> 5 ° -10 °). A felületi elektromiográfiai (SEMG) jeleket szinkron módon gyűjtik, három ismétlés átlagolva. Elektróda elhelyezése: A Surface EMG -t (ME6000, Finnország) SEMG jelek gyűjtésére fogják használni. Az elektródokat (0,5 cm átmérőjű, 2 cm távolság) a multifidus (LM) és az L4-L5 L5-S1 szintre helyezik az erektor spinae (LE) izmok esetében. A referencia -elektródok oldalirányban 3 cm -re kerülnek. A mintavételi sebességet 1000 Hz-en állítják be, 10-500 Hz sávszűrővel és zajszintnél <3,5 μV. Értékelési mutatók: Az időtartomány jellemzőit és a frekvenciatartomány-jellemzőket kombinálják, hogy jelentsék a felszíni elektromiográfia (SEMG) jeleket. |
3. hét (a 2 hetes kezelési időszak befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai hatékonysági mutatók.
Időkeret: 3. hét (a 2 hetes kezelési időszak befejezése után)
|
A fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS), a nemzetközileg elismert mutatók felhasználásával kell megvizsgálni a fájdalom klinikai hatékonyságának értékelésére.
A méréseket előkezelés és két hetes beavatkozás után végezzük.
|
3. hét (a 2 hetes kezelési időszak befejezése után)
|
|
Klinikai hatékonysági mutatók.
Időkeret: 3. hét (a 2 hetes kezelési időszak befejezése után)
|
A funkcionális helyreállítást a Theoswestry fogyatékossági index (ODI), a nemzetközileg elismert mutatók felhasználásával kell értékelni az ágyéki funkció klinikai hatékonyságának értékelésére.
A méréseket előkezelés és két hetes beavatkozás után végezzük.
|
3. hét (a 2 hetes kezelési időszak befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-KLS-685-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .